Darmkriibs-Screening Calprotectin/Helicobacter Combo Schnelltest
Diagnostikkit fir Calprotectin/Antigen géint Helicobacter Pylori
Kolloidalt Gold
Produktiounsinformatiounen
| Modellnummer | CAL+HP-AG | Verpackung | 25 Tester/Kit, 20 Kits/CTN |
| Numm | Diagnostikkit fir Calprotectin/Antigen géint Helicobacter Pylori | Instrumentklassifikatioun | Klass II |
| Fonctiounen | Héich Empfindlechkeet, einfach Operatioun | Zertifikat | CE/ISO13485 |
| Genauegkeet | > 99% | Haltbarkeet | Zwee Joer |
| Methodologie | Kolloidalt Gold | OEM/ODM-Service | Verfügbar |
Testprozedur
| 1 | Benotzt e Proufsammelröhrchen fir d'Prouf ze sammelen, gutt ze vermëschen an ze verdënnen. Benotzt e Proufstabchen fir ongeféier 30 mg Still ze huelen. Dann gitt de Still an e Proufsammelröhrchen mat Proufverdënnungsmëttel, dréit en fest a schëddelt en ausreechend. |
| 2 | Wann de Still vun engem Patient mat Duerchfall locker ass, benotzt eng Wegwerfpipette fir d'Prouf ze zéien, füügt 3 Drëpsen (ongeféier 100 μL) Prouf-zu-Prouf-Sammelröhr derbäi a schëddelt d'Prouf an de Proufverdënnungsmëttel genuch. |
| 3 | Huelt den Testgerät aus der Aluminiumfolietüt, leet en op en horizontalen Aarbechtsdësch flaach a maacht eng richteg Markéierung. |
| 4 | Gidd déi éischt zwee Drëpse vun der verdënnter Prouf ewech. Dann gitt lues a lues 3 Drëpse (ongeféier 100 μL) vun der blasefräier verdënnter Prouf vertikal an d'Mëtt vum "S1"-Prouflach an 3 Drëpse an d'Mëtt vum "S2"-Prouflach vum Testgerät, an da fänkt d'Zäit ze moossen. |
| 5 | D'Resultat soll bannent 10-15 Minutten ofgelies ginn. Den Testergebnis, deen no 15 Minutten erreecht gëtt, ass ongëlteg (fir Detailer iwwer d'Resultat, kuckt d'Interpretatioun vun den Testergebnissen). |
Virgesinn Benotzung
Dëse Kit ass fir déi semi-quantitativ Noweisung vu Calprotectin (Cal) an déi in vitro qualitativ Noweisung vum Helicobacter pylori Antigen a mënschleche Stillprouwen geduecht. En hëlleft bei der Hëllefsdiagnos vun entzündleche Darmkrankheeten respektiv Helicobacter pylori Infektiounen. De Kit liwwert nëmmen Testergebnisse fir Calprotectin an Helicobacter pylori Antigen. All Testergebnisse mussen a Kombinatioun mat anere klineschen Informatiounen interpretéiert ginn. Dëst Produkt ass nëmme fir Gesondheetsspezialisten geduecht.
Iwwerleeënheet
Testzäit: 15 Minutten
Lagerung: 2-30 ℃ / 36-86 ℉
Methodologie: Kolloidalt Gold
Fonktioun:
• Héichempfindlech
• Resultatmessung a 15 Minutten
• Einfach Operatioun
• Präis direkt vun der Fabréck
• Kee zousätzlecht Apparat fir d'Resultatliesung néideg
Käschteeffektiv
Resultatliesung
De WIZ BIOTECH Reagens Test gëtt mam Kontrollreagens verglach:
| WIZ Resultat vu Cal | Testergebnis vun de Referenzreagenzien | Positiv Koinzidenzrate: 99,40% (95%CI 96,69%~99,89%) Negativ Koinzidenzrate: 100,00% (95%CI 97,64%~100,00%) Total Koinzidenzrate: 99,69% (95%CI 98,28%~99,95%) | ||
| Positiv | Negativ | Total | ||
| Positiv | 166 | 0 | 166 | |
| Negativ | 1 | 159 | 160 | |
| Total | 167 | 159 | 326 | |
| WIZ Resultat vun der HP-AG | Testergebnis vun de Referenzreagenzien | Positiv Koinzidenzrate: 98,9% (95%CI 96,08%~99,70%) Negativ Koinzidenzrate: 100,00% (95%CI 97,09%~100,00%) Total Koinzidenzrate: 99,35% (95%CI 97,68%~99,82%) | ||
| Positiv | Negativ | Total | ||
| Negativ | 180 | 0 | 180 | |
| Positiv | 2 | 128 | 130 | |
| Total | 182 | 128 | 315 | |
Dir kënnt och gär hunn:
