Vastagbélrák szűrés calprotectin / Helicobacter kombinált gyorsteszt
Diagnosztikai készlet Helicobacter Pylori kalprotektin/antigén kimutatására
Kolloid arany
Termelési információk
| Modellszám | KALIFORNIA+HP-AG | Csomagolás | 25 teszt/készlet, 20 készlet/CTN |
| Név | Diagnosztikai készlet Helicobacter Pylori kalprotektin/antigén kimutatására | Műszerbesorolás | II. osztály |
| Jellemzők | Nagy érzékenység, egyszerű kezelés | Bizonyítvány | CE/ISO13485 |
| Pontosság | > 99% | Szavatossági idő | Két év |
| Módszertan | Kolloid arany | OEM/ODM szolgáltatás | Elérhető |
Vizsgálati eljárás
| 1 | Használjon mintagyűjtő csövet a minta összegyűjtéséhez, alaposan keverje össze és hígítsa fel. Használjon mintavevő pálcát körülbelül 30 mg széklet kivételéhez. Ezután tegye át a székletet egy minta hígítószert tartalmazó mintagyűjtő csőbe, forgatással húzza meg, majd rázza fel alaposan. |
| 2 | Ha a hasmenéses beteg széklete híg, eldobható pipettával vegyen mintát, adjon hozzá 3 csepp (kb. 100 μl) mintagyűjtő csövet, és alaposan rázza össze a mintát és a mintahígítót. |
| 3 | Vegye ki a teszteszközt az alumíniumfólia zacskóból, helyezze egy vízszintes munkaasztalra, és jelölje meg megfelelően. |
| 4 | Öntse ki a hígított minta első két cseppjét. Ezután lassan cseppentsen 3 csepp (kb. 100 μL) buborékmentes hígított mintát függőlegesen a teszteszköz „S1” mintavételi kútjának közepébe, és szintén 3 cseppet az „S2” mintavételi kútjának közepébe, majd indítsa el az időmérést. |
| 5 | Az eredményt 10-15 percen belül le kell olvasni. A 15 perc után kapott teszteredmény érvénytelen (az eredmény részleteiről lásd a Teszteredmények Értelmezése részt). |
Szándékolt használat
Ez a készlet a kalprotektin (Cal) szemikvantitatív kimutatására és a Helicobacter pylori antigén in vitro kvalitatív kimutatására szolgál emberi székletmintákban. Segít a gyulladásos bélbetegség, illetve a Helicobacter pylori fertőzés kiegészítő diagnózisában. A készlet csak a kalprotektin és a Helicobacter pylori antigén vizsgálati eredményeit adja meg. Minden vizsgálati eredményt más klinikai információkkal együtt kell értelmezni. Ez a termék kizárólag egészségügyi szakemberek számára használható.
Fölény
Tesztelési idő: 15 perc
Tárolás: 2-30 ℃ / 36-86 ℉
Módszertan: Kolloid arany
Jellemző:
• Nagy érzékenységű
• eredmény leolvasása 15 percen belül
• Könnyű kezelhetőség
• Gyári közvetlen ár
• Nincs szükség külön gépre az eredmény leolvasásához
Költséghatékony
Eredmény leolvasása
A WIZ BIOTECH reagenstesztet összehasonlítjuk a kontrollreagenssel:
| WIZ Cal eredménye | Referenciareagensek teszteredménye | Pozitív koincidencia arány: 99,40% (95%-os konfidenciaintervallum 96,69%~99,89%) Negatív koincidencia arány: 100,00% (95%CI 97,64% ~ 100,00%) Teljes egybeesési arány: 99,69% (95%-os konfidenciaintervallum 98,28%~99,95%) | ||
| Pozitív | Negatív | Teljes | ||
| Pozitív | 166 | 0 | 166 | |
| Negatív | 1 | 159 | 160 | |
| Teljes | 167 | 159 | 326 | |
| A HP-AG WIZ eredménye | Referenciareagensek teszteredménye | Pozitív koincidencia arány: 98,9% (95%-os konfidenciaintervallum 96,08%~99,70%) Negatív koincidencia arány: 100,00% (95%CI 97,09% ~ 100,00%) Teljes egybeesési arány: 99,35% (95%-os konfidenciaintervallum 97,68%~99,82%) | ||
| Pozitív | Negatív | Teljes | ||
| Negatív | 180 | 0 | 180 | |
| Pozitív | 2 | 128 | 130 | |
| Teljes | 182 | 128 | 315 | |
Ezeket is kedvelheted:











