Kit diagnostico per antigene del rotavirus Latex
Kit diagnostico per antigene del rotavirus (lattice)
Oro colloidale
Informazioni sulla produzione
| Numero di modello | RV | Imballaggio | 25 test/kit, 30kit/CTN |
| Nome | Kit diagnostico per antigene del rotavirus (lattice) | Classificazione degli strumenti | Classe I |
| Caratteristiche | Alta sensibilità, funzionamento facile | Certificato | CE/ISO13485 |
| Precisione | > 99% | Data di scadenza | Due anni |
| Metodologia | Oro colloidale | Servizio OEM/ODM | Disponibile |
Procedura di prova
| 1 | Utilizzare provette per la raccolta dei campioni per la raccolta dei campioni, la miscelazione accurata e la diluizione per un uso successivo.Usa la prova adesivaprendere 30 mg di feci, inserirli nelle provette per la raccolta dei campioni caricate con il diluente del campione, avvitare saldamente il tappo eagitarlo accuratamente per un uso successivo. |
| 2 | In caso di feci sottili di pazienti con diarrea, utilizzare una pipetta monouso per pipettare il campione e aggiungere 3 gocce (circa 1 goccia).100μL) di campione goccia a goccia nelle provette di raccolta dei campioni e agitare accuratamente il campione e il diluente del campione per utilizzarli successivamenteutilizzo. |
| 3 | Rimuovere il dispositivo del test dalla busta di foglio di alluminio, adagiarlo su un banco di lavoro orizzontale e fare un buon lavoro di marcatura. |
| 4 | Eliminare le prime due gocce di campione diluito, aggiungere goccia a goccia 3 gocce (circa 100μL) di campione diluito privo di bollenel pozzetto del dispositivo di prova verticalmente e lentamente e iniziare a contare il tempo |
| 5 | Interpretare il risultato entro 10-15 minuti e il risultato del rilevamento non è valido dopo 15 minuti (vedere i risultati dettagliati ininterpretazione dei risultati). |
Nota: ciascun campione deve essere pipettato con una pipetta monouso pulita per evitare la contaminazione incrociata.
Intenzione d'uso
Questo kit è applicabile al rilevamento qualitativo del rotavirus della specie A che può esistere nel campione di feci umane, adatto per la diagnosi ausiliaria del rotavirus della specie A dei pazienti con diarrea infantile.Questo kit fornisce solo specie AI risultati del test dell'antigene del rotavirus e i risultati ottenuti devono essere utilizzati in combinazione con altre informazioni cliniche per l'analisi.Deve essere utilizzato solo da operatori sanitari.
Riepilogo
Caratteristica:
• Alta sensibilità
• lettura del risultato in 15 minuti
• Funzionamento semplice
• Prezzo diretto di fabbrica
• Non è necessaria una macchina aggiuntiva per la lettura dei risultati
Lettura dei risultati
Il test del reagente WIZ BIOTECH verrà confrontato con il reagente di controllo:
| Risultato del test di wiz | Risultato del test dei reagenti di riferimento | Tasso di coincidenza positiva:98,54%(IC al 95%94,83%~99,60%)Tasso di coincidenza negativa:100%(IC al 95%97,31%~100%)Tasso di conformità totale: 99,28%(IC al 95%97,40%~99,80%) | ||
| Positivo | Negativo | Totale | ||
| Positivo | 135 | 0 | 135 | |
| Negativo | 2 | 139 | 141 | |
| Totale | 137 | 139 | 276 | |
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