Paksusuolen syövän seulonta kalprotektiini/Helicobacter-yhdistelmäpikatesti
Diagnostinen pakkaus Helicobacter Pylori -bakteerin kalprotektiini-/antigeenille
Kolloidinen kulta
Tuotantotiedot
| Mallinumero | KAL+HP-AG | Pakkaus | 25 testiä/pakkaus, 20 pakkausta/CTN |
| Nimi | Diagnostinen pakkaus Helicobacter Pylori -bakteerin kalprotektiini-/antigeenille | Instrumenttien luokittelu | II luokka |
| Ominaisuudet | Korkea herkkyys, helppo käyttö | Todistus | CE/ISO13485 |
| Tarkkuus | > 99 % | Säilyvyysaika | Kaksi vuotta |
| Metodologia | Kolloidinen kulta | OEM/ODM-palvelu | Saatavilla |
Testausmenettely
| 1 | Käytä näytteenottoputkea näytteen keräämiseen, sekoita hyvin ja laimenna se. Ota näytetikulla noin 30 mg ulostetta. Siirrä sitten uloste näytteenottoputkeen, joka sisältää näytteenlaimennusainetta, kiristä kiertämällä ja ravista riittävästi. |
| 2 | Jos ripulipotilaan uloste on löysää, ota näyte kertakäyttöisellä pipetillä, lisää 3 tippaa (noin 100 μl) näytettä keräysputkesta ja ravista näytettä ja näytelaimenninta riittävästi. |
| 3 | Ota testilaite alumiinifoliopussista, aseta se vaakasuoralle työtasolle ja tee siihen sopiva merkki. |
| 4 | Hävitä kaksi ensimmäistä pisaraa laimennettua näytettä. Annostele sitten hitaasti 3 tippaa (noin 100 μL) kuplatonta laimennettua näytettä pystysuunnassa testilaitteen "S1"-näytesyven keskelle ja 3 tippaa "S2"-näytesyven keskelle ja aloita ajanotto. |
| 5 | Tulos on luettava 10–15 minuutin kuluessa. 15 minuutin jälkeen saatu testitulos on virheellinen (katso lisätietoja tuloksesta kohdasta Testitulosten tulkinta). |
Käyttötarkoitus
Tämä testipakkaus on tarkoitettu kalprotektiinin (Cal) semikvantitatiiviseen havaitsemiseen ja Helicobacter pylori -antigeenin kvalitatiiviseen havaitsemiseen in vitro ihmisen ulostenäytteistä. Se auttaa tulehduksellisen suolistosairauden ja Helicobacter pylori -infektion lisädiagnostiikassa. Pakkaus antaa testituloksia vain kalprotektiinille ja Helicobacter pylori -antigeenille. Kaikki testitulokset tulee tulkita yhdessä muiden kliinisten tietojen kanssa. Tämä tuote on tarkoitettu vain terveydenhuollon ammattilaisten käyttöön.
Paremmuus
Testausaika: 15 minuuttia
Säilytys: 2–30 ℃ / 36–86 ℉
Menetelmä: Kolloidinen kulta
Ominaisuus:
• Korkea herkkyys
• tuloksen lukeminen 15 minuutissa
• Helppokäyttöinen
• Tehtaan suora hinta
• Ei tarvitse ylimääräistä konetta tulosten lukemiseen
Kustannustehokas
Tuloksen lukeminen
WIZ BIOTECH -reagenssitestiä verrataan kontrollireagenssiin:
| Calin WIZ-tulos | Vertailureagenssien testitulos | Positiivinen sattumaprosentti: 99,40 % (95 %:n luottamusväli 96,69 %–99,89 %) Negatiivinen koinsidenssiaste: 100,00 % (95 % CI 97,64 % ~ 100,00 %) Kokonaissattumaprosentti: 99,69 % (95 %:n luottamusväli 98,28 %–99,95 %) | ||
| Positiivinen | Negatiivinen | Kokonais | ||
| Positiivinen | 166 | 0 | 166 | |
| Negatiivinen | 1 | 159 | 160 | |
| Kokonais | 167 | 159 | 326 | |
| HP-AG:n WIZ-tulos | Vertailureagenssien testitulos | Positiivinen sattumaprosentti: 98,9 % (95 %:n luottamusväli 96,08 %–99,70 %) Negatiivinen koinsidenssiaste: 100,00 % (95 % CI 97,09 % ~ 100,00 %) Kokonaissattumaprosentti: 99,35 % (95 %:n luottamusväli 97,68 %–99,82 %) | ||
| Positiivinen | Negatiivinen | Kokonais | ||
| Negatiivinen | 180 | 0 | 180 | |
| Positiivinen | 2 | 128 | 130 | |
| Kokonais | 182 | 128 | 315 | |
Saatat pitää myös näistä:
-
Helicobacter Pylori -vasta-aineiden diagnostiikkapakkaus
-
Leikkaamaton arkki kalprotektiini-/Helicobacter-antibiooteille...
-
Diagnostiikkapakkaus rotaviruslateksin antigeenille
-
Paksusuolen syövän seulonta kalprotektiini / uloste...
-
Paksusuolen syövän seulonta kalprotektiini / Helic...
-
Diagnostinen pakkaus Helicobacter pyocytopeniaa vastaan...