Kit diagnostico per l'anticorpo Helicobacter Pylori
Kit diagnostico per anticorpo Helicobacter Pylori (oro colloidale)
Informazioni sulla produzione
| Numero di modello | HP-Ab | Imballaggio | 25 test/kit, 30kit/CTN |
| Nome | Kit diagnostico per anticorpo Helicobacter Pylori (oro colloidale) | Classificazione degli strumenti | Classe III |
| Caratteristiche | Alta sensibilità, funzionamento facile | Certificato | CE/ISO13485 |
| Precisione | > 99% | Data di scadenza | Due anni |
| Metodologia | Oro colloidale | Servizio OEM/ODM | Disponibile |
Procedura di prova
| 1 | Rimuovere il dispositivo del test dalla busta di foglio di alluminio, adagiarlo su un banco di lavoro orizzontale e fare un buon lavoro marcando il campione. |
| 2 | In caso dicampione di siero e plasma, aggiungere 2 gocce nel pozzetto, quindi aggiungere goccia a goccia 2 gocce di diluente del campione.In caso dicampione di sangue intero, aggiungere 3 gocce nel pozzetto, quindi aggiungere goccia a goccia 2 gocce di diluente del campione. |
| 3 | Interpretare il risultato entro 10-15 minuti e il risultato del rilevamento non è valido dopo 15 minuti (vedere i risultati dettagliati nell'interpretazione dei risultati). |
Intenzione d'uso
Questo kit è applicabile al rilevamento qualitativo in vitro degli anticorpi anti-H.pylori (HP) in campioni di sangue intero, siero o plasma umani, adatti per la diagnosi ausiliaria dell'infezione da HP.Questo kit fornisce solo i risultati dei test sugli anticorpi anti-H.pylori (HP) e i risultati ottenuti dovranno essere utilizzati in combinazione con altre informazioni cliniche per l'analisi.Questo kit è destinato agli operatori sanitari.
Riepilogo
L'infezione da Helicobacter pylori (H.pylori) è strettamente associata a gastrite cronica, ulcera gastrica, adenocarcinoma gastrico e linfoma correlato alla mucosa gastrica e il tasso di infezione da H.pylori in pazienti con gastrite cronica, ulcera gastrica, ulcera duodenale e cancro gastrico è di circa il 90% .L'OMS ha classificato H.pylori come cancerogeno di classe I e lo ha identificato come fattore di rischio per il cancro gastrico.Il rilevamento di H.pylori è un approccio importante per la diagnosi dell'infezione da H.pylori.
Caratteristica:
• Alta sensibilità
• lettura del risultato in 15 minuti
• Funzionamento semplice
• Prezzo diretto di fabbrica
• Non è necessaria una macchina aggiuntiva per la lettura dei risultati
Lettura dei risultati
Il test del reagente WIZ BIOTECH verrà confrontato con il reagente di controllo:
| Risultati WIZ | Risultato del test del reagente di riferimento | ||
| Positivo | Negativo | Totale | |
| Positivo | 184 | 0 | 184 |
| Negativo | 2 | 145 | 147 |
| Totale | 186 | 145 | 331 |
Tasso di coincidenza positiva: 98,92%（IC 95% 96,16%~99,70%）
Tasso di coincidenza negativa: 100,00%（95%CI97,42%~100,00%）
Tasso di coincidenza totale: 99,44%（95%CI97,82%~99,83%）
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