Fabrik och tillverkare av snabbtest för kolorektal cancerscreening calprotectin/Helicobacter Combo

Screening för kolorektal cancer calprotektin/Helicobacter Combo Snabbtest

kort beskrivning:

Diagnostikkit för calprotektin/antigen mot Helicobacter Pylori

Metod: Kolloidalt guld

Testtid:10–15 minuter

Giltig tid:24 månader

Noggrannhet:Mer än 99 %

Specifikation:1/25 test/låda

Förvaringstemperatur:2℃–30℃

Metodik:Kolloidalt guld

Prov:Pall

Skicka e-post till oss Ladda ner som PDF

Produktinformation

Produktetiketter

Diagnostiskt kit för calprotectin/antigen mot Helicobacter Pylori

Kolloidalt guld

Produktionsinformation

Modellnummer	KAL+HP-AG	Förpackning	25 tester/kit, 20 kit/karton
Namn	Diagnostiskt kit för calprotectin/antigen mot Helicobacter Pylori	Instrumentklassificering	Klass II
Drag	Hög känslighet, enkel användning	Certifikat	CE/ISO13485
Noggrannhet	> 99 %	Hållbarhet	Två år
Metodik	Kolloidalt guld	OEM/ODM-tjänst	Tillgänglig

Testprocedur

1	Använd ett provtagningsrör för att samla in provet, blanda väl och späd ut det. Använd en provtagningssticka för att ta cirka 30 mg avföring. Överför sedan avföringen till ett provtagningsrör som innehåller provutspädningsmedel, dra åt det genom att rotera och skaka ordentligt.
2	Om avföringen hos en patient med diarré är lös, använd engångspipett för att ta provet, tillsätt 3 droppar (cirka 100 μL) av provtagningsröret och skaka provet och provutspädningsvätskan tillräckligt.
3	Ta ut testenheten ur aluminiumfoliepåsen, placera den plant på ett horisontellt arbetsbord och gör en ordentlig markering.
4	Kassera de två första dropparna av det utspädda provet. Droppa sedan långsamt 3 droppar (ca 100 μL) av det bubbelfria utspädda provet vertikalt i mitten av provbrunnen "S1" och 3 droppar i mitten av provbrunnen "S2" på testanordningen, och starta sedan tidtagningen.
5	Resultatet ska avläsas inom 10–15 minuter. Testresultatet som erhålls efter 15 minuter är ogiltigt (för detaljer om resultatet, se Tolkning av testresultat).

Avsedd användning

Detta kit är avsett för semi-kvantitativ detektion av calprotektin (Cal) och in vitro kvalitativ detektion av Helicobacter pylori-antigen i mänskliga avföringsprover. Det hjälper till vid kompletterande diagnos av inflammatorisk tarmsjukdom respektive Helicobacter pylori-infektion. Kitet ger endast testresultat för calprotektin och Helicobacter pylori-antigen. Alla testresultat ska tolkas i kombination med annan klinisk information. Denna produkt är endast avsedd för användning av sjukvårdspersonal.

Överlägsenhet

Satsen är mycket noggrann, snabb och kan transporteras i rumstemperatur. Den är enkel att använda.

Provtyp: Avföringsprov

Testtid: 15 minuter

Förvaring: 2–30 ℃/36–86 ℉

Metod: Kolloidalt guld

Särdrag:

• Högkänslighet

• resultatavläsning på 15 minuter

• Enkel användning

• Direktpris från fabriken

• Behöver ingen extra maskin för resultatavläsning

Kostnadseffektiv

Resultatavläsning

WIZ BIOTECH-reagenstestet kommer att jämföras med kontrollreagenset:

WIZ-resultat av Cal	Testresultat av referensreagenser			Positiv koincidensfrekvens: 99,40 % (95 % KI 96,69 %–99,89 %) Negativ koincidensfrekvens: 100,00% (95%CI 97,64%~100,00%) Total koincidensfrekvens: 99,69 % (95 % KI 98,28 %–99,95 %)
WIZ-resultat av Cal	Positiv	Negativ	Total
Positiv	166	0	166
Negativ	1	159	160
Total	167	159	326

WIZ-resultat av HP-AG	Testresultat av referensreagenser			Positiv koincidensfrekvens: 98,9 % (95 % KI 96,08 %–99,70 %) Negativ koincidensfrekvens: 100,00% (95%CI 97,09%~100,00%) Total koincidensfrekvens: 99,35 % (95 % KI 97,68 %–99,82 %)
WIZ-resultat av HP-AG	Positiv	Negativ	Total
Negativ	180	0	180
Positiv	2	128	130
Total	182	128	315