心筋トロポニン I ミオグロビンおよびクレアチンキナーゼのイソ酵素 MB の診断キット
Cardiac Troponin I ∕Isoenzyme MB of Cleatine Kinase ∕Myoglobin の診断キット
方法論：蛍光免疫クロマトグラフィーアッセイ
生産情報
| モデル番号 | cTnI/CK-MB/MYO | パッキング | 25 テスト/キット、30 キット/CTN |
| 名前 | Cardiac Troponin I ∕Isoenzyme MB of Cleatine Kinase ∕Myoglobin の診断キット | 楽器の分類 | クラスⅡ |
| 特徴 | 高感度、簡単操作 | 証明書 | CE/ ISO13485 |
| 正確さ | > 99% | 貯蔵寿命 | 2年 |
| 方法論 | 蛍光免疫クロマトグラフィーアッセイ | OEM/ODM サービス | 利用可能 |
使用目的
このキットは、心臓の心筋障害マーカーの濃度の in vitro 定量検出に適用できます。
トロポニン I、ヒト血清/血漿/全血サンプル中のクレアチンキナーゼおよびミオグロビンのアイソザイム MB、および
心筋梗塞の補助診断に適しています。このキットは、心筋トロポニン I の検査結果のみを提供します。
クレアチンキナーゼとミオグロビンのアイソザイムMB、および得られた結果は他のものと組み合わせて使用 されます
分析のための臨床情報。医療従事者のみが使用する必要があります。
試験手順
| 1 | 試薬を使用する前に、添付文書をよく読み、操作手順をよく理解してください。 |
| 2 | WIZ-A101ポータブル免疫分析装置の標準テストモードを選択 |
| 3 | 試薬のアルミホイル袋を開封し、試験器を取り出します。 |
| 4 | 免疫分析装置のスロットにテスト デバイスを水平に挿入します。 |
| 5 | 免疫分析装置の操作インターフェースのホームページで、「標準」をクリックしてテストインターフェースに入ります。 |
| 6 | 「QC スキャン」をクリックして、キットの内側にある QR コードをスキャンします。キット関連のパラメーターを機器に入力し、サンプル タイプを選択します。 注: キットの各バッチ番号を 1 回スキャンする必要があります。バッチ番号がスキャンされている場合は、この手順をスキップしてください。 |
| 7 | テストインターフェイスの「製品名」、「バッチ番号」などとキットラベルの情報が一致していることを確認してください。 |
| 8 | 一貫した情報でサンプル希釈液を取り出し、80μLの血清/血漿/全血サンプルを加え、それらを完全に混合します。 |
| 9 | 上記の完全に混合した溶液 80μL を試験装置のウェルに加えます。 |
| 10 | サンプルの追加が完了したら、「タイミング」をクリックすると、残りのテスト時間がインターフェースに自動的に表示されます。 |
| 11 | 免疫アナライザーは、テスト時間に達すると、テストと分析を自動的に完了します。 |
| 12 | 免疫分析装置による検査が完了すると、検査結果が検査インターフェースに表示されるか、操作インターフェースのホームページの「履歴」から閲覧できます。 |
注: 各サンプルは、相互汚染を避けるために、清潔な使い捨てピペットでピペッティングする必要があります。
優位性
試験時間：10～15分
ストレージ:2-30℃/36-86℉
方法論：蛍光免疫クロマトグラフィーアッセイ
特徴：
• 高感度
• 15分で結果を読み取る
• 簡単な操作
• 1 回で 3 つのテストを実行できるため、時間を節約できます。
• 高い正確性
臨床成績
この製品の臨床性能は、150 例の臨床サンプルの収集を通じて評価されます。
a) cTnI項目の場合、参照試薬として使用される化学発光アッセイの対応する市販キット、
検出結果が比較され、それらの比較可能性が線形回帰によって研究されています。
2 つのアッセイの相関係数は、それぞれ Y=0.975X+0.074 および R=0.9854 です。
b) CK-MBアイテムの場合、参照として使用される対応する電気化学発光アッセイの市販キット
試薬、検出結果が比較され、それらの比較可能性が直線的に研究されています。
回帰、および 2 つのアッセイの相関係数は、それぞれ Y=0.915X+0.242 および R=0.9885 です。
c) MYOアイテムの場合、参照として使用される時間分解蛍光イムノアッセイの対応する市販キット
試薬、検出結果が比較され、それらの比較可能性が直線的に研究されています。
回帰、および 2 つのアッセイの相関係数は、それぞれ y=0.989x+2.759 および R=0.9897 です。
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