Skrining għall-Kanċer Kolorettali calprotectin /Helicobacter Combo Rapid Test
Kit Dijanjostiku Għal Calprotectin/Antiġen għal Helicobacter Pylori
Deheb Kollojdali
Informazzjoni dwar il-produzzjoni
| Numru tal-Mudell | CAL+HP-AG | Ippakkjar | 25 Test/kit, 20kit/CTN |
| Isem | Kit Dijanjostiku Għal Calprotectin/Antiġen għal Helicobacter Pylori | Klassifikazzjoni tal-istrumenti | Klassi II |
| Karatteristiċi | Sensittività għolja, Operazzjoni faċli | Ċertifikat | ĊE/ ISO13485 |
| Preċiżjoni | > 99% | Żmien kemm idum tajjeb | Sentejn |
| Metodoloġija | Deheb Kollojdali | Servizz OEM/ODM | Disponibbli |
Proċedura tat-test
| 1 | Uża tubu tal-ġbir tal-kampjuni biex tiġbor, tħallat sew u tiddilwixxi l-kampjun. Uża stikka tal-kampjunar biex tieħu madwar 30mg ta' ippurgar. Imbagħad, ittrasferixxi l-ippurgar għal tubu tal-ġbir tal-kampjuni li fih dilwent tal-kampjun, issikka billi ddawwar, u ħawwad biżżejjed. |
| 2 | Jekk l-ippurgar ta' pazjent bid-dijarea jkun maħlul, uża pipetta li tintrema wara l-użu biex tiġbed il-kampjun, żid 3 qatriet (madwar 100μL) ta' kampjun mat-tubu tal-ġbir tal-kampjun, u ħawwad il-kampjun u d-dilwent tal-kampjun biżżejjed. |
| 3 | Oħroġ l-apparat tat-test mill-borża tal-fojl tal-aluminju, poġġih fuq mejda tax-xogħol orizzontali ċatta, u agħmel marka xierqa. |
| 4 | Armi l-ewwel żewġ qatriet tal-kampjun dilwit. Imbagħad, ferra’ bil-mod 3 qatriet (madwar 100 μL) ta’ kampjun dilwit mingħajr bżieżaq vertikalment fiċ-ċentru tal-bir tal-kampjun “S1” u 3 qatriet fiċ-ċentru tal-bir tal-kampjun “S2” tal-apparat tat-test, imbagħad ibda ħu l-ħin. |
| 5 | Ir-riżultat għandu jinqara fi żmien 10-15-il minuta. Ir-riżultat tat-test miksub wara 15-il minuta mhux validu (għal aktar dettalji dwar ir-riżultat ara l-Interpretazzjoni tar-Riżultati tat-Test). |
Użu Maħsub
Dan il-kit huwa maħsub għad-detezzjoni semi-kwantitattiva ta' calprotectin (Cal) u d-detezzjoni kwalitattiva in vitro tal-antiġen Helicobacter pylori f'kampjuni tal-ippurgar uman. Jgħin fid-dijanjosi awżiljarja ta' mard infjammatorju tal-musrana u infezzjoni Helicobacter pylori, rispettivament. Il-kit jipprovdi biss riżultati tat-test għal calprotectin u antiġen Helicobacter pylori. Ir-riżultati kollha tat-test għandhom jiġu interpretati flimkien ma' informazzjoni klinika oħra. Dan il-prodott huwa għall-użu minn professjonisti tal-kura tas-saħħa biss.
Superjorità
Ħin tal-ittestjar: 15-il minuta
Ħażna: 2-30℃/36-86℉
Metodoloġija: Deheb Kollojdali
Karatteristika:
• Sensitività għolja
• qari tar-riżultat fi 15-il minuta
• Tħaddim faċli
• Prezz dirett tal-fabbrika
• M'hemmx bżonn ta' magna żejda għall-qari tar-riżultati
Effettiv fl-Ispejjeż
Qari tar-riżultati
It-test tar-reaġent WIZ BIOTECH se jitqabbel mar-reaġent ta' kontroll:
| Riżultat WIZ ta' Cal | Riżultat tat-test tar-reaġenti ta' referenza | Rata ta' koinċidenza pożittiva: 99.40% (95%CI 96.69%~99.89%) Rata ta' koinċidenza negattiva: 100.00% (95%CI 97.64%~100.00%) Rata totali ta' koinċidenza: 99.69% (95%CI 98.28%~99.95%) | ||
| Pożittiv | Negattiv | Total | ||
| Pożittiv | 166 | 0 | 166 | |
| Negattiv | 1 | 159 | 160 | |
| Total | 167 | 159 | 326 | |
| Riżultat WIZ tal-HP-AG | Riżultat tat-test tar-reaġenti ta' referenza | Rata ta' koinċidenza pożittiva: 98.9% (95%CI 96.08%~99.70%) Rata ta' koinċidenza negattiva: 100.00% (95% CI 97.09% ~ 100.00%) Rata totali ta' koinċidenza: 99.35% (95%CI 97.68%~99.82%) | ||
| Pożittiv | Negattiv | Total | ||
| Negattiv | 180 | 0 | 180 | |
| Pożittiv | 2 | 128 | 130 | |
| Total | 182 | 128 | 315 | |
Jista' jinteressak ukoll:











