Darmkrebs-Screening Calprotectin/Helicobacter-Kombinations-Schnelltest
Diagnostik-Kit für Calprotectin/Antigen gegen Helicobacter pylori
Kolloidales Gold
Produktionsinformationen
| Modellnummer | CAL+HP-AG | Verpackung | 25 Tests/Kit, 20 Kits/Karton |
| Name | Diagnostik-Kit für Calprotectin/Antigen gegen Helicobacter pylori | Instrumentenklassifizierung | Klasse II |
| Merkmale | Hohe Empfindlichkeit, einfache Bedienung | Zertifikat | CE/ ISO13485 |
| Genauigkeit | > 99% | Haltbarkeit | Zwei Jahre |
| Methodik | Kolloidales Gold | OEM/ODM-Service | Verfügbar |
Testverfahren
| 1 | Verwenden Sie ein Probenentnahmeröhrchen, um die Probe zu sammeln, gut zu mischen und zu verdünnen. Entnehmen Sie mit einem Probenentnahmestäbchen etwa 30 mg Stuhl. Überführen Sie den Stuhl anschließend in ein Probenentnahmeröhrchen mit Probenverdünnungsmittel, verschließen Sie es durch Drehen und schütteln Sie es kräftig. |
| 2 | Bei weichem Stuhl des Patienten mit Durchfall sollte die Probe mit einer Einwegpipette entnommen werden. Anschließend werden 3 Tropfen (ca. 100 μL) des Probenverdünnungsmittels in das Probenentnahmeröhrchen gegeben und die Probe mit dem Verdünnungsmittel gut durchgeschüttelt. |
| 3 | Nehmen Sie das Prüfgerät aus dem Aluminiumfolienbeutel, legen Sie es auf eine ebene, horizontale Arbeitsfläche und machen Sie eine entsprechende Markierung. |
| 4 | Die ersten beiden Tropfen der verdünnten Probe verwerfen. Anschließend 3 Tropfen (ca. 100 μL) der blasenfreien verdünnten Probe langsam senkrecht in die Mitte der Probenvertiefung „S1“ und 3 Tropfen in die Mitte der Probenvertiefung „S2“ des Testgeräts geben und die Zeitmessung starten. |
| 5 | Das Ergebnis muss innerhalb von 10–15 Minuten abgelesen werden. Ein nach 15 Minuten erhaltenes Testergebnis ist ungültig (Einzelheiten zum Ergebnis siehe Interpretation der Testergebnisse). |
Verwendungszweck
Dieses Testkit dient dem semiquantitativen Nachweis von Calprotectin (Cal) und dem qualitativen In-vitro-Nachweis von Helicobacter-pylori-Antigen in menschlichen Stuhlproben. Es unterstützt die ergänzende Diagnostik von chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen bzw. Helicobacter-pylori-Infektionen. Das Kit liefert ausschließlich Testergebnisse für Calprotectin und Helicobacter-pylori-Antigen. Alle Testergebnisse sind in Verbindung mit anderen klinischen Informationen zu interpretieren. Dieses Produkt ist nur für die Anwendung durch medizinisches Fachpersonal bestimmt.
Überlegenheit
Testdauer: 15 Minuten
Lagerung: 2-30℃/36-86℉
Methodik: Kolloidales Gold
Besonderheit:
• Hochsensibel
• Ergebnis in 15 Minuten ablesbar
• Einfache Bedienung
• Direktpreis ab Werk
• Für die Ergebnisauslesung wird kein zusätzliches Gerät benötigt.
Kosteneffektiv
Ergebnis ablesen
Der WIZ BIOTECH Reagenztest wird mit dem Kontrollreagenz verglichen:
| WIZ-Ergebnis von Cal | Testergebnis der Referenzreagenzien | Positive Übereinstimmungsrate: 99,40 % (95 %-KI 96,69 % bis 99,89 %) Negative Koinzidenzrate: 100,00 % (95 % KI 97,64 % ~ 100,00 %) Gesamtübereinstimmungsrate: 99,69 % (95 %-KI 98,28 % bis 99,95 %) | ||
| Positiv | Negativ | Gesamt | ||
| Positiv | 166 | 0 | 166 | |
| Negativ | 1 | 159 | 160 | |
| Gesamt | 167 | 159 | 326 | |
| WIZ-Ergebnis von HP-AG | Testergebnis der Referenzreagenzien | Positive Übereinstimmungsrate: 98,9 % (95 %-KI 96,08 % bis 99,70 %) Negative Koinzidenzrate: 100,00 % (95 % KI 97,09 % ~ 100,00 %) Gesamtübereinstimmungsrate: 99,35 % (95 %-KI 97,68 % bis 99,82 %) | ||
| Positiv | Negativ | Gesamt | ||
| Negativ | 180 | 0 | 180 | |
| Positiv | 2 | 128 | 130 | |
| Gesamt | 182 | 128 | 315 | |
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