Kit de diagnostic en gros pour l'antigène de l'or colloïdal du norovirus
Kit de diagnostic pour l'antigène du norovirus
Or colloïdal
Informations sur la production
| Numéro de modèle | Rorovirus | Emballage | 25 tests/kit, 30 kits/CTN |
| Nom | Kit de diagnostic pour antigène du norovirus (or colloïdal) | Classement des instruments | Classe I |
| Caractéristiques | Haute sensibilité, opération facile | Certificat | CE/ISO13485 |
| Précision | > 99% | Durée de conservation | Deux ans |
| Méthodologie | Or colloïdal | Service OEM/ODM | Disponible |
Procédure de test
| 1 | Utilisez un tube d'échantillonnage pour le prélèvement d'échantillons, le mélange minutieux et la dilution pour une utilisation ultérieure.Utilisez un bâtonnet pour prélever 30 mg de selles, placez-le dans un tube d'échantillonnage chargé de diluant pour échantillon, vissez fermement le bouchon et secouez-le soigneusement pour une utilisation ultérieure. |
| 2 | En cas de selles fines de patients souffrant de diarrhée, utilisez une pipette jetable pour pipeter l'échantillon, ajoutez 3 gouttes (environ 100 μL) d'échantillon goutte à goutte dans le tube d'échantillonnage, puis agitez soigneusement l'échantillon et le diluant d'échantillon pour une utilisation ultérieure. |
| 3 | Retirez le dispositif de test de la pochette en aluminium, posez-le sur un établi horizontal et faites un bon travail de marquage. |
| 4 | Jetez les deux premières gouttes d'échantillon dilué, ajoutez goutte à goutte 3 gouttes (environ 100 μL) d'échantillon dilué sans bulles dans le puits du dispositif de test verticalement et lentement, et commencez à compter le temps. |
| 5 | Interprétez le résultat dans les 10 à 15 minutes et le résultat de la détection n'est plus valide après 15 minutes (voir les résultats détaillés dans l'interprétation des résultats). |
Remarque : chaque échantillon doit être pipeté avec une pipette jetable propre pour éviter toute contamination croisée.
Utilisation prévue
Ce kit est applicable à la détection qualitative in vitro de l'antigène du norovirus (GI) et de l'antigène du norovirus (GII) chez l'hommeéchantillon de selles, et il convient au diagnostic auxiliaire de l'infection à norovirus des cas de diarrhée.Ce kit uniquementfournit les résultats du test d'antigène de norovirus GI et d'antigène de norovirus GIItest, et les résultats obtenus doivent être utilisés danscombinaison avec d’autres informations cliniques à des fins d’analyse. Il ne doit être utilisé que par des professionnels de santé.
Résumé
Le norovirus, également connu sous le nom de virus de type Norwalk, appartient à la famille des caliciviridae.Elle se propage principalement pareau, aliment, contact ou aérosol contaminé formé par un contaminant.Il a été reconnu comme pathogène primairecela conduit à des diarrhées virales et à des gastro-entérites chez les adultes.Les norovirus peuvent être divisés en 5 génomes (GI, GII, GIII, GIV et GV), GI et GII sont les deux génomes principauxqui provoquent une gastro-entérite aiguë chez l'être humain, le GIV peut également infecter l'être humain, mais il est difficilement détectable.Ce produit est destiné à la détection de l'antigène GI et de l'antigène GII du norovirus.
Fonctionnalité:
• Haute sensibilité
• lecture des résultats en 15 minutes
• Opération facile
• Prix direct usine
• Pas besoin de machine supplémentaire pour la lecture des résultats
Lecture du résultat
Le test réactif WIZ BIOTECH sera comparé au réactif contrôle :
| Résultat du test de wiz | Résultat du test des réactifs de référence | Taux de coïncidence positive :98,54 % (IC95 % 94,83 % ~ 99,60 %)Taux de coïncidence négative :100 % (IC95 % 97,31 % ~ 100 %)Taux de conformité total : 99,28 % (IC95 % 97,40 % ~ 99,80 %) | ||
| Positif | Négatif | Total | ||
| Positif | 135 | 0 | 135 | |
| Négatif | 2 | 139 | 141 | |
| Total | 137 | 139 | 276 | |
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