Fabrikk og produsenter av screening for tykktarmskreft calprotectin/Helicobacter Combo hurtigtest

Screening for kolorektal kreft calprotektin/Helicobacter Combo hurtigtest

Screening for kolorektal kreft calprotectin/Helicobacter Combo hurtigtest Utvalgt bilde

kort beskrivelse:

Diagnostisk sett for calprotectin/antigen mot Helicobacter Pylori

Metodikk: Kolloidalt gull

Testtid:10–15 minutter

Gyldig tid:24 måneder

Nøyaktighet:Mer enn 99 %

Spesifikasjon:1/25 test/boks

Lagringstemperatur:2℃–30℃

Metodikk:Kolloidalt gull

Eksemplar:Krakk

Send e-post til oss Last ned som PDF

Produktdetaljer

Produktetiketter

Diagnostisk sett for calprotectin/antigen mot Helicobacter Pylori

Kolloidalt gull

Produksjonsinformasjon

Modellnummer	KAL+HP-AG	Pakking	25 tester/sett, 20 sett/kartong
Navn	Diagnostisk sett for calprotectin/antigen mot Helicobacter Pylori	Instrumentklassifisering	Klasse II
Funksjoner	Høy følsomhet, enkel betjening	Sertifikat	CE/ISO13485
Nøyaktighet	> 99 %	Holdbarhet	To år
Metodikk	Kolloidalt gull	OEM/ODM-tjeneste	Tilgjengelig

Testprosedyre

1	Bruk et prøvetakingsrør til å samle opp prøven, bland godt og fortynn den. Bruk en prøvepinne til å ta omtrent 30 mg avføring. Overfør deretter avføringen til et prøvetakingsrør som inneholder prøvefortynningsmiddel, stram til ved å rotere og rist tilstrekkelig.
2	Hvis avføringen til en pasient med diaré er løs, bruk engangspipette til å ta prøven, tilsett 3 dråper (ca. 100 μL) av prøve-til-prøve-prøve-oppsamlingsrøret, og rist prøven og prøvefortynningsmiddelet tilstrekkelig.
3	Ta testenheten ut av aluminiumsfolieposen, plasser den på et horisontalt arbeidsbord, flatt, og lag et passende merke.
4	Kast de to første dråpene av den fortynnede prøven. Drypp deretter sakte 3 dråper (ca. 100 μL) av den boblefrie, fortynnede prøven vertikalt inn i midten av prøvebrønnen «S1» og 3 dråper inn i midten av prøvebrønnen «S2» på testenheten, og start deretter tidtakingen.
5	Resultatet skal avleses innen 10–15 minutter. Testresultatet som oppnås etter 15 minutter er ugyldig (for detaljer om resultatet, se Tolkning av testresultater).

Tiltenkt bruk

Dette settet er beregnet for semi-kvantitativ deteksjon av calprotectin (Cal) og in vitro kvalitativ deteksjon av Helicobacter pylori-antigen i menneskelige avføringsprøver. Det hjelper i tilleggsdiagnosen av henholdsvis inflammatorisk tarmsykdom og Helicobacter pylori-infeksjon. Settet gir kun testresultater for calprotectin og Helicobacter pylori-antigen. Alle testresultater skal tolkes i kombinasjon med annen klinisk informasjon. Dette produktet er kun til bruk av helsepersonell.

Overlegenhet

Settet er svært nøyaktig, raskt og kan transporteres ved romtemperatur. Det er enkelt å bruke.

Prøvetype: Avføringsprøve

Testtid: 15 minutter

Lagring: 2–30 ℃/36–86 ℉

Metodikk: Kolloidalt gull

Trekk:

• Høy følsomhet

• resultatavlesning på 15 minutter

• Enkel betjening

• Direktepris fra fabrikken

• Trenger ikke ekstra maskin for resultatavlesning

Kostnadseffektiv

Resultatavlesning

WIZ BIOTECH-reagenstesten vil bli sammenlignet med kontrollreagenset:

WIZ-resultat av Cal	Testresultat av referansereagenser			Positiv koinsidensrate: 99,40 % (95 % KI 96,69 %–99,89 %) Negativ koinsidensrate: 100,00 % (95 %CI 97,64 %~100,00 %) Total tilfeldighetsrate: 99,69 % (95 % KI 98,28 %–99,95 %)
WIZ-resultat av Cal	Positiv	Negativ	Total
Positiv	166	0	166
Negativ	1	159	160
Total	167	159	326

WIZ-resultat av HP-AG	Testresultat av referansereagenser			Positiv koinsidensrate: 98,9 % (95 % KI 96,08 %–99,70 %) Negativ koinsidensrate: 100,00 % (95 %CI 97,09 %~100,00 %) Total tilfeldighetsrate: 99,35 % (95 % KI 97,68 %–99,82 %)
WIZ-resultat av HP-AG	Positiv	Negativ	Total
Negativ	180	0	180
Positiv	2	128	130
Total	182	128	315