Test rapid combinat calprotectină/Helicobacter pentru screeningul cancerului colorectal
Kit de diagnostic pentru calprotectină/antigen la Helicobacter Pylori
Aur coloidal
Informații despre producție
| Număr de model | CAL+HP-AG | Ambalare | 25 de teste/kit, 20 de kituri/cutie |
| Nume | Kit de diagnostic pentru calprotectină/antigen la Helicobacter Pylori | Clasificarea instrumentelor | Clasa a II-a |
| Caracteristici | Sensibilitate ridicată, Operare ușoară | Certificat | CE/ ISO13485 |
| Precizie | > 99% | Termen de valabilitate | Doi ani |
| Metodologie | Aur coloidal | Serviciu OEM/ODM | Disponibil |
Procedura de testare
| 1 | Folosiți tubul de recoltare a probei pentru a colecta, amesteca bine și dilua proba. Folosiți bețișorul de prelevare pentru a preleva aproximativ 30 mg de scaun. Apoi, transferați scaunul într-un tub de recoltare a probei care conține diluant de probă, strângeți prin rotire și agitați suficient. |
| 2 | Dacă scaunul pacientului cu diaree este moale, utilizați o pipetă de unică folosință pentru a recolta proba, adăugați 3 picături (aproximativ 100 μL) de probă în tubul de colectare a probei și agitați suficient proba și diluantul probei. |
| 3 | Scoateți dispozitivul de testare din punga de folie de aluminiu, așezați-l pe o masă de lucru orizontală și faceți un marcaj corespunzător. |
| 4 | Aruncați primele două picături de probă diluată. Apoi, eliberați încet 3 picături (aproximativ 100 μL) de probă diluată fără bule, vertical în centrul godeului „S1” și 3 picături în centrul godeului „S2” al dispozitivului de testare, apoi începeți cronometrarea. |
| 5 | Rezultatul trebuie citit în 10-15 minute. Rezultatul testului obținut după 15 minute este invalid (pentru detalii despre rezultat, consultați Interpretarea Rezultatelor Testului). |
Utilizare preconizată
Acest kit este destinat detectării semicantitative a calprotectinei (Cal) și detectării calitative in vitro a antigenului Helicobacter pylori în probele de scaun uman. Acesta ajută la diagnosticul auxiliar al bolii inflamatorii intestinale, respectiv al infecției cu Helicobacter pylori. Kitul oferă doar rezultate ale testelor pentru calprotectina și antigenul Helicobacter pylori. Toate rezultatele testelor trebuie interpretate în combinație cu alte informații clinice. Acest produs este destinat utilizării exclusiv de către profesioniștii din domeniul sănătății.
Superioritate
Timp de testare: 15 minute
Depozitare: 2-30℃ / 36-86℉
Metodologie: Aur coloidal
Caracteristică:
• Sensibilitate ridicată
• citirea rezultatului în 15 minute
• Operare ușoară
• Preț direct din fabrică
• Nu este nevoie de un aparat suplimentar pentru citirea rezultatelor
Eficient din punct de vedere al costurilor
Citirea rezultatului
Testul cu reactiv WIZ BIOTECH va fi comparat cu reactivul de control:
| Rezultatul WIZ al Cal | Rezultatul testului cu reactivi de referință | Rată de coincidență pozitivă: 99,40% (IC 95% 96,69%~99,89%) Rată de coincidență negativă: 100,00% (95%CI 97,64%~100,00%) Rata totală de coincidență: 99,69% (IC 95% 98,28%~99,95%) | ||
| Pozitiv | Negativ | Total | ||
| Pozitiv | 166 | 0 | 166 | |
| Negativ | 1 | 159 | 160 | |
| Total | 167 | 159 | 326 | |
| Rezultatul WIZ al HP-AG | Rezultatul testului cu reactivi de referință | Rată de coincidență pozitivă: 98,9% (IC 95% 96,08%~99,70%) Rată de coincidență negativă: 100,00% (95%CI 97,09%~100,00%) Rata totală de coincidență: 99,35% (IC 95% 97,68%~99,82%) | ||
| Pozitiv | Negativ | Total | ||
| Negativ | 180 | 0 | 180 | |
| Pozitiv | 2 | 128 | 130 | |
| Total | 182 | 128 | 315 | |
S-ar putea să vă placă și:











