Экспресс-тест на основе калпротектина и хеликобактерного комплекса для скрининга колоректального рака

Экспресс-тест на скрининг колоректального рака: кальпротектин/хеликобактер

Краткое описание:

Диагностический набор для определения кальпротектина/антигена Helicobacter Pylori

Методология: Коллоидное золото

Время тестирования:10-15 минут

Срок действия:24 месяца

Точность:Более 99%

Технические характеристики:1/25 тест/коробка

Температура хранения:2℃-30℃

Методология:Коллоидное золото

Образец:Стул

Отправьте нам электронное письмо Скачать в формате PDF

Подробная информация о товаре

Метки товаров

Диагностический набор для определения кальпротеина/антигена Helicobacter Pylori

Коллоидное золото

Информация о производстве

Номер модели	КАЛ+HP-AG	Упаковка	25 тестов/комплект, 20 комплектов/коробка
Имя	Диагностический набор для определения кальпротеина/антигена Helicobacter Pylori	Классификация инструментов	Класс II
Функции	Высокая чувствительность, простота в использовании.	Сертификат	CE/ ISO13485
Точность	> 99%	Срок годности	Два года
Методология	Коллоидное золото	Услуги OEM/ODM	Доступно

Процедура тестирования

1	Для сбора образца используйте пробирку, тщательно перемешайте и разбавьте образец. С помощью палочки для отбора проб возьмите около 30 мг кала. Затем перенесите кал в пробирку для сбора проб, содержащую разбавитель, плотно закройте, вращая, и тщательно встряхните.
2	Если у пациента с диареей жидкий стул, используйте одноразовую пипетку для отбора пробы, добавьте 3 капли (около 100 мкл) образца в пробирку для сбора пробы и тщательно встряхните образец и разбавитель для образца.
3	Достаньте измерительное устройство из пакета из алюминиевой фольги, положите его на горизонтальный рабочий стол и сделайте соответствующую отметку.
4	Отбросьте первые две капли разбавленного образца. Затем медленно внесите 3 капли (приблизительно 100 мкл) разбавленного образца без пузырьков воздуха вертикально в центр лунки «S1» и 3 капли в центр лунки «S2» тестового устройства, после чего запустите отсчет времени.
5	Результат следует считать в течение 10-15 минут. Результат теста, полученный по истечении 15 минут, считается недействительным (подробнее о результатах см. в разделе «Интерпретация результатов теста»).

Назначение

Данный набор предназначен для полуколичественного определения кальпротеина (Cal) и качественного определения антигена Helicobacter pylori in vitro в образцах стула человека. Он помогает в дополнительной диагностике воспалительных заболеваний кишечника и инфекции Helicobacter pylori соответственно. Набор предоставляет результаты анализа только на кальпротеин и антиген Helicobacter pylori. Все результаты анализа следует интерпретировать в сочетании с другой клинической информацией. Данный продукт предназначен только для использования медицинскими работниками.

Превосходство

Этот набор отличается высокой точностью, быстротой работы и возможностью транспортировки при комнатной температуре. Он прост в использовании.

Тип образца: Образец кала

Время тестирования: 15 минут

Условия хранения: 2-30℃/36-86℉

Методология: Коллоидное золото

Особенность:

• Высокая чувствительность

• Результаты будут готовы через 15 минут

• Простота в использовании

• Цена напрямую от производителя

• Для считывания результатов не требуется дополнительное оборудование.

Экономически выгодно

Результаты чтения

Результаты анализа с использованием реагента WIZ BIOTECH будут сравниваться с результатами анализа контрольного реагента:

Результаты WIZ по Калифорнии	Результаты анализа эталонных реагентов			Положительная частота совпадений: 99,40% (95% ДИ 96,69%~99,89%) Отрицательная частота совпадений: 100,00% (95%ДИ 97,64%~100,00%) Суммарная частота совпадений: 99,69% (95% ДИ 98,28%~99,95%)
Результаты WIZ по Калифорнии	Положительный	Отрицательный	Общий
Положительный	166	0	166
Отрицательный	1	159	160
Общий	167	159	326

Результаты WIZ HP-AG	Результаты анализа эталонных реагентов			Положительная частота совпадений: 98,9% (95% ДИ 96,08%~99,70%) Отрицательная частота совпадений: 100,00% (95%ДИ 97,09%~100,00%) Суммарная частота совпадений: 99,35% (95% ДИ 97,68%~99,82%)
Результаты WIZ HP-AG	Положительный	Отрицательный	Общий
Отрицательный	180	0	180
Положительный	2	128	130
Общий	182	128	315