Скрынінг каларэктальнага раку кальпратэкцін/Helicobacter Combo Хуткі тэст
Дыягнастычны набор для вызначэння кальпратэктыну/антыгена да Helicobacter Pylori
Калоіднае золата
Інфармацыя пра вытворчасць
| Нумар мадэлі | КАЛ+HP-AG | Упакоўка | 25 тэстаў/набор, 20 набораў/карта |
| Імя | Дыягнастычны набор для вызначэння кальпратэктыну/антыгена да Helicobacter Pylori | Класіфікацыя інструментаў | Клас II |
| Асаблівасці | Высокая адчувальнасць, простае кіраванне | Сертыфікат | CE/ ISO13485 |
| Дакладнасць | > 99% | Тэрмін прыдатнасці | Два гады |
| Метадалогія | Калоіднае золата | Абслугоўванне OEM/ODM | Даступна |
Працэдура выпрабавання
| 1 | Выкарыстоўвайце прабірку для збору ўзору, добра змяшайце і развядзіце ўзор. З дапамогай палачкі для ўзяцця ўзору вазьміце каля 30 мг кала. Затым перанясіце кал у прабірку для збору ўзору, якая змяшчае разбаўляльнік, зацягніце, павярнуўшы, і добра страсяніце. |
| 2 | Калі кал пацыента з дыярэяй вадкі, выкарыстоўвайце аднаразовую піпетку для ўзяцця ўзору, дадайце 3 кроплі (каля 100 мкл) з прабіркі для збору ўзору і дастаткова страсяніце ўзор і разбаўляльнік. |
| 3 | Дастаньце тэставую прыладу з пакета з алюмініевай фальгі, пакладзеце яе на гарызантальны працоўны стол і зрабіце адпаведную адзнаку. |
| 4 | Выкіньце першыя дзве кроплі разведзенага ўзору. Затым павольна дадайце 3 кроплі (прыблізна 100 мкл) разведзенага ўзору без бурбалак вертыкальна ў цэнтр лункі для ўзору «S1» і 3 кроплі ў цэнтр лункі для ўзору «S2» тэставай прылады, а затым пачніце адлік часу. |
| 5 | Вынік павінен быць прачытаны на працягу 10-15 хвілін. Вынік тэсту, атрыманы пасля 15 хвілін, несапраўдны (падрабязней пра вынік гл. у раздзеле «Інтэрпрэтацыя вынікаў тэсту»). |
Прызначэнне выкарыстання
Гэты набор прызначаны для паўколькаснага выяўлення кальпратэктыну (Cal) і якаснага выяўлення антыгена Helicobacter pylori in vitro ва ўзорах кала чалавека. Ён дапамагае ў дадатковай дыягностыцы запаленчых захворванняў кішачніка і інфекцыі Helicobacter pylori адпаведна. Набор дае вынікі аналізаў толькі на кальпратэктын і антыген Helicobacter pylori. Усе вынікі аналізаў павінны інтэрпрэтавацца ў спалучэнні з іншай клінічнай інфармацыяй. Гэты прадукт прызначаны толькі для выкарыстання медыцынскімі работнікамі.
Перавага
Час тэставання: 15 хвілін
Захоўванне: 2-30℃/36-86℉
Метадалогія: калоіднае золата
Асаблівасць:
• Высокая адчувальнасць
• вынік чытаецца праз 15 хвілін
• Прастата ў эксплуатацыі
• Цана непасрэдна ад завода
• Не патрэбна дадатковая машына для счытвання вынікаў
Эканамічна эфектыўны
Вынік чытання
Тэст рэагентаў WIZ BIOTECH будзе параўнаны з кантрольным рэагентам:
| Вынік WIZ па калькуляцыі | Вынік выпрабаванняў эталонных рэагентаў | Станоўчы паказчык супадзенняў: 99,40% (95% ДІ 96,69%~99,89%) Адмоўны каэфіцыент супадзенняў: 100,00% (95%ДІ 97,64%~100,00%) Агульны каэфіцыент супадзенняў: 99,69% (95% ДІ 98,28%~99,95%) | ||
| Пазітыўны | Адмоўны | Усяго | ||
| Пазітыўны | 166 | 0 | 166 | |
| Адмоўны | 1 | 159 | 160 | |
| Усяго | 167 | 159 | 326 | |
| Вынік WIZ HP-AG | Вынік выпрабаванняў эталонных рэагентаў | Станоўчы паказчык супадзенняў: 98,9% (95% ДІ 96,08%~99,70%) Адмоўны каэфіцыент супадзенняў: 100,00% (95%ДІ 97,09%~100,00%) Агульны каэфіцыент супадзенняў: 99,35% (95% ДІ 97,68%~99,82%) | ||
| Пазітыўны | Адмоўны | Усяго | ||
| Адмоўны | 180 | 0 | 180 | |
| Пазітыўны | 2 | 128 | 130 | |
| Усяго | 182 | 128 | 315 | |
Вам таксама можа спадабацца:











