대장암 선별검사용 칼프로텍틴/헬리코박터 복합 신속 검사

간략한 설명:

칼프로텍틴/헬리코박터 파일로리 항원 진단 키트

방법론: 콜로이드 금

 

 


  • 시험 시간:10-15분
  • 유효 시간:24개월
  • 정확도:99% 이상
  • 사양:1/25 테스트/상자
  • 보관 온도:2℃~30℃
  • 방법론:콜로이드 금
  • 표본:발판
  • 제품 상세 정보

    제품 태그

    헬리코박터 파일로리균에 대한 칼프로텍틴/항원 진단 키트

    콜로이드 금

    생산 정보

    모델 번호 캘리포니아+HP-AG 포장 키트당 25회 테스트, 박스당 20개 키트
    이름 헬리코박터 파일로리균에 대한 칼프로텍틴/항원 진단 키트 기기 분류 2학년
    특징 높은 감도, 간편한 조작 자격증 CE/ ISO13485
    정확성 > 99% 유통기한 2년
    방법론 콜로이드 금 OEM/ODM 서비스 이용 가능

     

    테스트 절차

    1 검체 채취 튜브를 사용하여 검체를 채취하고, 잘 섞은 후 희석합니다. 채취 스틱을 이용하여 약 30mg의 대변을 채취합니다. 그런 다음, 대변을 검체 희석액이 담긴 검체 채취 튜브로 옮기고, 튜브를 돌려서 단단히 조인 후 충분히 흔들어 줍니다.
    2 설사 환자의 변이 묽은 경우, 일회용 피펫을 사용하여 검체를 채취하고, 검체용 채취 튜브에 검체 희석액 3방울(약 100μL)을 넣은 후 검체와 희석액을 충분히 흔들어 섞습니다.
    3 시험 장치를 알루미늄 호일 봉투에서 꺼내어 수평 작업대 위에 평평하게 놓고 적절한 표시를 하십시오.
    4
    희석된 시료 중 처음 두 방울은 버립니다. 그런 다음, 기포가 제거된 희석 시료 3방울(약 100μL)을 시험 장치의 "S1" 시료 웰 중앙에 수직으로 천천히 떨어뜨리고, "S2" 시료 웰 중앙에도 3방울을 떨어뜨린 후 측정을 시작합니다.
    5 검사 결과는 10~15분 이내에 판독해야 합니다. 15분 이후에 얻은 검사 결과는 유효하지 않습니다 (결과 해석에 대한 자세한 내용은 검사 결과 해석을 참조하십시오).
    캘리포니아

    사용 목적

    본 키트는 사람 대변 검체에서 칼프로텍틴(Cal)을 반정량적으로 검출하고 헬리코박터 파일로리 항원을 체외에서 정성적으로 검출하기 위한 것입니다. 염증성 장 질환 및 헬리코박터 파일로리 감염의 보조 진단에 도움을 줍니다. 본 키트는 칼프로텍틴과 헬리코박터 파일로리 항원에 대한 검사 결과만 제공합니다. 모든 검사 결과는 다른 임상 정보와 함께 해석해야 합니다. 본 제품은 의료 전문가만 사용해야 합니다.

    Cal+FOB-04

    우월

    이 키트는 정확도가 높고, 측정 속도가 빠르며, 상온에서 운반할 수 있고, 조작이 간편합니다.
     
    검체 종류: 대변 검체

    테스트 시간: 15분

    보관 온도: 2-30℃/36-86℉

    방법론: 콜로이드 금

     

    특징:

    • 높은 감도

    • 결과는 15분 안에 나옵니다

    • 간편한 작동

    • 공장 직판 가격

    • 결과 판독을 위해 별도의 장비가 필요하지 않습니다.

    비용 효율적

    칼슘(콜로이드 금)
    계산 결과
    hp 결과

    결과 판독

    WIZ BIOTECH 시약 테스트 결과를 대조 시약과 비교할 것입니다.

    WIZ의 Cal 결과 표준 시약의 시험 결과 긍정적 일치율:
    99.40% (95% 신뢰구간 96.69%~99.89%)
    부정적 일치율:
    100.00% (95%CI 97.64%~100.00%)
    총 일치율:
    99.69% (95% 신뢰구간 98.28%~99.95%)
    긍정적인 부정적인 총
    긍정적인 166 0 166
    부정적인 1 159 160
    총 167 159 326

     

    WIZ HP-AG 결과 표준 시약의 시험 결과 긍정적 일치율:
    98.9% (95% 신뢰구간 96.08%~99.70%)
    부정적 일치율:
    100.00% (95%CI 97.09%~100.00%)
    총 일치율:
    99.35% (95% 신뢰구간 97.68%~99.82%)
    긍정적인 부정적인 총
    부정적인 180 0 180
    긍정적인 2 128 130
    총 182 128 315

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