Diagnosztikai készlet okkult székletvérhez(Fluorescence Immunochromatographic Assay
Csak in vitro diagnosztikai használatra
Kérjük, használat előtt figyelmesen olvassa el ezt a használati utasítást, és szigorúan kövesse az utasításokat.A vizsgálati eredmények megbízhatósága nem garantálható, ha bármilyen eltérés mutatkozik a jelen csomagolásban található utasításoktól.

RENDELTETÉSSZERŰ HASZNÁLAT
Az okkult székletvér diagnosztikai készlete (Fluorescence Immunochromatographic Assay) alkalmas a hemoglobin mennyiségi kimutatására humán székletben fluoreszcens immunkromatográfiás vizsgálattal, gyomor-bélrendszeri vérzés kisegítő diagnosztikai reagens klinikai diagnózisaként. Minden pozitív mintát más módszerekkel kell megerősíteni.Ez a teszt kizárólag egészségügyi szakemberek számára készült.

ÖSSZEFOGLALÁS
Az emésztőrendszeri megbetegedések enyhe vérzése FOB-ot eredményez, így a FOB kimutatása fontos értéket jelent a gyomor-bélrendszeri vérzéses betegségek kisegítő diagnosztikájában, elérhető módszer az emésztőrendszeri betegségek szűrésére.

AZ ELJÁRÁS ELVE
A csíkon anti-FOB-bevonatú antitest van a tesztterületen, amelyet előzetesen membránkromatográfiával rögzítenek.A jelölőbetét előzetesen fluoreszcenciával jelölt anti-FOB antitesttel van bevonva.Pozitív minta tesztelésekor a mintában lévő FOB összekeverhető fluoreszcenciával jelölt anti-FOB antitesttel, és immunkeveréket képezhet.Amint az elegyet hagyjuk vándorolni a tesztcsíkon, a FOB konjugátum komplexet a membránon lévő anti-FOB bevonó antitest fogja meg, és komplexet képez.A fluoreszcencia intenzitása pozitívan korrelál a FOB-tartalommal.A mintában lévő FOB fluoreszcens immunoassay analizátorral detektálható.

SZÁLLÍTOTT REAGENSEK ÉS ANYAGOK
25T csomag komponensek:
Tesztkártya egyenként 25T nedvszívóval lezárt fólia
Minta hígítók 25T
Csomagbetét 1
SZÜKSÉGES ANYAGOK, DE NEM SZÜKSÉGESEK
Mintagyűjtő tartály, időzítő

MINTAGYŰJTÉS ÉS TÁROLÁS
1. Használjon eldobható tiszta edényt a friss székletminta gyűjtéséhez, és azonnal vizsgálja meg.Ha nem tesztelhető azonnal, tárolja 2-8°C-on 3 napig, vagy -15°C alatt 6 hónapig.
2. Vegye ki a székletmintába helyezett mintavevő rudat, ismételje meg a műveletet 3-szor, minden alkalommal vegye ki a székletminta különböző részeit, majd tegye vissza a mintavevő pálcát, csavarja szorosan és jól rázza fel, vagy használja a kiválasztott mintavevő pálcát kb. 50 mg székletmintát, és helyezzen egy mintahígítást tartalmazó ürülékminta csőbe, és szorosan csavarja be.
3.Egyszer használatos pipettával vegyen a székletmintát a hasmenéses betegtől, majd adjon 3 cseppet (kb. 100µL) a székletmintavevő csőbe, és jól rázza fel.
Megjegyzések:
1. Kerülje a fagyasztás-olvadás ciklusokat.
2. Használat előtt olvasszuk fel a mintákat szobahőmérsékletre.
VIZSGÁLATI ELJÁRÁS
Kérjük, a tesztelés előtt olvassa el a műszer használati útmutatóját és a mellékelt tájékoztatót.
1. Tegye félre az összes reagenst és mintát szobahőmérsékletre.
2. Nyissa meg a hordozható immunanalizátort (WIZ-A101), adja meg a fiók jelszavát a műszer működési módjának megfelelően, és lépjen be az észlelési felületre.
3. Olvassa be az azonosítási kódot a tesztelem megerősítéséhez.
4. Vegye ki a tesztkártyát a fóliatasakból.
5. Helyezze be a tesztkártyát a kártyanyílásba, olvassa be a QR-kódot, és határozza meg a tesztelemet.
6. Távolítsa el a kupakot a mintacsőről, dobja ki az első két csepp hígított mintát, adjon hozzá 3 cseppet (kb. 100 uL) buborékmentesen hígított mintát függőlegesen, majd lassan a kártya mintatartójába a mellékelt diszpettával.
7. Kattintson a „standard teszt” gombra, 15 perc elteltével a műszer automatikusan felismeri a tesztkártyát, le tudja olvasni az eredményeket a műszer kijelzőjéről, és rögzíti/kinyomtatja a teszteredményeket.
8. Olvassa el a hordozható immunelemző készülék (WIZ-A101) utasításait.
VÁRHATÓ ÉRTÉKEK
FOB <0,2 μg/ml
Javasoljuk, hogy minden laboratórium határozza meg a saját betegpopulációját reprezentáló normál tartományt.
TESZT EREDMÉNYEK ÉS ÉRTELMEZÉS
1. A mintában lévő FOB több mint 0,2 μg/ml, és ez kizárja a fiziológiás állapot megváltozását.Az eredmények valóban kórosak, és klinikai tünetekkel kell diagnosztizálni.
2. A módszer eredményei csak az ebben a módszerben meghatározott referenciatartományokra vonatkoznak, és nincs közvetlen összehasonlíthatóságuk más módszerekkel.
3. Más tényezők is okozhatnak hibákat az észlelési eredményekben, beleértve a technikai okokat, működési hibákat és egyéb minta tényezőket.

TÁROLÁS ÉS STABILITÁS
1.A készlet a gyártástól számított 18 hónapig használható fel.A fel nem használt készleteket 2-30°C-on tárolja.NEM FAGYASZTHATJA MEG.Ne használja a lejárati időn túl.
2. Ne nyissa ki a lezárt tasakot addig, amíg készen nem áll a teszt elvégzésére, és az egyszer használatos tesztet javasolt a kívánt környezetben (2-35 ℃ hőmérséklet, 40-90 %-os páratartalom) 60 percen belül használni. amint lehet.
3. A mintahígítót felnyitás után azonnal felhasználjuk.

FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
.A készletet le kell zárni és védeni kell a nedvességtől.
.Minden pozitív mintát más módszerekkel kell validálni.
.Minden mintát potenciális szennyezőként kell kezelni.
.NE használjon lejárt reagenst.
.NE cserélje ki a reagenseket a különböző tételszámú készletek között.
.NE használja újra a tesztkártyákat és az eldobható tartozékokat.
.A hibás működés, a túlzott vagy kevés minta az eredmény eltéréséhez vezethet.

LUTÁNZÁS
Mint minden egérantitesteket alkalmazó vizsgálatnál, fennáll a humán anti-egér antitestek (HAMA) interferenciája a mintában.Az olyan betegek mintái, akik diagnózis vagy terápia céljából monoklonális antitesteket kaptak, HAMA-t tartalmazhatnak.Az ilyen minták álpozitív vagy hamis negatív eredményeket okozhatnak.
.Ez a vizsgálati eredmény csak klinikai referenciaként szolgál, nem szolgálhat a klinikai diagnózis és kezelés egyetlen alapjaként, a betegek klinikai kezelésének átfogó mérlegelésnek kell lennie, kombinálva a tünetekkel, a kórtörténettel, az egyéb laboratóriumi vizsgálatokkal, a kezelésre adott válaszokkal, az epidemiológiával és egyéb információkkal. .
.Ez a reagens csak székletvizsgálatokhoz használható.Előfordulhat, hogy nem ad pontos eredményt, ha más mintákhoz, például nyálhoz, vizelethez stb.

TELJESÍTMÉNY JELLEMZŐK

REFERENCIA
1. Hansen JH, et al. HAMA Interference with Murine Monoclonal Antibody-Based Immunoassays [J].J of Clin Immunoassay, 1993, 16:294-299.
2. Levinson SS. A heterofil antitestek természete és az immunoassay interferencia szerepe [J]. J of Clin Immunoassay, 1992, 15:108-114.

 A használt szimbólumok kulcsa:

	In vitro diagnosztikai orvosi eszköz
	Gyártó
	Tárolja 2-30 ℃ között
	Lejárati dátum
	Ne használja újra
	VIGYÁZAT
	Olvassa el a Használati útmutatót

Xiamen Wiz Biotech CO., LTD
Cím: 3-4 Floor, NO.16 Building, Bio-medical Workshop, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, Kína
Tel:+86-592-6808278
Fax: +86-592-6808279