Kit de diagnostic pour anticorps Helicobacter Pylori
Kit de diagnostic pour anticorps Helicobacter Pylori (or colloïdal)
Informations sur la production
| Numéro de modèle | HP-Ab | Emballage | 25 tests/kit, 30 kits/CTN |
| Nom | Kit de diagnostic pour anticorps Helicobacter Pylori (or colloïdal) | Classement des instruments | Classe III |
| Caractéristiques | Haute sensibilité, opération facile | Certificat | CE/ISO13485 |
| Précision | > 99% | Durée de conservation | Deux ans |
| Méthodologie | Or colloïdal | Service OEM/ODM | Disponible |
Procédure de test
| 1 | Retirez le dispositif de test de la pochette en aluminium, posez-le sur un établi horizontal et effectuez un bon travail de marquage des échantillons. |
| 2 | En cas deéchantillon de sérum et de plasma, ajoutez 2 gouttes dans le puits, puis ajoutez goutte à goutte 2 gouttes de diluant d'échantillon.En cas deéchantillon de sang total, ajoutez 3 gouttes dans le puits, puis ajoutez goutte à goutte 2 gouttes de diluant d'échantillon. |
| 3 | Interprétez le résultat dans les 10 à 15 minutes et le résultat de la détection n'est plus valide après 15 minutes (voir les résultats détaillés dans l'interprétation des résultats). |
Utilisation prévue
Ce kit s'applique à la détection qualitative in vitro des anticorps anti-H.pylori (HP) dans un échantillon de sang total humain, de sérum ou de plasma, ce qui convient au diagnostic auxiliaire de l'infection HP.Ce kit fournit uniquement les résultats des tests d'anticorps contre H. pylori (HP), et les résultats obtenus doivent être utilisés en combinaison avec d'autres informations cliniques pour l'analyse.Ce kit est destiné aux professionnels de santé.
Résumé
L'infection à Helicobacter pylori (H.pylori) est étroitement associée à la gastrite chronique, à l'ulcère gastrique, à l'adénocarcinome gastrique et au lymphome lié à la muqueuse gastrique, et le taux d'infection à H.pylori chez les patients atteints de gastrite chronique, d'ulcère gastrique, d'ulcère duodénal et de cancer gastrique est d'environ 90 % .L'OMS a classé H. pylori comme cancérogène de classe I et l'a identifié comme facteur de risque de cancer gastrique.La détection de H. pylori est une approche importante pour le diagnostic de l'infection à H. pylori.
Fonctionnalité:
• Haute sensibilité
• lecture des résultats en 15 minutes
• Opération facile
• Prix direct usine
• Pas besoin de machine supplémentaire pour la lecture des résultats
Lecture du résultat
Le test réactif WIZ BIOTECH sera comparé au réactif contrôle :
| Résultats WIZ | Résultat du test du réactif de référence | ||
| Positif | Négatif | Total | |
| Positif | 184 | 0 | 184 |
| Négatif | 2 | 145 | 147 |
| Total | 186 | 145 | 331 |
Taux de coïncidence positive : 98,92 % (IC 95 % 96,16 % ~ 99,70 %)
Taux de coïncidence négative : 100,00 % (95 % CI97,42 % ~ 100,00 %)
Taux de coïncidence total : 99,44 % (IC95 % 97,82 % ~ 99,83 %)
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