Фабрика и производители на бързи тестове за калпротектин/Helicobacter Combo за скрининг на колоректален рак

Бърз тест за калпротектин/Helicobacter Combo за скрининг на колоректален рак

кратко описание:

Диагностичен комплект за калпротектин/антиген към Helicobacter Pylori

Методология: Колоидно злато

Време за тестване:10-15 минути

Валидно време:24 месеца

Точност:Повече от 99%

Спецификация:1/25 тест/кутия

Температура на съхранение:2℃-30℃

Методология:Колоидно злато

Образец:Табуретка

Изпратете ни имейл Изтегляне като PDF

Детайли за продукта

Етикети на продукти

Диагностичен комплект за калпротектин/антиген към Helicobacter Pylori

Колоидно злато

Информация за производството

Номер на модела	КАЛ+HP-AG	Опаковка	25 теста/комплект, 20 комплекта/картонена опаковка
Име	Диагностичен комплект за калпротектин/антиген към Helicobacter Pylori	Класификация на инструментите	Клас II
Характеристики	Висока чувствителност, лесна работа	Сертификат	CE/ ISO13485
Точност	> 99%	Срок на годност	Две години
Методология	Колоидно злато	OEM/ODM услуга	Налично

Процедура на изпитване

1	Използвайте епруветка за събиране на проба, за да вземете пробата, разбъркайте добре и разредете. Използвайте пръчица за вземане на проби, за да вземете около 30 mg изпражнения. След това прехвърлете изпражненията в епруветка за събиране на проба, съдържаща разредител за проба, затегнете чрез завъртане и разклатете достатъчно.
2	Ако изпражненията на пациент с диария са редки, използвайте пипета за еднократна употреба, за да вземете пробата, добавете 3 капки (около 100 μL) от епруветката за събиране на проба и разклатете пробата и разредителя за проба достатъчно.
3	Извадете тестовото устройство от алуминиевата торбичка, поставете го върху хоризонтална работна маса и направете подходяща маркировка.
4	Изхвърлете първите две капки от разредената проба. След това бавно капнете вертикално 3 капки (приблизително 100 μL) от разредената проба без мехурчета в центъра на ямката за проба „S1“ и 3 капки в центъра на ямката за проба „S2“ на тестовото устройство, след което започнете да отмервате времето.
5	Резултатът трябва да се отчете в рамките на 10-15 минути. Резултат от теста, получен след 15 минути, е невалиден (за подробности относно резултата вижте „Интерпретация на резултатите от теста“).

Предназначение

Този комплект е предназначен за полуколичествено откриване на калпротектин (Cal) и in vitro качествено откриване на антиген на Helicobacter pylori в проби от човешки изпражнения. Той помага при допълнителната диагностика на възпалителни заболявания на червата и съответно инфекция с Helicobacter pylori. Комплектът предоставя само резултати от тестове за калпротектин и антиген на Helicobacter pylori. Всички резултати от тестовете трябва да се интерпретират в комбинация с друга клинична информация. Този продукт е предназначен само за употреба от медицински специалисти.

Превъзходство

Комплектът е с висока точност, бърз и може да се транспортира при стайна температура. Лесен е за работа.

Вид проба: Проба от изпражнения

Време за тестване: 15 минути

Съхранение: 2-30℃/36-86℉

Методология: Колоидно злато

Характеристика:

• Висока чувствителност

• резултатът се отчита след 15 минути

• Лесна работа

• Директна цена от производителя

• Не е необходима допълнителна машина за отчитане на резултатите

Рентабилно

Отчитане на резултата

Тестът с реагент WIZ BIOTECH ще бъде сравнен с контролния реагент:

Резултат от WIZ за калибриране	Резултат от теста на референтни реагенти			Положителен процент на съвпадения: 99,40% (95% доверителен интервал 96,69%~99,89%) Отрицателен процент на съвпадения: 100,00% (95%CI 97,64%~100,00%) Общ процент на съвпадения: 99,69% (95% доверителен интервал 98,28%~99,95%)
Резултат от WIZ за калибриране	Положителен	Отрицателен	Общо
Положителен	166	0	166
Отрицателен	1	159	160
Общо	167	159	326

WIZ Резултат от HP-AG	Резултат от теста на референтни реагенти			Положителен процент на съвпадения: 98,9% (95% доверителен интервал 96,08%~99,70%) Отрицателен процент на съвпадения: 100,00% (95%CI 97,09%~100,00%) Общ процент на съвпадения: 99,35% (95% доверителен интервал 97,68%~99,82%)
WIZ Резултат от HP-AG	Положителен	Отрицателен	Общо
Отрицателен	180	0	180
Положителен	2	128	130
Общо	182	128	315