Завод та виробники експрес-тестів на кальпротектин/Helicobacter Combo для скринінгу колоректального раку

Експрес-тест на кальпротектин/Helicobacter Combo для скринінгу колоректального раку

короткий опис:

Діагностичний набір для визначення кальпротектину/антигену до Helicobacter Pylori

Методологія: Колоїдне золото

Час тестування:10-15 хвилин

Дійсний час:24 місяці

Точність:Більше ніж 99%

Специфікація:1/25 тесту/коробка

Температура зберігання:2℃-30℃

Методологія:Колоїдне золото

Зразок:Табурет

Надіслати нам електронного листа Завантажити як PDF

Деталі продукту

Теги продукту

Діагностичний набір для визначення кальпротектину/антигену до Helicobacter Pylori

Колоїдне золото

Інформація про виробництво

Номер моделі	КАЛ+HP-AG	Упаковка	25 тестів/набір, 20 наборів/картона
Ім'я	Діагностичний набір для визначення кальпротектину/антигену до Helicobacter Pylori	Класифікація інструментів	Клас II
Особливості	Висока чутливість, просте керування	Сертифікат	CE/ ISO13485
Точність	> 99%	Термін придатності	Два роки
Методологія	Колоїдне золото	Обслуговування OEM/ODM	Доступно

Процедура випробування

1	Використовуйте пробірку для збору зразка, добре перемішайте та розведіть зразок. За допомогою палички для відбору зразків візьміть приблизно 30 мг калу. Потім перенесіть кал у пробірку для збору зразка, що містить розчинник для зразка, затягніть, обертаючи, та ретельно струсіть.
2	Якщо стілець пацієнта з діареєю рідкий, за допомогою одноразової піпетки візьміть зразок, додайте 3 краплі (близько 100 мкл) з пробірки для збору зразка та ретельно струсіть зразок і розчинник для розведення зразка.
3	Вийміть тестовий пристрій з пакета з алюмінієвої фольги, покладіть його на горизонтальний робочий стіл і зробіть відповідну позначку.
4	Викиньте перші дві краплі розведеного зразка. Потім повільно капніть 3 краплі (приблизно 100 мкл) розведеного зразка без бульбашок вертикально в центр лунки для зразка «S1» та 3 краплі в центр лунки для зразка «S2» тестового пристрою, після чого почніть відлік часу.
5	Результат слід зчитати протягом 10-15 хвилин. Результат тесту, отриманий після 15 хвилин, є недійсним (докладніше про результат див. в розділі «Інтерпретація результатів тесту»).

Призначення використання

Цей набір призначений для напівкількісного виявлення кальпротектину (Cal) та якісного виявлення антигену Helicobacter pylori in vitro у зразках калу людини. Він допомагає у допоміжній діагностиці запальних захворювань кишечника та інфекції Helicobacter pylori відповідно. Набір надає результати тестування лише на кальпротектин та антиген Helicobacter pylori. Усі результати тестування слід інтерпретувати в поєднанні з іншою клінічною інформацією. Цей продукт призначений лише для медичних працівників.

Перевага

Комплект високоточний, швидкий і може транспортуватися за кімнатної температури. Він простий в експлуатації.

Тип зразка: зразок калу

Час тестування: 15 хвилин

Зберігання: 2-30℃/36-86℉

Методологія: Колоїдне золото

Функція:

• Висока чутливість

• результат читається через 15 хвилин

• Легке керування

• Ціна безпосередньо від заводу

• Не потрібна додаткова машина для зчитування результатів

Економічно ефективний

Зчитування результатів

Тест-реагент WIZ BIOTECH буде порівняно з контрольним реагентом:

Результат WIZ Cal	Результат випробування референтних реагентів			Позитивний коефіцієнт збігів: 99,40% (95% ДІ 96,69%~99,89%) Коефіцієнт негативного збігу: 100,00% (95% ДІ 97,64%~100,00%) Загальний коефіцієнт збігів: 99,69% (95% ДІ 98,28%~99,95%)
Результат WIZ Cal	Позитивний	Негативний	Всього
Позитивний	166	0	166
Негативний	1	159	160
Всього	167	159	326

Результат WIZ HP-AG	Результат випробування референтних реагентів			Позитивний коефіцієнт збігів: 98,9% (95% ДІ 96,08%~99,70%) Коефіцієнт негативного збігу: 100,00% (95% ДІ 97,09%~100,00%) Загальний коефіцієнт збігів: 99,35% (95% ДІ 97,68%~99,82%)
Результат WIZ HP-AG	Позитивний	Негативний	Всього
Негативний	180	0	180
Позитивний	2	128	130
Всього	182	128	315