Діагностичний набір на антитіла до Helicobacter pylori
Діагностичний набір на антитіла до Helicobacter Pylori (колоїдне золото)
Інформація про виробництво
| Номер моделі | HP-Ab | Упаковка | 25 тестів/набір, 30 комплектів/CTN |
| Ім'я | Діагностичний набір на антитіла до Helicobacter Pylori (колоїдне золото) | Класифікація приладів | III клас |
| особливості | Висока чутливість, легке управління | Сертифікат | CE/ISO13485 |
| Точність | > 99% | Термін придатності | Два роки |
| Методологія | Колоїдне золото | Сервіс OEM/ODM | Доступний |
Процедура тестування
| 1 | Вийміть тестовий пристрій з мішечка з алюмінієвої фольги, покладіть його на горизонтальний верстак і добре позначте зразок. |
| 2 | В випадкузразок сироватки і плазми, додайте 2 краплі в лунку, а потім по краплях додайте 2 краплі розчинника зразка.В випадкузразок цільної крові, додайте 3 краплі в лунку, а потім по краплях додайте 2 краплі розчинника зразка. |
| 3 | Інтерпретуйте результат протягом 10-15 хвилин, а результат виявлення стає недійсним через 15 хвилин (докладні результати дивіться в інтерпретації результатів). |
Використання за призначенням
Цей набір застосовний для якісного виявлення in vitro антитіл до H.pylori (HP) у зразках цільної крові, сироватки або плазми людини, що підходить для допоміжної діагностики інфекції HP.Цей набір надає лише результати тесту на антитіла до H.pylori (HP), і отримані результати мають використовуватися разом з іншою клінічною інформацією для аналізу.Цей набір призначений для медичних працівників.
Резюме
Інфекція Helicobacter pylori (H.pylori) тісно пов’язана з хронічним гастритом, виразкою шлунка, аденокарциномою шлунка та лімфомою слизової оболонки шлунка, а частота інфікування H.pylori у пацієнтів із хронічним гастритом, виразкою шлунка, дванадцятипалої кишки та раком шлунка становить близько 90% .ВООЗ віднесла H.pylori до канцерогену I класу та визначила його як фактор ризику раку шлунка.Виявлення H.pylori є важливим підходом для діагностики інфекції H.pylori.
Особливість:
• Висока чутливість
• зчитування результату через 15 хв
• Простота експлуатації
• Пряма заводська ціна
• Не потрібна додаткова машина для зчитування результатів
Зчитування результату
Тест на реагенті WIZ BIOTECH порівнюватиметься з контрольним реагентом:
| Результати WIZ | Результат тесту еталонного реагенту | ||
| Позитивний | Негативний | Всього | |
| Позитивний | 184 | 0 | 184 |
| Негативний | 2 | 145 | 147 |
| Всього | 186 | 145 | 331 |
Коефіцієнт позитивного збігу: 98,92%（95%ДІ 96,16%~99,70%）
Відсоток негативних збігів: 100,00%（95%ДІ97,42%~100,00%）
Загальний коефіцієнт збігу: 99,44%（95%ДІ97,82%~99,83%）
Вам також може сподобатися:
