Діагностичний набір для латексного антигену ротавірусу
Діагностичний набір для антигену до ротавірусу (латекс)
Колоїдне золото
Інформація про виробництво
| Номер моделі | RV | Упаковка | 25 тестів/набір, 30 комплектів/CTN |
| Ім'я | Діагностичний набір для антигену до ротавірусу (латекс) | Класифікація приладів | І клас |
| особливості | Висока чутливість, легке управління | Сертифікат | CE/ISO13485 |
| Точність | > 99% | Термін придатності | Два роки |
| Методологія | Колоїдне золото | Сервіс OEM/ODM | Доступний |
Процедура тестування
| 1 | Використовуйте пробірки для збору зразків для збору зразків, ретельного перемішування та розведення для подальшого використання.Використовуйте proof stick toвізьміть 30 мг калу, помістіть його в пробірки для збору зразків, заповнені розчинником зразків, щільно закрутіть кришку таретельно струсіть його для подальшого використання. |
| 2 | У разі рідкого стільця у пацієнтів з діареєю, використовуйте одноразову піпетку для піпетування зразка та додайте 3 краплі (прибл.100 мкл) зразка по краплях у пробірки для збору зразків і ретельно струсіть зразок і розчинник зразка для подальшого використання.використовувати. |
| 3 | Вийміть тестовий пристрій з мішечка з алюмінієвої фольги, покладіть його на горизонтальний верстак і добре позначте. |
| 4 | Відкиньте перші дві краплі розведеного зразка, по краплях додайте 3 краплі (приблизно 100 мкл) розведеного зразка без бульбашокдо свердловини тестового пристрою вертикально та повільно та почніть відлік часу |
| 5 | Інтерпретуйте результат протягом 10-15 хвилин, а результат виявлення стає недійсним через 15 хвилин (докладні результати див. уінтерпретація результатів). |
Примітка: кожен зразок слід відпіпетувати чистою одноразовою піпеткою, щоб уникнути перехресного забруднення.
Використання за призначенням
Цей набір застосовний для якісного виявлення ротавірусу виду А, який може існувати у зразку калу людини, що підходить для допоміжної діагностики ротавірусу виду А у пацієнтів з дитячою діареєю.Цей набір містить лише вид Aрезультати тесту на антиген ротавірусу та отримані результати повинні використовуватися в поєднанні з іншою клінічною інформацією для аналізу.Його повинні використовувати лише медичні працівники.
Резюме
Особливість:
• Висока чутливість
• зчитування результату через 15 хв
• Простота експлуатації
• Пряма заводська ціна
• Не потрібна додаткова машина для зчитування результатів
Зчитування результату
Тест на реагенті WIZ BIOTECH порівнюватиметься з контрольним реагентом:
| Результат тесту wiz | Результат тестування еталонних реагентів | Коефіцієнт позитивного збігу:98,54% (95% ДІ94,83%~99,60%)Відсоток негативних збігів:100% (95% ДІ97,31%~100%)Загальний рівень відповідності: 99,28% (95% ДІ97,40%~99,80%) | ||
| Позитивний | Негативний | Всього | ||
| Позитивний | 135 | 0 | 135 | |
| Негативний | 2 | 139 | 141 | |
| Всього | 137 | 139 | 276 | |
Вам також може сподобатися:
