အူမကြီးကင်ဆာစစ်ဆေးခြင်း calprotectin / Helicobacter Combo အမြန်စစ်ဆေးမှု
ကယ်လ်ပရိုတက်တင်/ဟယ်လီကိုဘက်တာ ပိုင်လိုရီအတွက် ရောဂါရှာဖွေရေးကိရိယာ
ကော်လိုက်ဒယ်လ် ရွှေ
ထုတ်လုပ်မှုဆိုင်ရာ အချက်အလက်
| မော်ဒယ်နံပါတ် | ကယ်လီဖိုးနီးယား+HP-AG | ထုပ်ပိုးခြင်း | ၂၅ ခု/ကိရိယာ၊ ၂၀ ခု/CTN |
| အမည် | ကယ်လ်ပရိုတက်တင်/ဟယ်လီကိုဘက်တာ ပိုင်လိုရီအတွက် ရောဂါရှာဖွေရေးကိရိယာ | တူရိယာ အမျိုးအစားခွဲခြားခြင်း | အတန်း II |
| အင်္ဂါရပ်များ | အာရုံခံနိုင်စွမ်းမြင့်မားခြင်း၊ လွယ်ကူစွာလည်ပတ်နိုင်ခြင်း | လက်မှတ် | CE/ISO13485 |
| တိကျမှု | > ၉၉% | သက်တမ်း | နှစ်နှစ် |
| ዘዴဗေဒ | ကော်လိုက်ဒယ်လ် ရွှေ | OEM/ODM ဝန်ဆောင်မှု | ရရှိနိုင်ပါသည် |
စမ်းသပ်လုပ်ထုံးလုပ်နည်း
| ၁ | နမူနာစုဆောင်းသည့်ပြွန်ကို အသုံးပြု၍ စုဆောင်းပါ၊ ကောင်းစွာရောမွှေပြီး နမူနာကို ရောစပ်ပါ။ နမူနာချောင်းကို အသုံးပြု၍ မစင် 30 မီလီဂရမ်ခန့်ယူပါ။ ထို့နောက် မစင်ကို နမူနာပျော်ဝင်စေသောဆေးပါရှိသော နမူနာစုဆောင်းသည့်ပြွန်ထဲသို့ ရွှေ့ပါ၊ လှည့်ခြင်းဖြင့် တင်းကျပ်စေပြီး လုံလောက်စွာလှုပ်ပါ။ |
| ၂ | ဝမ်းလျှောနေသော လူနာ၏ မစင် ပျော့နေပါက၊ တစ်ခါသုံး ပိုက်ပက်ကို အသုံးပြု၍ နမူနာကို ထုတ်ယူပါ၊ နမူနာမှ နမူနာသို့ ၃ စက် (100 μL ခန့်) ထည့်ပြီး နမူနာနှင့် နမူနာ ပျော်ရည်ကို လုံလောက်စွာ လှုပ်ပါ။ |
| ၃ | စမ်းသပ်ကိရိယာကို အလူမီနီယံသတ္တုပြားအိတ်ထဲမှ ထုတ်ယူပြီး အလျားလိုက်အလုပ်လုပ်စားပွဲပေါ်တွင် ထားပြီး သင့်လျော်သောအမှတ်အသားတစ်ခု လုပ်ပါ။ |
| ၄ | ရောစပ်ထားသော နမူနာ ပထမနှစ်စက်ကို စွန့်ပစ်ပါ။ ထို့နောက် ပူဖောင်းမပါသော ရောစပ်ထားသော နမူနာ ၃ စက် (ခန့်မှန်းခြေအားဖြင့် 100 μL) ကို “S1” နမူနာတွင်း၏ အလယ်ဗဟိုသို့ ဒေါင်လိုက်ထည့်ပြီး ၃ စက်ကို စမ်းသပ်ကိရိယာ၏ “S2” နမူနာတွင်း၏ အလယ်ဗဟိုသို့ ဖြည်းဖြည်းချင်း ထည့်ပေးပြီးနောက် အချိန်ကိုက်ပါ။ |
| ၅ | ရလဒ်ကို မိနစ် ၁၀ မှ ၁၅ အတွင်း ဖတ်ရှုရမည်။ မိနစ် ၁၅ ကြာပြီးနောက် ရရှိသော စစ်ဆေးမှုရလဒ်သည် အကျုံးမဝင်ပါ (ရလဒ်အသေးစိတ်အတွက် စစ်ဆေးမှုရလဒ်များ၏ အဓိပ္ပာယ်ဖွင့်ဆိုချက်ကို ကြည့်ပါ)။ |
အသုံးပြုရန် ရည်ရွယ်ထားသည်
ဤကိရိယာသည် လူ့ဝမ်းနမူနာများတွင် calprotectin (Cal) ကို တစ်ဝက်တစ်ပျက် ပမာဏဖြင့် ရှာဖွေဖော်ထုတ်ရန်နှင့် Helicobacter pylori antigen ကို in vitro တွင် အရည်အသွေးဆိုင်ရာ ရှာဖွေဖော်ထုတ်ရန်အတွက် ရည်ရွယ်ပါသည်။ ၎င်းသည် အူလမ်းကြောင်းရောင်ရမ်းခြင်းရောဂါနှင့် Helicobacter pylori ကူးစက်မှုတို့ကို အရန်ရောဂါရှာဖွေရာတွင် အထောက်အကူပြုပါသည်။ ဤကိရိယာသည် calprotectin နှင့် Helicobacter pylori antigen အတွက် စစ်ဆေးမှုရလဒ်များကိုသာ ပေးပါသည်။ စစ်ဆေးမှုရလဒ်အားလုံးကို အခြားဆေးခန်းဆိုင်ရာ အချက်အလက်များနှင့် ပေါင်းစပ်၍ အဓိပ္ပာယ်ဖွင့်ဆိုရမည်။ ဤထုတ်ကုန်သည် ကျန်းမာရေးစောင့်ရှောက်မှုပညာရှင်များသာ အသုံးပြုရန်ဖြစ်သည်။
သာလွန်မှု
စမ်းသပ်ချိန်: ၁၅ မိနစ်
သိုလှောင်မှု: ၂-၃၀ ℃ / ၃၆-၈၆ ℉
နည်းလမ်း- ကော်လိုက်ဒယ်လ်ရွှေ
အင်္ဂါရပ်:
• အာရုံခံနိုင်စွမ်းမြင့်မားခြင်း
• ရလဒ်ဖတ်ခြင်း ၁၅ မိနစ်အတွင်း
• လွယ်ကူသော လည်ပတ်မှု
• စက်ရုံတိုက်ရိုက်ဈေးနှုန်း
• ရလဒ်ဖတ်ရန်အတွက် အပိုစက် မလိုအပ်ပါ။
ကုန်ကျစရိတ်သက်သာသည်
ရလဒ်ဖတ်ခြင်း
WIZ BIOTECH reagent စစ်ဆေးမှုအား control reagent နှင့် နှိုင်းယှဉ်ပါမည်။
| Cal ၏ WIZ ရလဒ် | ရည်ညွှန်းဓာတ်ကူပစ္စည်းများ၏ စမ်းသပ်မှုရလဒ် | အပြုသဘောဆောင်သော တိုက်ဆိုင်မှုနှုန်း- ၉၉.၄၀% (၉၅%CI ၉၆.၆၉%~၉၉.၈၉%) အနုတ်လက္ခဏာ တိုက်ဆိုင်မှုနှုန်း- 100.00% (95%CI 97.64%~100.00%) စုစုပေါင်း တိုက်ဆိုင်မှုနှုန်း- ၉၉.၆၉% (၉၅%CI ၉၈.၂၈%~၉၉.၉၅%) | ||
| အပြုသဘောဆောင်သော | အနုတ်လက္ခဏာ | စုစုပေါင်း | ||
| အပြုသဘောဆောင်သော | ၁၆၆ | 0 | ၁၆၆ | |
| အနုတ်လက္ခဏာ | 1 | ၁၅၉ | ၁၆၀ | |
| စုစုပေါင်း | ၁၆၇ | ၁၅၉ | ၃၂၆ | |
| HP-AG ၏ WIZ ရလဒ် | ရည်ညွှန်းဓာတ်ကူပစ္စည်းများ၏ စမ်းသပ်မှုရလဒ် | အပြုသဘောဆောင်သော တိုက်ဆိုင်မှုနှုန်း- ၉၈.၉% (၉၅%CI ၉၆.၀၈%~၉၉.၇၀%) အနုတ်လက္ခဏာ တိုက်ဆိုင်မှုနှုန်း- 100.00% (95%CI 97.09%~100.00%) စုစုပေါင်း တိုက်ဆိုင်မှုနှုန်း- ၉၉.၃၅% (၉၅%CI ၉၇.၆၈%~၉၉.၈၂%) | ||
| အပြုသဘောဆောင်သော | အနုတ်လက္ခဏာ | စုစုပေါင်း | ||
| အနုတ်လက္ခဏာ | ၁၈၀ | 0 | ၁၈၀ | |
| အပြုသဘောဆောင်သော | 2 | ၁၂၈ | ၁၃၀ | |
| စုစုပေါင်း | ၁၈၂ | ၁၂၈ | ၃၁၅ | |
သင်လည်း နှစ်သက်နိုင်သည်-











