Дыягнастычны набор для антыгена ротавіруснай латекса
Дыягнастычны набор для антыгена да ротавірусу (латекс)
Калоіднага золата
Вытворчая інфармацыя
| Нумар мадэлі | RV | Ўпакоўка | 25 тэстаў/набор, 30 камплектаў/CTN |
| Імя | Дыягнастычны набор для антыгена да ротавірусу (латекс) | Класіфікацыя прыбораў | І клас |
| Асаблівасці | Высокая адчувальнасць, лёгкае кіраванне | Сертыфікат | CE/ISO13485 |
| Дакладнасць | > 99% | Тэрмін прыдатнасці | Два гады |
| Метадалогія | Калоіднага золата | Абслугоўванне OEM/ODM | Даступны |
Працэдура выпрабаванняў
| 1 | Выкарыстоўвайце прабіркі для збору проб для збору проб, дбайнага змешвання і развядзення для наступнага выкарыстання.Выкарыстоўвайце доказы прытрымліваццавазьміце 30 мг калу, змесціце яго ў прабіркі для збору ўзораў, загружаныя разбаўляльнікам узораў, шчыльна закруціце каўпачок істаранна падтрасіце яго для наступнага выкарыстання. |
| 2 | У выпадку разрэджанага крэсла ў пацыентаў з дыярэяй выкарыстоўвайце аднаразовую піпетку для ўзору і дадайце 3 кроплі (прыбл.100 мкл) узору па кроплях у прабіркі для збору ўзораў і старанна ўзбоўтайце ўзор і разбаўляльнік узораў на потымвыкарыстоўваць. |
| 3 | Дастаньце тэставае прыстасаванне з пакета з алюмініевай фальгі, пакладзеце яго на гарызантальны варштат і добранька размеціце. |
| 4 | Адкіньце першыя дзве кроплі разведзенага ўзору, па кроплях дадайце 3 кроплі (прыблізна 100 мкл) разведзенага ўзору без бурбалакда калодзежа тэставага прылады вертыкальна і павольна, і пачаць адлік часу |
| 5 | Інтэрпрэтаваць вынік на працягу 10-15 хвілін, і вынік выяўлення становіцца несапраўдным праз 15 хвілін (гл. падрабязныя вынікі ўінтэрпрэтацыя вынікаў). |
Заўвага: кожны ўзор трэба адкапаць чыстай аднаразовай піпеткай, каб пазбегнуць перакрыжаванага заражэння.
Прызначанае выкарыстанне
Гэты набор прымяняецца для якаснага выяўлення ротавіруса віду А, які можа прысутнічаць ва ўзоры кала чалавека, які падыходзіць для дапаможнай дыягностыкі ротавіруса віду А ў дзіцячых пацыентаў з дыярэяй.У гэтым наборы прадстаўлены толькі віды Aвынікі тэстаў на ротавірусны антыген, і атрыманыя вынікі павінны выкарыстоўвацца ў спалучэнні з іншай клінічнай інфармацыяй для аналізу.Яго павінны выкарыстоўваць толькі медыцынскія работнікі.
Рэзюмэ
Асаблівасць:
• Высокая адчувальнасць
• чытанне выніку праз 15 хвілін
• Лёгкае кіраванне
• Прамая заводская цана
• Не патрэбна дадатковая машына для счытвання вынікаў
Вынік чытання
Тэст на рэагенце WIZ BIOTECH будзе параўноўвацца з кантрольным рэагентам:
| Вынік тэсту wiz | Вынік тэсту эталонных рэагентаў | Каэфіцыент станоўчых супадзенняў:98,54% (95%CI94,83%~99,60%)Каэфіцыент адмоўных супадзенняў:100% (95%CI97,31%~100%)Агульны ўзровень адпаведнасці: 99,28% (95%CI97,40%~99,80%) | ||
| Пазітыўны | Адмоўны | Усяго | ||
| Пазітыўны | 135 | 0 | 135 | |
| Адмоўны | 2 | 139 | 141 | |
| Усяго | 137 | 139 | 276 | |
Вам таксама можа спадабацца:
