Фабрика и произвођачи брзих тестова за калпротектин/Хеликобактер комбо скрининг колоректалног карцинома

Брзи тест за скрининг колоректалног карцинома: калпротектин/Helicobacter Combo

Слика приказује брзи тест за скрининг колоректалног карцинома калпротектина/Хеликобактер комбо

кратак опис:

Дијагностички комплет за калпротектин/антиген против Helicobacter pylori

Методологија: Колоидно злато

Време тестирања:10-15 минута

Важеће време:24 месеца

Тачност:Више од 99%

Спецификација:1/25 тест/кутија

Температура складиштења:2℃-30℃

Методологија:Колоидно злато

Узорак:Столица

Пошаљите нам имејл Преузми као PDF

Детаљи производа

Ознаке производа

Дијагностички комплет за калпротектин/антиген против Helicobacter pylori

Колоидно злато

Информације о производњи

Број модела	КАЛ+HP-AG	Паковање	25 тестова/комплет, 20 комплета/картонена кутија
Име	Дијагностички комплет за калпротектин/антиген против Helicobacter pylori	Класификација инструмената	Класа II
Карактеристике	Висока осетљивост, једноставно руковање	Сертификат	CE/ ISO13485
Тачност	> 99%	Рок трајања	Две године
Методологија	Колоидно злато	ОЕМ/ОДМ услуга	Доступно

Поступак испитивања

1	Користите епрувету за сакупљање узорка да бисте сакупили, добро промешали и разблажили узорак. Користите штапић за узорковање да бисте узели око 30 мг столице. Затим, пребаците столицу у епрувету за сакупљање узорка која садржи разблаживач узорка, затегните окретањем и довољно промућкајте.
2	Ако је столица пацијента са дијарејом ретка, користите пипету за једнократну употребу да бисте узели узорак, додајте 3 капи (око 100 μL) епрувете за сакупљање узорка по узорку и довољно промућкајте узорак и разблаживач узорка.
3	Извадите тестни уређај из алуминијумске кесице, поставите га на хоризонталну радну површину и направите одговарајућу ознаку.
4	Баците прве две капи разблаженог узорка. Затим, полако вертикално испустите 3 капи (приближно 100 μL) разблаженог узорка без мехурића у центар отвора за узорак „S1“ и 3 капи у центар отвора за узорак „S2“ на тест уређају, а затим почните са мерењем времена.
5	Резултат треба очитати у року од 10-15 минута. Резултат теста добијен након 15 минута је неважећи (за детаље о резултату погледајте Тумачење резултата теста).

Намена

Овај комплет је намењен за полуквантитативну детекцију калпротектина (Cal) и in vitro квалитативну детекцију антигена Helicobacter pylori у узорцима људске столице. Помаже у помоћној дијагнози инфламаторне болести црева и инфекције Helicobacter pylori, респективно. Комплет пружа само резултате теста за калпротектин и антиген Helicobacter pylori. Сви резултати теста треба да се тумаче у комбинацији са другим клиничким информацијама. Овај производ је намењен само за употребу од стране здравствених радника.

Супериорност

Комплет је веома прецизан, брз и може се транспортовати на собној температури. Једноставан је за руковање.

Врста узорка: Узорак столице

Време тестирања: 15 минута

Складиштење: 2-30℃/36-86℉

Методологија: Колоидно злато

Карактеристика:

• Висока осетљивост

• очитавање резултата за 15 минута

• Једноставно руковање

• Директна цена фабрике

• Није потребна додатна машина за очитавање резултата

Исплативо

Очитавање резултата

WIZ BIOTECH тест реагенса ће бити упоређен са контролним реагенсом:

WIZ резултат кал.	Резултат теста референтних реагенса			Позитивна стопа подударности: 99,40% (95% интервал поверења 96,69%~99,89%) Негативна стопа подударности: 100,00% (95%ЦИ 97,64%~100,00%) Укупна стопа случајности: 99,69% (95% интервал поверења 98,28%~99,95%)
WIZ резултат кал.	Позитивно	Негативно	Укупно
Позитивно	166	0	166
Негативно	1	159	160
Укупно	167	159	326

WIZ резултат HP-AG	Резултат теста референтних реагенса			Позитивна стопа подударности: 98,9% (95% интервал поверења 96,08%~99,70%) Негативна стопа подударности: 100,00% (95%ЦИ 97,09%~100,00%) Укупна стопа случајности: 99,35% (95% интервал поверења 97,68%~99,82%)
WIZ резултат HP-AG	Позитивно	Негативно	Укупно
Негативно	180	0	180
Позитивно	2	128	130
Укупно	182	128	315