Диагностический набор на антитела к Helicobacter Pylori
Диагностический набор на антитела к Helicobacter Pylori (коллоидное золото)
Информация о производстве
| Номер модели | HP-Ab | Упаковка | 25 тестов/комплект, 30 комплектов/КТН |
| Имя | Диагностический набор на антитела к Helicobacter Pylori (коллоидное золото) | Классификация инструментов | Класс III |
| Функции | Высокая чувствительность, простота в эксплуатации | Сертификат | CE/ISO13485 |
| Точность | > 99% | Срок годности | Два года |
| Методология | Коллоидное золото | OEM/ODM-сервис | Доступный |
Тестовая процедура
| 1 | Выньте тестовое устройство из пакета из алюминиевой фольги, положите его на горизонтальный верстак и хорошо поработайте над маркировкой образцов. |
| 2 | В случаеобразец сыворотки и плазмы, добавьте 2 капли в лунку, а затем по каплям добавьте 2 капли разбавителя пробы.В случаеобразец цельной крови, добавьте 3 капли в лунку, а затем по каплям добавьте 2 капли разбавителя пробы. |
| 3 | Интерпретируйте результат в течение 10-15 минут, а результат обнаружения становится недействительным через 15 минут (подробные результаты см. в интерпретации результатов). |
Предполагаемое использование
Этот набор применим для качественного обнаружения in vitro антител к H.pylori (HP) в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы человека, что подходит для вспомогательной диагностики инфекции HP.Этот набор предоставляет только результаты тестирования антител к H.pylori (HP), и полученные результаты следует использовать в сочетании с другой клинической информацией для анализа.Этот комплект предназначен для медицинских работников.
Краткое содержание
Инфекция Helicobacter pylori (H.pylori) тесно связана с хроническим гастритом, язвой желудка, аденокарциномой желудка и лимфомой, связанной со слизистой оболочкой желудка, а частота инфицирования H.pylori у пациентов с хроническим гастритом, язвой желудка, язвой двенадцатиперстной кишки и раком желудка составляет около 90%. .ВОЗ отнесла H.pylori к канцерогенам класса I и определила его как фактор риска рака желудка.Обнаружение H.pylori является важным подходом для диагностики инфекции H.pylori.
Особенность:
• Высокая чувствительность
• считывание результата через 15 минут
• Простота эксплуатации
• Прямая цена с завода
• Не требуется дополнительное устройство для считывания результатов.
Чтение результата
Тест реагента WIZ BIOTECH будет сравниваться с контрольным реагентом:
| Результаты ВИЗ | Результат испытания эталонного реагента | ||
| Позитивный | Отрицательный | Общий | |
| Позитивный | 184 | 0 | 184 |
| Отрицательный | 2 | 145 | 147 |
| Общий | 186 | 145 | 331 |
Положительный коэффициент совпадения: 98,92% (95% ДИ 96,16% ~ 99,70%)
Отрицательный коэффициент совпадения: 100,00% (95% ДИ97,42% ~ 100,00%)
Общий коэффициент совпадений: 99,44% (95% ДИ 97,82% ~ 99,83%)
Вам также может понравиться:
