大腸がんスクリーニング用カルプロテクチン/ヘリコバクター・コンボ迅速検査
試験手順
| 1 | 検体採取チューブを用いて検体を採取し、よく混ぜて希釈します。採取棒を用いて約30mgの便を採取します。次に、採取した便を検体希釈液の入った検体採取チューブに移し、回転させてしっかりと締め、十分に振とうします。 |
| 2 | 下痢をしている患者の便が軟便の場合は、使い捨てピペットで検体を採取し、検体採取チューブに検体液3滴（約100μL）を加え、検体と希釈液を十分に振とうする。 |
| 3 | 試験装置をアルミホイルの袋から取り出し、水平な作業台の上に平らに置き、適切な位置に印を付けます。 |
| 4 | 希釈したサンプルの最初の2滴を捨ててください。次に、気泡のない希釈サンプルを3滴（約100μL）テストデバイスの「S1」サンプルウェルの中心に、また「S2」サンプルウェルの中心に3滴、垂直にゆっくりと滴下し、計測を開始してください。 |
| 5 | 結果は10～15分以内に読み取る必要があります。15分を過ぎて得られた検査結果は無効です（結果の詳細については、「検査結果の解釈」を参照してください）。 |
使用目的
本キットは、ヒト便検体中のカルプロテクチン（Cal）の半定量的検出およびヘリコバクター・ピロリ抗原のin vitro定性検出を目的としています。炎症性腸疾患およびヘリコバクター・ピロリ感染症の補助診断に役立ちます。本キットは、カルプロテクチンおよびヘリコバクター・ピロリ抗原の検査結果のみを提供します。すべての検査結果は、他の臨床情報と併せて解釈する必要があります。本製品は医療従事者のみが使用できます。
優越性
このキットは高精度で高速、常温で輸送可能です。操作も簡単です。
検体種別：便検体
テスト時間：15分
保管温度：2～30℃/36～86℉
方法論：コロイド金
特徴：
• 高感度
・結果の読み取りは15分で完了します
・操作が簡単
・工場直販価格
・結果読み取り用の特別な機器は不要です
費用対効果が高い
結果の読み取り
WIZ BIOTECH試薬を用いた検査は、対照試薬と比較されます。
| WIZの結果はCalによるものです | 参照試薬の試験結果 | 陽性一致率： 99.40%（95%信頼区間 96.69%～99.89%） 負の一致率： 100.00% (95%CI 97.64%~100.00%) 総一致率： 99.69%（95%信頼区間 98.28%～99.95%） | ||
| ポジティブ | ネガティブ | 合計 | ||
| ポジティブ | 166 | 0 | 166 | |
| ネガティブ | 1 | 159 | 160 | |
| 合計 | 167 | 159 | 326 | |
| HP-AGのWIZ結果 | 参照試薬の試験結果 | 陽性一致率： 98.9%（95%信頼区間 96.08%～99.70%） 負の一致率： 100.00% (95%CI 97.09%~100.00%) 総一致率： 99.35%（95%信頼区間 97.68%～99.82%） | ||
| ポジティブ | ネガティブ | 合計 | ||
| ネガティブ | 180 | 0 | 180 | |
| ポジティブ | 2 | 128 | 130 | |
| 合計 | 182 | 128 | 315 | |
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