Diagnosekit(LATEX)für Antigen gegen Helicobacter pylori
Nur zur In-vitro-Diagnostik.
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage vor Gebrauch sorgfältig durch und befolgen Sie die Anweisungen genau. Die Zuverlässigkeit der Testergebnisse kann nicht gewährleistet werden, wenn von den Anweisungen in dieser Packungsbeilage abgewichen wird.

VORGESEHENE VERWENDUNG
Der Diagnostiktest (Latex) zum Nachweis von Helicobacter-pylori-Antigenen dient dem Nachweis von H.-pylori-Antigenen in menschlichen Stuhlproben. Dieser Test ist ausschließlich für die Anwendung durch medizinisches Fachpersonal bestimmt. Er wird zur klinischen Diagnose von Durchfallerkrankungen bei Säuglingen mit einer Helicobacter-pylori-Infektion eingesetzt.

VERPACKUNGSGRÖSSE
1 Set/Karton, 10 Sets/Karton, 25 Sets/Karton, 50 Sets/Karton.

ZUSAMMENFASSUNG
Eine Infektion mit Helicobacter pylori (H. pylori) und chronischer Gastritis, Magengeschwüren, Magenadenokarzinomen und mukosaassoziierten Lymphomen des Magens stehen in engem Zusammenhang. Bei etwa 90 % der Patienten mit H. pylori treten Gastritis, Magengeschwüre, Zwölffingerdarmgeschwüre und Magenkrebs auf. Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) stuft H. pylori als Karzinogen der ersten Kategorie ein; es ist ein eindeutiger Risikofaktor für Magenkrebs. Der Nachweis von H. pylori ist ein wichtiges Mittel zur Diagnose einer H.-pylori-Infektion.^[1]Das Kit ermöglicht einen einfachen und intuitiven qualitativen Nachweis von Helicobacter pylori in menschlichen Exkrementen und zeichnet sich durch hohe Sensitivität und Spezifität aus. Dank des hochspezifischen Dual-Antikörper-Sandwich-Reaktionsprinzips und der Emulsions-Immunochromatographie liegen die Ergebnisse innerhalb von 15 Minuten vor.

TESTVERFAHREN
1. Den Probenahmestab entnehmen, in die Stuhlprobe einführen, den Probenahmestab wieder einsetzen, fest zuschrauben und gut schütteln. Diesen Vorgang dreimal wiederholen. Alternativ können Sie mit dem Probenahmestab etwa 50 mg Stuhlprobe entnehmen, in ein Stuhlprobenröhrchen mit Probenverdünnung geben und fest verschließen.
2. Entnehmen Sie mit einer Einwegpipette eine dünnere Stuhlprobe vom Durchfallpatienten, geben Sie dann 3 Tropfen (ca. 100µL) in das Stuhlprobenröhrchen, schütteln Sie es gut und stellen Sie es beiseite.
3. Nehmen Sie die Testkarte aus dem Folienbeutel, legen Sie sie auf den ebenen Tisch und markieren Sie sie.
4. Entfernen Sie den Deckel vom Probenröhrchen und verwerfen Sie die ersten beiden Tropfen der verdünnten Probe. Geben Sie 3 Tropfen (ca. 100 µL) der blasenfreien verdünnten Probe senkrecht und langsam in die Probenvertiefung der Karte mit dem mitgelieferten Dosiergerät und starten Sie die Zeitmessung.
5. Das Ergebnis sollte innerhalb von 10-15 Minuten abgelesen werden und ist nach 15 Minuten ungültig.