Diagnostická súprava pre protilátky proti Helicobacter pylori
Diagnostická súprava na protilátky proti Helicobacter pylori (koloidné zlato)
Informácie o výrobe
| Číslo modelu | HP-Ab | Balenie | 25 testov/ súprava, 30 súprav/CTN |
| názov | Diagnostická súprava na protilátky proti Helicobacter pylori (koloidné zlato) | Klasifikácia prístrojov | Trieda III |
| Vlastnosti | Vysoká citlivosť, jednoduché ovládanie | Certifikát | CE/ISO13485 |
| Presnosť | > 99 % | Čas použiteľnosti | Dva roky |
| Metodológia | Koloidné zlato | Služba OEM / ODM | K dispozícii |
Skúšobný postup
| 1 | Vyberte testovacie zariadenie z vrecka z hliníkovej fólie, položte ho na vodorovný pracovný stôl a urobte dobrú prácu pri označovaní vzoriek. |
| 2 | V prípadevzorka séra a plazmy, pridajte 2 kvapky do jamky a potom po kvapkách pridajte 2 kvapky riedidla vzorky.V prípadevzorka celej krvi, pridajte 3 kvapky do jamky a potom po kvapkách pridajte 2 kvapky riedidla vzorky. |
| 3 | Interpretujte výsledok do 10-15 minút a výsledok detekcie je neplatný po 15 minútach (pozri podrobné výsledky v interpretácii výsledkov). |
Zamýšľané použitie
Táto súprava je použiteľná na kvalitatívnu detekciu protilátok proti H. pylori (HP) in vitro vo vzorke ľudskej krvi, séra alebo plazmy, čo je vhodné na pomocnú diagnostiku infekcie HP.Táto súprava poskytuje iba výsledky testov protilátok proti H. pylori (HP) a získané výsledky sa majú použiť v kombinácii s inými klinickými informáciami na analýzu.Táto súprava je určená pre zdravotníckych pracovníkov.
Zhrnutie
Infekcia Helicobacter pylori (H. pylori) je úzko spojená s chronickou gastritídou, žalúdočným vredom, adenokarcinómom žalúdka a lymfómom žalúdočnej sliznice a miera infekcie H. pylori u pacientov s chronickou gastritídou, žalúdočným vredom, dvanástnikovým vredom a rakovinou žalúdka je približne 90 % .WHO zaradila H. pylori medzi karcinogény I. triedy a identifikovala ho ako rizikový faktor rakoviny žalúdka.Detekcia H. pylori je dôležitým prístupom pre diagnostiku infekcie H. pylori.
Funkcia:
• Vysoká citlivosť
• odčítanie výsledku za 15 minút
• Jednoduchá obsluha
• Priama cena vo výrobe
• Na odčítanie výsledkov nepotrebujete ďalší stroj
Čítanie výsledkov
Test reagencií WIZ BIOTECH sa porovná s kontrolným činidlom:
| výsledky WIZ | Výsledok testu referenčného činidla | ||
| Pozitívny | Negatívne | Celkom | |
| Pozitívny | 184 | 0 | 184 |
| Negatívne | 2 | 145 | 147 |
| Celkom | 186 | 145 | 331 |
Miera pozitívnej zhody: 98,92 % (95 % CI 96,16 % ~ 99,70 %）)
Miera negatívnej zhody: 100,00 %（95 %CI97,42 %~100,00 %）
Celková miera zhody: 99,44 % (95 % CI97,82 % ~ 99,83 %)
Tiež sa ti môže páčiť:
