Rýchly test na skríning kolorektálneho karcinómu kalprotektín/Helicobacter Combo
Diagnostická súprava na stanovenie kalprotektínu/antigénu proti Helicobacter pylori
Koloidné zlato
Informácie o produkcii
| Číslo modelu | KAL+HP-AG | Balenie | 25 testov/súprava, 20 súprav/kartón |
| Meno | Diagnostická súprava na stanovenie kalprotektínu/antigénu proti Helicobacter pylori | Klasifikácia nástrojov | Trieda II |
| Funkcie | Vysoká citlivosť, jednoduchá obsluha | Certifikát | CE/ ISO13485 |
| Presnosť | > 99 % | Trvanlivosť | Dva roky |
| Metodika | Koloidné zlato | OEM/ODM služba | Dostupné |
Skúšobný postup
| 1 | Na odber vzorky použite skúmavku na odber vzorky, dobre premiešajte a zrieďte. Pomocou odberovej tyčinky odoberte približne 30 mg stolice. Potom preneste stolicu do skúmavky na odber vzorky s riedidlom, utiahnite otáčaním a dostatočne pretrepte. |
| 2 | Ak je stolica pacienta s hnačkou riedka, použite jednorazovú pipetu na odber vzorky, pridajte 3 kvapky (približne 100 μl) zo skúmavky na odber vzoriek a dostatočne pretrepte vzorku aj s riedidlom. |
| 3 | Vyberte testovacie zariadenie z hliníkového vrecka, položte ho na vodorovný pracovný stôl a urobte správnu značku. |
| 4 | Prvé dve kvapky zriedenej vzorky zlikvidujte. Potom pomaly a vertikálne nakvapkajte 3 kvapky (približne 100 μl) zriedenej vzorky bez bublín do stredu jamky pre vzorku „S1“ a 3 kvapky do stredu jamky pre vzorku „S2“ na testovacom zariadení a potom spustite meranie času. |
| 5 | Výsledok sa musí odčítat do 10 – 15 minút. Výsledok testu získaný po 15 minútach je neplatný (podrobnosti o výsledku nájdete v časti Interpretácia výsledkov testu). |
Zamýšľané použitie
Táto súprava je určená na semikvantitatívnu detekciu kalprotektínu (Cal) a in vitro kvalitatívnu detekciu antigénu Helicobacter pylori vo vzorkách ľudskej stolice. Pomáha pri pomocnej diagnostike zápalového ochorenia čriev a infekcie Helicobacter pylori. Súprava poskytuje výsledky testov iba na kalprotektín a antigén Helicobacter pylori. Všetky výsledky testov sa musia interpretovať v kombinácii s ďalšími klinickými informáciami. Tento produkt je určený len pre zdravotníckych pracovníkov.
Nadradenosť
Čas testovania: 15 minút
Skladovanie: 2-30 ℃ / 36-86 ℉
Metodika: Koloidné zlato
Funkcia:
• Vysoká citlivosť
• výsledok odčítaný do 15 minút
• Jednoduchá obsluha
• Priama cena od výrobcu
• Na odčítanie výsledkov nepotrebujete ďalší stroj
Nákladovo efektívne
Odčítanie výsledkov
Reagenčný test WIZ BIOTECH bude porovnaný s kontrolným činidlom:
| Výsledok WIZ Cal | Výsledok testu referenčných činidiel | Pozitívna miera zhody okolností: 99,40 % (95 % interval spoľahlivosti 96,69 % ~ 99,89 %) Miera zápornej zhody: 100,00 % (95 % CI 97,64 % ~ 100,00 %) Celková miera náhodnosti: 99,69 % (95 % interval spoľahlivosti 98,28 % ~ 99,95 %) | ||
| Pozitívny | Negatívne | Celkom | ||
| Pozitívny | 166 | 0 | 166 | |
| Negatívne | 1 | 159 | 160 | |
| Celkom | 167 | 159 | 326 | |
| Výsledok WIZ HP-AG | Výsledok testu referenčných činidiel | Pozitívna miera zhody okolností: 98,9 % (95 % interval spoľahlivosti 96,08 % ~ 99,70 %) Miera zápornej zhody: 100,00 % (95 % CI 97,09 % ~ 100,00 %) Celková miera náhodnosti: 99,35 % (95 % interval spoľahlivosti 97,68 % ~ 99,82 %) | ||
| Pozitívny | Negatívne | Celkom | ||
| Negatívne | 180 | 0 | 180 | |
| Pozitívny | 2 | 128 | 130 | |
| Celkom | 182 | 128 | 315 | |
Mohlo by sa vám tiež páčiť:
-
Diagnostická súprava na protilátky proti Helicobacter pylori
-
Nerozrezaný list pre kalprotektín / anti-Helicobacter...
-
Diagnostická súprava na stanovenie antigénu rotavírusového latexu
-
Skríning kolorektálneho karcinómu kalprotektín/fekálny...
-
Skríning kolorektálneho karcinómu kalprotektín/Helic...
-
Diagnostická súprava na protilátky proti Helicobacter py...