Skimun fyrir ristilkrabbameini með calprotectin/Helicobacter Combo hraðprófi
Greiningarbúnaður fyrir kalprotektín/mótefnavaka gegn Helicobacter Pylori
Kolloidalt gull
Upplýsingar um framleiðslu
| Gerðarnúmer | KAL+HP-AG | Pökkun | 25 prófanir/sett, 20 sett/CTN |
| Nafn | Greiningarbúnaður fyrir kalprotektín/mótefnavaka gegn Helicobacter Pylori | Flokkun tækja | II. flokkur |
| Eiginleikar | Mikil næmni, auðveld notkun | Skírteini | CE/ISO13485 |
| Nákvæmni | > 99% | Geymsluþol | Tvö ár |
| Aðferðafræði | Kolloidalt gull | OEM/ODM þjónusta | Fáanlegt |
Prófunaraðferð
| 1 | Notið sýnishornsrör til að safna sýninu, blandið vel saman og þynnið það. Notið sýnishornsstaf til að taka um 30 mg af hægðum. Færið síðan hægðirnar í sýnishornsrör sem inniheldur sýnisþynningarvökva, herðið með því að snúa því og hristið nægilega vel. |
| 2 | Ef hægðir sjúklings með niðurgang eru lausar skal nota einnota pípettu til að taka sýnið, bæta við 3 dropum (um 100 μL) af sýnishornssöfnunarröri og hrista sýnið og sýnisþynningarefnið nægilega vel. |
| 3 | Taktu prófunartækið úr álpappírspokunum, settu það lárétt á vinnuborð og gerðu viðeigandi merki. |
| 4 | Hendið fyrstu tveimur dropunum af þynnta sýninu. Dreifið síðan hægt og rólega þremur dropum (u.þ.b. 100 μL) af loftbólulausu þynnta sýninu lóðrétt í miðju „S1“ sýnisholunnar og þremur dropum í miðju „S2“ sýnisholunnar á prófunartækinu og byrjið síðan að taka tímann. |
| 5 | Niðurstöðurnar skulu lesnar innan 10-15 mínútna. Niðurstaða prófs sem fæst eftir 15 mínútur er ógild (sjá nánari upplýsingar um niðurstöður í túlkun prófniðurstaðna). |
Ætluð notkun
Þetta sett er ætlað til hálf-magngreiningar á calprotectin (Cal) og in vitro eigindlegrar greiningar á Helicobacter pylori mótefnavaka í hægðasýnum úr mönnum. Það hjálpar við viðbótargreiningu á bólgusjúkdómi í þörmum og Helicobacter pylori sýkingu, talið í sömu röð. Settið veitir aðeins niðurstöður prófa fyrir calprotectin og Helicobacter pylori mótefnavaka. Allar niðurstöður prófa skulu túlkaðar í samsetningu við aðrar klínískar upplýsingar. Þessi vara er eingöngu ætluð heilbrigðisstarfsfólki.
Yfirburðir
Prófunartími: 15 mínútur
Geymsla: 2-30 ℃ / 36-86 ℉
Aðferðafræði: Kolloidalt gull
Eiginleiki:
• Mjög næmt
• niðurstöðumæling á 15 mínútum
• Auðveld notkun
• Verð beint frá verksmiðju
• Þarf ekki auka tæki til að lesa niðurstöður
Hagkvæmt
Niðurstöðulestur
WIZ BIOTECH hvarfefnisprófið verður borið saman við samanburðarhvarfefnið:
| WIZ niðurstaða Cal | Niðurstaða prófunar á viðmiðunarhvarfefnum | Jákvæð samsvörunartíðni: 99,40% (95% öryggisbil 96,69%~99,89%) Neikvæð samsvörunartíðni: 100,00% (95%CI 97,64%~100,00%) Heildartilviljunartíðni: 99,69% (95% öryggisbil 98,28%~99,95%) | ||
| Jákvætt | Neikvætt | Samtals | ||
| Jákvætt | 166 | 0 | 166 | |
| Neikvætt | 1 | 159 | 160 | |
| Samtals | 167 | 159 | 326 | |
| WIZ niðurstaða HP-AG | Niðurstaða prófunar á viðmiðunarhvarfefnum | Jákvæð samsvörunartíðni: 98,9% (95% öryggisbil 96,08%~99,70%) Neikvæð samsvörunartíðni: 100,00% (95%CI 97,09%~100,00%) Heildartilviljunartíðni: 99,35% (95% öryggisbil 97,68%~99,82%) | ||
| Jákvætt | Neikvætt | Samtals | ||
| Neikvætt | 180 | 0 | 180 | |
| Jákvætt | 2 | 128 | 130 | |
| Samtals | 182 | 128 | 315 | |
Þér gæti einnig líkað:











