Test rapide combiné calprotectine/Helicobacter pylori pour le dépistage du cancer colorectal : usine et fabricants

Test rapide combiné calprotectine/Helicobacter pylori pour le dépistage du cancer colorectal

brève description :

Kit de diagnostic pour la calprotectine/l'antigène d'Helicobacter pylori

Méthodologie : Or colloïdal

Durée du test :10 à 15 minutes

Durée de validité :24 mois

Précision :Plus de 99%

Spécification:1/25 test/boîte

Température de stockage :2℃-30℃

Méthodologie:Or colloïdal

Spécimen:Tabouret

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Détails du produit

Étiquettes de produit

Kit de diagnostic pour la calprotectine/l'antigène d'Helicobacter pylori

Or colloïdal

Informations sur la production

Numéro de modèle	CAL+HP-AG	Emballage	25 tests/kit, 20 kits/carton
Nom	Kit de diagnostic pour la calprotectine/l'antigène d'Helicobacter pylori	Classification des instruments	Classe II
Caractéristiques	Haute sensibilité, utilisation facile	Certificat	CE/ ISO 13485
Précision	> 99%	durée de conservation	Deux ans
Méthodologie	Or colloïdal	Service OEM/ODM	Disponible

Procédure de test

1	Utiliser un tube de prélèvement pour recueillir l'échantillon, bien mélanger et diluer. Prélever environ 30 mg de selles à l'aide d'une spatule. Transférer ensuite les selles dans un tube de prélèvement contenant le diluant, bien fermer le tube en le tournant et agiter vigoureusement.
2	Si les selles du patient souffrant de diarrhée sont molles, utilisez une pipette jetable pour prélever l'échantillon, ajoutez 3 gouttes (environ 100 μL) de tube de prélèvement d'échantillon à échantillon et agitez suffisamment l'échantillon et le diluant d'échantillon.
3	Sortez le dispositif de test du sachet en aluminium, placez-le à plat sur une table de travail horizontale et effectuez une marque appropriée.
4	Jetez les deux premières gouttes d'échantillon dilué. Ensuite, déposez lentement 3 gouttes (environ 100 μL) d'échantillon dilué sans bulles verticalement au centre du puits d'échantillon « S1 » et 3 gouttes au centre du puits d'échantillon « S2 » du dispositif de test, puis lancez le chronomètre.
5	Le résultat doit être lu dans un délai de 10 à 15 minutes. Tout résultat obtenu après 15 minutes est invalide (pour plus de détails, veuillez consulter la section « Interprétation des résultats de test »).

Usage prévu

Ce kit est destiné à la détection semi-quantitative de la calprotectine (Cal) et à la détection qualitative in vitro de l'antigène d'Helicobacter pylori dans les selles humaines. Il contribue au diagnostic complémentaire des maladies inflammatoires chroniques de l'intestin et de l'infection à Helicobacter pylori. Le kit fournit uniquement des résultats pour la calprotectine et l'antigène d'Helicobacter pylori. L'interprétation des résultats doit se faire en tenant compte des autres données cliniques. Ce produit est réservé aux professionnels de santé.

Supériorité

Ce kit est très précis, rapide et peut être transporté à température ambiante. Il est facile à utiliser.

Type d'échantillon : Échantillon de selles

Durée du test : 15 minutes

Stockage : 2-30℃/36-86℉

Méthodologie : Or colloïdal

Fonctionnalité:

• Haute sensibilité

• Résultat disponible en 15 minutes

• Utilisation facile

• Prix direct usine

• Aucune machine supplémentaire n'est nécessaire pour la lecture des résultats

Rentable

Lecture des résultats

Le test réalisé avec le réactif WIZ BIOTECH sera comparé au réactif de contrôle :

Résultat WIZ de Cal	Résultat du test des réactifs de référence			Taux de coïncidence positive : 99,40 % (IC à 95 % : 96,69 % à 99,89 %) Taux de coïncidence négative : 100,00 % (IC à 95 % 97,64 %~100,00 %) Taux de coïncidence total : 99,69 % (IC à 95 % : 98,28 % à 99,95 %)
Résultat WIZ de Cal	Positif	Négatif	Total
Positif	166	0	166
Négatif	1	159	160
Total	167	159	326

Résultat WIZ de HP-AG	Résultat du test des réactifs de référence			Taux de coïncidence positive : 98,9 % (IC à 95 % : 96,08 % à 99,70 %) Taux de coïncidence négative : 100,00 % (IC à 95 % 97,09 % ~ 100,00 %) Taux de coïncidence total : 99,35 % (IC à 95 % : 97,68 % à 99,82 %)
Résultat WIZ de HP-AG	Positif	Négatif	Total
Négatif	180	0	180
Positif	2	128	130
Total	182	128	315