Фабрика и производители на диагностичен комплект за колоидно злато в кръвта за тиф IgG/IgM

Диагностичен комплект за колоидно злато в кръвта за тиф IgG/IgM

кратко описание:

Диагностичен комплект за IgG/IgM антитела срещу тиф

Методология: Колоидно злато

Време за тестване:10-15 минути

Валидно време:24 месеца

Точност:Повече от 99%

Спецификация:1/25 тест/кутия

Температура на съхранение:2℃-30℃

Методология:Колоидно злато

Изпратете ни имейл Изтегляне като PDF

Детайли за продукта

Етикети на продукти

Диагностичен комплект за IgG/IgM антитела срещу тиф

Колоидно злато

Информация за производството

Номер на модела	Тифозни IgG/IgM	Опаковка	25 теста/комплект, 20 комплекта/картонена опаковка
Име	Диагностичен комплект за IgG/IgM антитела срещу тиф	Класификация на инструментите	Клас II
Характеристики	Висока чувствителност, лесна работа	Сертификат	CE/ ISO13485
Точност	> 99%	Срок на годност	Две години
Методология	Колоидно злато	OEM/ODM услуга	Налично

Процедура на изпитване

1	Извадете тестовото устройство от запечатаната фолиева опаковка и го поставете върху суха, чиста и равна повърхност.
2	Не забравяйте да обозначите устройството с идентификационния номер на пробата
3	Напълнете пипетата-капкомер с пробата. Дръжте капкомера вертикално и прехвърлете 1 капка от пробата от цяла кръв/серум/плазма (приблизително 10 μL) в отвора за пробата (S) и се уверете, че няма въздушни мехурчета. След това добавете 3 капки разредител за проба (приблизително 80-100 μL) в разредителя.кладенец (D) веднага. Вижте илюстрацията по-долу.
4	Стартирайте таймера.
5	Изчакайте появата на цветната(ите) линия(и). Прочетете резултатите от теста след 15 минути. Положителните резултати може да са видими само след 1 минута. Отрицателните резултати трябва да бъдат потвърдени само след 20 минути. Не интерпретирайте резултата след 20 минути.

Предназначение

Диагностичният комплект за тифозни IgG/IgM (колоидно злато) е бърз, серологичен, имунохроматографски анализ с латерален поток, предназначен за едновременно откриване и диференциране на анти-Salmonella typhi (S.typhi) IgG и IgM в проби от човешка пълна кръв, серум или плазма. Предназначен е за употреба от здравни специалисти като скринингов тест и като помощно средство при диагностициране на инфекция с S. typhi. Тестът предоставя предварителни резултати от анализа и не служи като окончателен критерий за диагноза. Всяко използване или интерпретация на теста трябва да бъде анализирано и потвърдено с алтернативен(и) метод(и) за тестване и клинични находки, основани на професионална преценка на здравните специалисти.

Превъзходство

Комплектът е с висока точност, бърз и може да се транспортира при стайна температура. Лесен е за работа.

Вид проба: Серум, Плазма, Пълна кръв

Време за тестване: 15 минути

Съхранение: 2-30℃/36-86℉

Методология: Колоидно злато

CFDA сертификат

Характеристика:

• Висока чувствителност

• резултатът се отчита след 15 минути

• Лесна работа

• Директна цена от производителя

• Не е необходима допълнителна машина за отчитане на резултатите

Отчитане на резултата

Бързият тест за тифозни IgG/IgM е оценен с референтен търговски ELISA тест, използващ клинични проби. Резултатите от теста са представени в таблиците по-долу:

Клинична ефективност на теста за анти-S. typhi IgM

Резултат от WIZТифозни IgG/IgM	ELISA тест за IgM срещу S. typhi			Чувствителност (положителен процент на съгласие): 93,93% = 31/33 (95% CI: 80,39%~98,32%) Специфичност (отрицателен процент на съответствие): 99,52% = 209/210 (95% CI: 93,75%~99,92%) Точност (общ процент на съответствие): 98,76% = (31+209)/243 (95% CI: 96,43%~99,58%)
Резултат от WIZТифозни IgG/IgM	Положителен	Отрицателен	Общо
Положителен	31	1	32
Отрицателен	2	209	211
Общо	33	210	243

Клинична ефективност на теста за IgG антитела срещу S. typhi

Резултат от WIZТифозни IgG/IgM	ELISA тест за IgG срещу S. typhi			Чувствителност (положителен процент на съгласие): 88,57% = 31/35 (95% CI: 74,05%~95,46%) Специфичност (отрицателен процент на съответствие): 99,54% = 219/220 (95% CI: 97,47%~99,92%) Точност (общ процент на съответствие): 98,03% = (31+219)/255 (95% CI: 95,49%~99,16%)
Резултат от WIZТифозни IgG/IgM	Положителен	Отрицателен	Общо
Положителен	31	1	32
Отрицателен	4	219	223
Общо	35	220	255