Kit de diagnostic pour antigène anti-rotavirus Latex
Kit de diagnostic pour antigène du rotavirus (Latex)
Or Colloïdal
Informations sur la production
Numéro de modèle | RV | Emballage | 25 tests/kit, 30 kits/CTN |
Nom | Kit de diagnostic pour antigène du rotavirus (Latex) | Classement des instruments | Classe I |
Caractéristiques | Haute sensibilité, opération facile | Certificat | CE/ISO13485 |
Précision | > 99% | Durée de conservation | Deux ans |
Méthodologie | Or Colloïdal | Service OEM/ODM | Disponible |
Procédure d'essai
1 | Utilisez des tubes de prélèvement d’échantillons pour le prélèvement d’échantillons, le mélange minutieux et la dilution pour une utilisation ultérieure. Utilisez un bâton de preuve pourprenez 30 mg de selles, placez-les dans des tubes de prélèvement d'échantillons chargés de diluant d'échantillon, vissez fermement le bouchon etsecouez-le soigneusement pour une utilisation ultérieure. |
2 | En cas de selles fines chez les patients souffrant de diarrhée, utilisez une pipette jetable pour pipeter l'échantillon et ajoutez 3 gouttes (env.100 μL) d'échantillon goutte à goutte dans les tubes de prélèvement d'échantillons, et agitez soigneusement l'échantillon et le diluant d'échantillon pour plus tard.utiliser. |
3 | Retirez le dispositif de test de la pochette en aluminium, posez-le sur un établi horizontal et faites un bon travail de marquage. |
4 | Jetez les deux premières gouttes d'échantillon dilué, ajoutez goutte à goutte 3 gouttes (environ 100 μL) d'échantillon dilué sans bulles.au puits de l'appareil de test verticalement et lentement, et commencez à compter le temps |
5 | Interprétez le résultat dans les 10 à 15 minutes et le résultat de la détection est invalide après 15 minutes (voir les résultats détaillés dansinterprétation des résultats). |
Remarque : chaque échantillon doit être pipeté avec une pipette jetable propre pour éviter toute contamination croisée.
Utilisation prévue
Ce kit s'applique à la détection qualitative du rotavirus de l'espèce A qui peut exister dans un échantillon de selles humaines, ce qui convient au diagnostic auxiliaire du rotavirus de l'espèce A chez les patients atteints de diarrhée infantile. Ce kit ne fournit que l'espèce Ales résultats des tests d’antigène du rotavirus et les résultats obtenus doivent être utilisés en combinaison avec d’autres informations cliniques à des fins d’analyse. Il ne doit être utilisé que par des professionnels de santé.
Résumé
Fonctionnalité:
• Haute sensibilité
• lecture des résultats en 15 minutes
• Opération facile
• Prix direct usine
• Pas besoin de machine supplémentaire pour la lecture des résultats
Lecture du résultat
Le test réactif WIZ BIOTECH sera comparé au réactif témoin :
Résultat du test de wiz | Résultat du test des réactifs de référence | Taux de coïncidence positive :98,54 % (IC95 % 94,83 % ~ 99,60 %)Taux de coïncidence négative :100 % (IC95 % 97,31 % ~ 100 %)Taux de conformité total : 99,28 % (IC95 % 97,40 % ~ 99,80 %) | ||
Positif | Négatif | Total | ||
Positif | 135 | 0 | 135 | |
Négatif | 2 | 139 | 141 | |
Total | 137 | 139 | 276 |
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