Gorotz Ezkutuko Odolaren Diagnostiko Kita(Fluoreszentzia Saiakera Immunokromatografikoa
In vitro diagnostikorako soilik erabiltzeko
Mesedez, irakurri arretaz pakete hau erabili aurretik eta jarraitu argibideak zorrotz.Ezin da saiaketaren emaitzen fidagarritasuna bermatu pakete honetako argibideetatik desbideratzerik badago.

AURRERA ERABILERA
Gorotz Ezkutuko Odolaren Diagnostikoa Kit (Fluoreszentzia Immunokromatografiko Saiakuntza) giza gorotzetan hemoglobina detektatzeko fluoreszentzia immunokromatografikoaren bidez egokia da, odoljario gastrointestinalaren diagnostiko laguntzailearen diagnostiko erreaktibo gisa jokatzen du. Lagin positibo guztiak beste metodologia batzuekin baieztatu behar dira.Proba hau osasun-profesionalentzako soilik da.

LABURPEN
Digestio-aparatuaren gaixotasunaren odoljario apur batek FOB-a sortzen du, beraz, FOB detektatzeak balio garrantzitsua du odol-hesteetako gaixotasunaren diagnostiko osagarrirako, digestio-aparatuko gaixotasunak aztertzeko hurbilketa eskuragarria da.

PROZEDURAREN PRINTZIPIOA
Tirak anti-FOB estalduraren aurkako antigorputza du proba-eskualdean, aldez aurretik mintz-kromatografian lotzen dena.Lable pad fluoreszentziaz etiketatutako anti-FOB antigorputz estalita dago aldez aurretik.Lagin positiboa probatzean, FOB laginean fluoreszentzia markatutako anti-FOB antigorputzarekin nahas daiteke eta nahasketa immunea eratu.Nahasketa proba-zerrendan zehar migratzen uzten duen heinean, FOB konjokatu konplexua FOB estalduraren aurkako antigorputzak harrapatzen du mintzean eta konplexua eratzen du.Fluoreszentzia-intentsitatea positiboki erlazionatuta dago FOB edukiarekin.FOB laginean fluoreszentzia immunoensayoaren analizagailuaren bidez detekta daiteke.

HORNITAKO ERREAKTIBOAK ETA MATERIALAK
25T pakete osagaiak:
Proba-txartela banan-banan 25T lehorgarri batekin poltsa paperarekin
Lagin-diluatzaileak 25T
Paketearen txertaketa 1
BEHARREZKO MATERIALAK BAINA EMATEN EZ
Laginak biltzeko ontzia, tenporizadorea

LAGINAK BILTZEA ETA BILTEGIA
1.Erabili botatzeko ontzi garbi bat gorotz lagin freskoa biltzeko eta berehala probatu.Ezin bada berehala probatu, mesedez gorde 2-8 °C-tan 3 egunez edo -15 °C-tik behera 6 hilabetez.
2. Atera lagin-makila, gorotz-laginean sartuta, errepikatu ekintza 3 aldiz, hartu gorotz-laginaren zati desberdinak aldi bakoitzean, ondoren lagin-makila itzuli, torloju estu eta ondo astindu, Edo laginketa-makila erabiliz. 50 mg inguru gorotz-lagina, eta laginaren diluzioa duen gorotz-hodi batean sartu, eta ondo torlojuz.
3. Erabili botatzeko pipeta laginketa hartu beherakoa gaixoaren gorotz-lagina, ondoren gehitu 3 tanta (100µL inguru) fekalen laginketa-hodian eta ondo astindu.
Oharrak:
1.Saihestu izozte-desizozte zikloak.
2. Desizoztu laginak giro-tenperaturara erabili aurretik.
AZTERKETA PROZEDURA
Mesedez, irakurri tresnaren funtzionamendu-eskuliburua eta paketea probatu aurretik.
1.Utzi erreaktibo eta lagin guztiak giro-tenperaturan.
2.Ireki analizatzaile immune eramangarria (WIZ-A101), sartu kontuaren pasahitza saioa tresnaren funtzionamendu-metodoaren arabera eta sartu detektatzeko interfazea.
3.Eskaneatu dentifikazio-kodea proba-elementua baieztatzeko.
4.Atera proba txartela paperezko poltsatik.
5. Sartu proba txartela txartelaren zirrikituan, eskaneatu QR kodea eta zehaztu probako elementua.
6.Kendu tapoia lagin-hoditik eta bota lehen bi tanta diluitutako laginak, gehitu 3 tanta (100uL inguru) burbuilarik gabeko lagin diluitua bertikalki eta poliki-poliki txartelaren lagin-putzuan emandako dispettearekin.
7. Egin klik "proba estandarra" botoian, 15 minutu igaro ondoren, tresnak automatikoki detektatuko du proba-txartela, emaitzak irakur ditzake tresnaren pantailatik eta grabatu/inprimatu probaren emaitzak.
8.Ikusi analizatzaile immunologiko eramangarriaren (WIZ-A101) jarraibideei.
ESPEROKO BALIOAK
FOB <0,2μg/mL
Gomendagarria da laborategi bakoitzak bere pazienteen populazioa adierazten duen bere barruti normala ezartzea.
PROBEN EMAITZAK ETA INTERPRETAZIOA
1. Laginaren FOB 0,2 μg/mL baino gehiago da, eta egoera fisiologikoaren aldaketa baztertu behar du.Emaitzak anormalak dira eta sintoma klinikoekin diagnostikatu behar dira.
2.Metodo honen emaitzak metodo honetan ezarritako erreferentzia-barrutietarako soilik dira aplikagarriak, eta ez dago beste metodoekin alderagarritasun zuzenik.
3.Beste faktoreek ere akatsak sor ditzakete detekzio-emaitzetan, arrazoi teknikoak, akats operatiboak eta beste lagin-faktore batzuk barne.

BILTEGIRATZEA ETA EGONKORTASUNA
1. Kitak 18 hilabeteko iraupena du fabrikazio datatik aurrera.Gorde erabili gabeko kitak 2-30 °C-tan.EZ IZOZTU.Ez erabili iraungitze datatik haratago.
2. Ez ireki zorro itxia proba bat egiteko prest egon arte, eta erabilera bakarreko proba beharrezkoa den ingurunean erabiltzea iradokitzen da (tenperatura 2-35 ℃, hezetasuna % 40-90 60 minutuko epean). ahal bezainbat.
3.Laginaren diluitzailea ireki eta berehala erabiltzen da.

OHARRAK ETA NEURRIK
.Kit-a zigilatu eta hezetasunetik babestuta egon behar da.
.Lagin positibo guztiak beste metodologia batzuen bidez balioztatu beharko dira.
.Lagin guztiak kutsatzaile potentzial gisa tratatuko dira.
.EZ erabili iraungitako erreaktiboa.
. EZ trukatu erreaktiborik lote desberdineko kit-en artean.
. EZ berrerabili proba-txartelak eta botatzeko erabilitako osagarririk.
.Okerrak, gehiegizko laginak edo gutxiegiak emaitza desbideratzeak ekar ditzake.

LIMITAZIOA
.Saguaren antigorputzak erabiltzen dituen edozein saiakuntzarekin gertatzen den bezala, gizakien saguaren aurkako antigorputzak (HAMA) interferentziak izateko aukera dago laginean.Diagnostikorako edo terapiarako antigorputz monoklonalen prestaketak jaso dituzten pazienteen aleek HAMA izan dezakete.Espezimen horiek positibo faltsuak edo negatibo faltsuak eragin ditzakete.
.Proba emaitza hau erreferentzia klinikorako soilik da, ez luke diagnostiko eta tratamendu klinikorako oinarri bakarra izan behar, pazienteen kudeaketa klinikoa kontuan hartu behar da bere sintomekin, historia medikoarekin, laborategiko beste azterketa batzuekin, tratamenduaren erantzunarekin, epidemiologiarekin eta beste informazio batzuekin batera. .
.Erreaktibo hau gorotz-azterketetarako bakarrik erabiltzen da.Baliteke emaitza zehatza ez lortzea beste lagin batzuetarako erabiltzen denean, hala nola listua, gernua eta abar.

ERRENDIMENDU EZAUGARRIAK

RERREFERENTZIAK
1.Hansen JH, et al.HAMA Interference with Murine Monoclonal Antibody-Based Immunoassays[J].J of Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
2.Levinson SS.The Nature of Heterophilic Antibodies and the Role in Immunoassay Interference[J].J of Clin Immunoassay,1992,15:108-114.

 Erabilitako sinboloen gakoa:

	In Vitro Diagnostikoko Dispositibo Medikoa
	Fabrikatzailea
	Gorde 2-30 ℃-tan
	Iraungitze-data
	Ez berrerabili
	KONTUZ
	Kontsultatu Erabiltzeko Argibideak

Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Helbidea: 3-4 solairua, NO.16 eraikina, tailerra biomedikoa, 2030 Wengjiao West Road, Haicang barrutia, 361026, Xiamen, Txina
Tel.:+86-592-6808278
Faxa:+86-592-6808279