Brzi test za skrining raka debelog crijeva i kalprotektina/Helicobacter Combo
Dijagnostički komplet za kalprotektin/antigen protiv Helicobacter Pylori
Koloidno zlato
Informacije o proizvodnji
| Broj modela | KAL+HP-AG | Pakovanje | 25 testova/komplet, 20 kompleta/kartonski set |
| Ime | Dijagnostički komplet za kalprotektin/antigen protiv Helicobacter Pylori | Klasifikacija instrumenata | Klasa II |
| Karakteristike | Visoka osjetljivost, jednostavno rukovanje | Certifikat | CE/ ISO13485 |
| Tačnost | > 99% | Rok trajanja | Dvije godine |
| Metodologija | Koloidno zlato | OEM/ODM usluga | Dostupno |
Postupak ispitivanja
| 1 | Koristite epruvetu za prikupljanje uzorka, dobro promiješajte i razrijedite uzorak. Koristite štapić za uzorkovanje da uzmete oko 30 mg stolice. Zatim prebacite stolicu u epruvetu za prikupljanje uzorka koja sadrži razrjeđivač uzorka, zategnite rotiranjem i dovoljno protresite. |
| 2 | Ako je stolica pacijenta s proljevom rijetka, upotrijebite pipetu za jednokratnu upotrebu za uzimanje uzorka, dodajte 3 kapi (oko 100 μL) iz epruvete za prikupljanje uzoraka i dovoljno protresite uzorak i razrjeđivač uzorka. |
| 3 | Izvadite ispitni uređaj iz aluminijske folije, postavite ga na horizontalnu radnu površinu i napravite odgovarajuću oznaku. |
| 4 | Odbacite prve dvije kapi razrijeđenog uzorka. Zatim polako, vertikalno ukapajte 3 kapi (otprilike 100 μL) razrijeđenog uzorka bez mjehurića u sredinu otvora za uzorak "S1" i 3 kapi u sredinu otvora za uzorak "S2" na testnom uređaju, a zatim počnite mjeriti vrijeme. |
| 5 | Rezultat treba očitati u roku od 10-15 minuta. Rezultat testa dobijen nakon 15 minuta je nevažeći (za detalje o rezultatu pogledajte Interpretacija rezultata testa). |
Namjena
Ovaj komplet je namijenjen za semikvantitativno otkrivanje kalprotektina (Cal) i in vitro kvalitativno otkrivanje antigena Helicobacter pylori u uzorcima ljudske stolice. Pomaže u pomoćnoj dijagnozi upalne bolesti crijeva i infekcije Helicobacter pylori. Komplet pruža samo rezultate testa za kalprotektin i antigen Helicobacter pylori. Svi rezultati testa trebaju se tumačiti u kombinaciji s drugim kliničkim informacijama. Ovaj proizvod je namijenjen samo za upotrebu od strane zdravstvenih radnika.
Superiornost
Vrijeme testiranja: 15 minuta
Skladištenje: 2-30℃/36-86℉
Metodologija: Koloidno zlato
Karakteristika:
• Visoka osjetljivost
• očitavanje rezultata za 15 minuta
• Jednostavno rukovanje
• Direktna cijena iz fabrike
• Nije potrebna dodatna mašina za očitavanje rezultata
Isplativo
Očitavanje rezultata
WIZ BIOTECH reagens test će biti upoređen sa kontrolnim reagensom:
| WIZ rezultat Cala | Rezultat ispitivanja referentnih reagensa | Pozitivna stopa koincidencije: 99,40% (95% interval pouzdanosti 96,69%~99,89%) Negativna stopa koincidencije: 100,00% (95%CI 97,64%~100,00%) Ukupna stopa slučajnosti: 99,69% (95% interval pouzdanosti 98,28%~99,95%) | ||
| Pozitivno | Negativno | Ukupno | ||
| Pozitivno | 166 | 0 | 166 | |
| Negativno | 1 | 159 | 160 | |
| Ukupno | 167 | 159 | 326 | |
| WIZ rezultat HP-AG-a | Rezultat ispitivanja referentnih reagensa | Pozitivna stopa koincidencije: 98,9% (95% interval pouzdanosti 96,08% ~ 99,70%) Negativna stopa koincidencije: 100,00% (95%CI 97,09%~100,00%) Ukupna stopa slučajnosti: 99,35% (95% interval pouzdanosti 97,68%~99,82%) | ||
| Pozitivno | Negativno | Ukupno | ||
| Negativno | 180 | 0 | 180 | |
| Pozitivno | 2 | 128 | 130 | |
| Ukupno | 182 | 128 | 315 | |
Možda će vam se svidjeti i:











