Kit de Diagnóstico de Antígeno a Látex de Rotavirus
Kit de diagnóstico para antígeno de rotavirus (látex)
Oro coloidal
Información de producción
| Número de modelo | RV | Embalaje | 25 pruebas/kit, 30kits/CTN |
| Nombre | Kit de diagnóstico para antígeno de rotavirus (látex) | Clasificación de instrumentos | Clase I |
| Características | Alta sensibilidad, fácil operación | Certificado | CE/ISO13485 |
| Exactitud | > 99% | Duración | Dos años |
| Metodología | Oro coloidal | Servicio OEM/ODM | Disponible |
Procedimiento de prueba
| 1 | Utilice tubos de recogida de muestras para la recogida de muestras, la mezcla completa y la dilución para su uso posterior.Utilice una barra de prueba paratome 30 mg de heces, colóquelas en tubos de recolección de muestras cargados con diluyente de muestra, enrosque bien la tapa yagítelo bien para usarlo más tarde. |
| 2 | En caso de heces finas de pacientes con diarrea, utilice una pipeta desechable para pipetear la muestra y agregue 3 gotas (aprox.100 μL) de muestra gota a gota a los tubos de recolección de muestras y agite bien la muestra y el diluyente de la muestra para más adelante.usar. |
| 3 | Retire el dispositivo de prueba de la bolsa de papel de aluminio, colóquelo sobre una mesa de trabajo horizontal y marque bien. |
| 4 | Deseche las primeras dos gotas de muestra diluida y agregue gota a gota 3 gotas (aproximadamente 100 μl) de muestra diluida sin burbujas.al pozo del dispositivo de prueba vertical y lentamente, y comience a contar el tiempo |
| 5 | Interprete el resultado dentro de 10 a 15 minutos y el resultado de la detección no será válido después de 15 minutos (consulte los resultados detallados eninterpretación de resultados). |
Nota: cada muestra se pipeteará con una pipeta limpia y desechable para evitar la contaminación cruzada.
Uso previsto
Este kit es aplicable a la detección cualitativa de rotavirus de la especie A que puede existir en muestras de heces humanas, que es adecuado para el diagnóstico auxiliar de rotavirus de la especie A en pacientes con diarrea infantil.Este kit sólo proporciona la especie A.Los resultados de la prueba del antígeno de rotavirus y los resultados obtenidos se utilizarán en combinación con otra información clínica para el análisis.Sólo debe ser utilizado por profesionales sanitarios.
Resumen
Característica:
• Alta sensibilidad
• lectura de resultados en 15 minutos
• Operación fácil
• Precio directo de fábrica
• No necesita máquina adicional para la lectura de resultados.
Lectura de resultados
La prueba del reactivo WIZ BIOTECH se comparará con el reactivo de control:
| Resultado de la prueba de Wiz | Resultado de la prueba de los reactivos de referencia. | Tasa de coincidencia positiva:98,54%(IC95%94,83%~99,60%)Tasa de coincidencia negativa:100%(IC95%97,31%~100%)Tasa de cumplimiento total: 99,28%(IC95%97,40%~99,80%) | ||
| Positivo | Negativo | Total | ||
| Positivo | 135 | 0 | 135 | |
| Negativo | 2 | 139 | 141 | |
| Total | 137 | 139 | 276 | |
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