Жоон ичегинин рагын скринингдөө калпротектин / Хеликобактер комбо тез тести
Helicobacter Pylori антигенине каршы Calprotectin/антигенди аныктоочу комплект
Коллоиддик алтын
Өндүрүш жөнүндө маалымат
| Моделдин номери | CAL+HP-AG | Таңгактоо | 25 тест/комплект, 20комплект/CTN |
| Аты | Helicobacter Pylori антигенине каршы Calprotectin/антигенди аныктоочу комплект | Аспаптардын классификациясы | II класс |
| Өзгөчөлүктөрү | Жогорку сезгичтик, оңой иштөө | Сертификат | CE/ ISO13485 |
| Тактык | > 99% | Жарактуулук мөөнөтү | Эки жыл |
| Методология | Коллоиддик алтын | OEM/ODM кызматы | Жеткиликтүү |
Сыноо процедурасы
| 1 | Үлгү чогултуу үчүн үлгү чогултуучу түтүктү колдонуңуз, жакшылап аралаштырыңыз жана суюлтуңуз. Болжол менен 30 мг заң алуу үчүн үлгү алуу таякчасын колдонуңуз. Андан кийин заңды үлгү эриткичи бар үлгү чогултуучу түтүккө салып, айландырып бекемдеп, жетиштүү деңгээлде чайкаңыз. |
| 2 | Эгерде ич өткөк менен ооруган адамдын заңы суюк болсо, үлгүнү алуу үчүн бир жолу колдонулуучу пипетка менен үлгүнү чогултуп, 3 тамчы (болжол менен 100 мкл) үлгүнү чогултуучу түтүкчөдөн кошуп, үлгүнү жана үлгүнү эритүүчү каражатты жетиштүү деңгээлде чайкаңыз. |
| 3 | Сыноочу түзүлүштү алюминий фольга баштыгынан алып чыгып, аны горизонталдуу жумушчу столдун үстүнө коюп, тийиштүү белги коюңуз. |
| 4 | Суюлтулган үлгүнүн алгачкы эки тамчысын төгүп салыңыз. Андан кийин, сыноо түзмөгүнүн "S1" үлгү кудугунун ортосуна тигинен 3 тамчы (болжол менен 100 мкл) жана "S2" үлгү кудугунун ортосуна 3 тамчыны жай тамызыңыз, андан кийин убакытты эсептей баштаңыз. |
| 5 | Жыйынтык 10-15 мүнөттүн ичинде окулат. 15 мүнөттөн кийин алынган тесттин жыйынтыгы жараксыз (жыйынтык жөнүндө кененирээк маалымат алуу үчүн Тесттин жыйынтыктарын чечмелөөнү караңыз). |
Колдонуу ниети
Бул комплект адамдын заң үлгүлөрүндөгү калпротектинди (Cal) жарым-жартылай сандык жана in vitro сапаттык аныктоо үчүн арналган. Ал тиешелүү түрдө сезгенүү ичеги оорусун жана Helicobacter pylori инфекциясын кошумча диагноздоого жардам берет. Комплект калпротектинди жана Helicobacter pylori антигенин текшерүүнүн жыйынтыктарын гана берет. Бардык текшерүүнүн жыйынтыктары башка клиникалык маалыматтар менен бирге чечмелениши керек. Бул продукт саламаттыкты сактоо адистери тарабынан гана колдонулат.
Артыкчылык
Сыноо убактысы: 15 мүнөт
Сактоо: 2-30℃/36-86℉
Методологиясы: Коллоиддик алтын
Өзгөчөлүгү:
• Жогорку сезгичтик
• 15 мүнөттүн ичинде жыйынтыкты окуу
• Оңой иштетүү
• Заводдун түз баасы
• Жыйынтыктарды окуу үчүн кошумча машинанын кереги жок
Чыгымдуулугу боюнча натыйжалуу
Жыйынтыктарды окуу
WIZ BIOTECH реагентинин сынагы контролдук реагент менен салыштырылат:
| WIZ Cal натыйжасы | Референциалдык реагенттердин сыноо жыйынтыгы | Оң дал келүү көрсөткүчү: 99.40% (95%CI 96.69%~99.89%) Терс дал келүү көрсөткүчү: 100,00% (95%CI 97,64%~100,00%) Жалпы дал келүү көрсөткүчү: 99.69% (95%CI 98.28%~99.95%) | ||
| Оң | Терс | Жалпы сумма | ||
| Оң | 166 | 0 | 166 | |
| Терс | 1 | 159 | 160 | |
| Жалпы сумма | 167 | 159 | 326 | |
| WIZ HP-AG натыйжасы | Референциалдык реагенттердин сыноо жыйынтыгы | Оң дал келүү көрсөткүчү: 98.9% (95%CI 96.08%~99.70%) Терс дал келүү көрсөткүчү: 100,00% (95%CI 97,09%~100,00%) Жалпы дал келүү көрсөткүчү: 99.35% (95%CI 97.68%~99.82%) | ||
| Оң | Терс | Жалпы сумма | ||
| Терс | 180 | 0 | 180 | |
| Оң | 2 | 128 | 130 | |
| Жалпы сумма | 182 | 128 | 315 | |
Сизге төмөнкүлөр дагы жагышы мүмкүн:











