Teste rápido de triagem de câncer colorretal com calprotectina/Helicobacter pylori
Kit de diagnóstico para calprotectina/antígeno de Helicobacter pylori
Ouro coloidal
Informações sobre a produção
| Número do modelo | CAL+HP-AG | Embalagem | 25 testes/kit, 20 kits/caixa |
| Nome | Kit de diagnóstico para calprotectina/antígeno de Helicobacter pylori | Classificação de instrumentos | Classe II |
| Características | Alta sensibilidade, fácil operação. | Certificado | CE/ ISO13485 |
| Precisão | > 99% | Prazo de validade | Dois anos |
| Metodologia | Ouro coloidal | Serviço OEM/ODM | Disponível |
Procedimento de teste
| 1 | Utilize um tubo de coleta de amostras para coletar, misturar bem e diluir a amostra. Utilize uma vareta de coleta para retirar cerca de 30 mg de fezes. Em seguida, transfira as fezes para um tubo de coleta contendo o diluente, feche bem girando e agite vigorosamente. |
| 2 | Se as fezes do paciente com diarreia estiverem amolecidas, utilize uma pipeta descartável para coletar a amostra, adicione 3 gotas (cerca de 100 μL) do diluente ao tubo de coleta e agite bem a amostra e o diluente. |
| 3 | Retire o dispositivo de teste do saco de alumínio, coloque-o sobre uma superfície plana e horizontal e faça uma marcação adequada. |
| 4 | Descarte as duas primeiras gotas da amostra diluída. Em seguida, dispense lentamente 3 gotas (aproximadamente 100 μL) da amostra diluída, livre de bolhas, verticalmente no centro do poço de amostra “S1” e 3 gotas no centro do poço de amostra “S2” do dispositivo de teste e, então, inicie a cronometragem. |
| 5 | O resultado deve ser lido em 10 a 15 minutos. Resultados obtidos após 15 minutos são inválidos (para mais detalhes sobre os resultados, consulte a seção Interpretação dos Resultados dos Testes). |
Uso pretendido
Este kit destina-se à detecção semiquantitativa de calprotectina (Cal) e à detecção qualitativa in vitro do antígeno de Helicobacter pylori em amostras de fezes humanas. Auxilia no diagnóstico complementar de doença inflamatória intestinal e infecção por Helicobacter pylori, respectivamente. O kit fornece resultados apenas para calprotectina e antígeno de Helicobacter pylori. Todos os resultados devem ser interpretados em conjunto com outras informações clínicas. Este produto destina-se ao uso exclusivo por profissionais de saúde.
Superioridade
Tempo de teste: 15 minutos
Armazenamento: 2-30℃/36-86℉
Metodologia: Ouro Coloidal
Recurso:
• Alta sensibilidade
• Resultado em 15 minutos
• Operação fácil
• Preço direto da fábrica
• Não é necessário equipamento adicional para leitura dos resultados.
Custo-benefício
Leitura de resultados
O teste com reagente WIZ BIOTECH será comparado com o reagente de controle:
| Resultado WIZ de Cal | Resultado do teste de reagentes de referência | Taxa de coincidência positiva: 99,40% (IC 95% 96,69%~99,89%) Taxa de coincidência negativa: 100,00% (IC95% 97,64%~100,00%) Taxa total de coincidência: 99,69% (IC 95% 98,28%~99,95%) | ||
| Positivo | Negativo | Total | ||
| Positivo | 166 | 0 | 166 | |
| Negativo | 1 | 159 | 160 | |
| Total | 167 | 159 | 326 | |
| Resultado WIZ do HP-AG | Resultado do teste de reagentes de referência | Taxa de coincidência positiva: 98,9% (IC 95% 96,08%~99,70%) Taxa de coincidência negativa: 100,00% (IC95% 97,09%~100,00%) Taxa total de coincidência: 99,35% (IC 95% 97,68%~99,82%) | ||
| Positivo | Negativo | Total | ||
| Negativo | 180 | 0 | 180 | |
| Positivo | 2 | 128 | 130 | |
| Total | 182 | 128 | 315 | |
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