Diagnostiikkasarja Helicobacter Pylori -vasta-aineelle
Diagnostiikkasarja Helicobacter Pylori -vasta-aineelle (kolloidinen kulta)
Tuotantotiedot
| Mallinumero | HP-Ab | Pakkaus | 25 testiä / sarja, 30 sarjaa / CTN |
| Nimi | Diagnostiikkasarja Helicobacter Pylori -vasta-aineelle (kolloidinen kulta) | Instrumentin luokitus | Luokka III |
| ominaisuudet | Korkea herkkyys, helppokäyttöinen | Todistus | CE/ISO13485 |
| Tarkkuus | > 99 % | Säilyvyys | Kaksi vuotta |
| Metodologia | Kolloidinen kulta | OEM/ODM-palvelu | Saatavilla |
TESTAUSMENETTELY
| 1 | Poista testilaite alumiinifoliopussista, aseta se vaakasuoralle työpöydälle ja tee hyvä näytemerkintä. |
| 2 | Siinä tapauksessaseerumi- ja plasmanäyte, lisää 2 tippaa kuoppaan ja lisää sitten 2 tippaa näytelaimennusainetta tipoittain.Siinä tapauksessakokoverinäyte, lisää 3 tippaa kuoppaan ja lisää sitten 2 tippaa näytelaimennusainetta tipoittain. |
| 3 | Tulokset tulkitaan 10-15 minuutin kuluessa, ja tunnistustulos on virheellinen 15 minuutin kuluttua (katso tarkemmat tulokset tulosten tulkinnasta). |
Käyttötarkoitus
Tämä pakkaus soveltuu H.pylori-vasta-aineen (HP) in vitro kvalitatiiviseen havaitsemiseen ihmisen kokoverestä, seerumista tai plasmanäytteestä, mikä soveltuu HP-infektion apudiagnostiikkaan.Tämä pakkaus tarjoaa vain H.pylorin (HP) vasta-aineen testituloksia, ja saatuja tuloksia tulee käyttää yhdessä muun kliinisen tiedon kanssa analysointiin.Tämä sarja on tarkoitettu terveydenhuollon ammattilaisille.
Yhteenveto
Helicobacter pylori (H.pylori) -infektio liittyy läheisesti krooniseen gastriittiin, mahahaavaan, mahalaukun adenokarsinoomaan ja mahalaukun limakalvoon liittyvään lymfoomaan, ja H. pylori-infektioiden määrä potilailla, joilla on krooninen gastriitti, mahahaava, pohjukaissuolihaava ja mahasyöpä, on noin 90 %. .WHO on listannut H.pylorin luokan I syöpää aiheuttavaksi aineeksi ja tunnistanut sen mahasyövän riskitekijäksi.H. pylorin havaitseminen on tärkeä lähestymistapa H. pylori-infektion diagnosoinnissa.
Ominaisuus:
• Erittäin herkkä
• tuloksen lukema 15 minuutissa
• Helppokäyttöinen
• Suora tehdashinta
• Tulosten lukemiseen ei tarvita lisälaitetta
Tulosten lukeminen
WIZ BIOTECH -reagenssitestiä verrataan kontrollireagenssiin:
| WIZ tulokset | Vertailureagenssin testitulos | ||
| Positiivista | Negatiivinen | Kaikki yhteensä | |
| Positiivista | 184 | 0 | 184 |
| Negatiivinen | 2 | 145 | 147 |
| Kaikki yhteensä | 186 | 145 | 331 |
Positiivinen sattumaprosentti: 98,92 % (95 % CI 96,16 % ~ 99,70 %)
Negatiivinen sattumaprosentti: 100,00 % (95 % CI97,42 % ~ 100,00 %)
Kokonaissattumasuhde: 99,44 % (95 % CI97,82 % ~ 99,83 %)
Saatat pitää myös:
