Screening for kolorektal kræft calprotectin/Helicobacter Combo hurtigtest
Diagnostisk kit til calprotectin/antigen mod Helicobacter Pylori
Kolloidt guld
Produktionsoplysninger
| Modelnummer | KAL+HP-AG | Pakning | 25 test/sæt, 20 sæt/karton |
| Navn | Diagnostisk kit til calprotectin/antigen mod Helicobacter Pylori | Instrumentklassificering | Klasse II |
| Funktioner | Høj følsomhed, nem betjening | Certifikat | CE/ISO13485 |
| Nøjagtighed | > 99% | Holdbarhed | To år |
| Metodologi | Kolloidt guld | OEM/ODM-service | Tilgængelig |
Testprocedure
| 1 | Brug et prøveopsamlingsrør til at opsamle, bland godt og fortynd prøven. Brug en prøvepind til at tage ca. 30 mg afføring. Overfør derefter afføringen til et prøveopsamlingsrør med prøvefortyndingsmiddel, spænd det ved at dreje det og ryst det tilstrækkeligt. |
| 2 | Hvis afføringen hos en patient med diarré er løs, skal du bruge en engangspipette til at udtage prøven, tilsætte 3 dråber (ca. 100 μL) prøve-til-prøve-opsamlingsrør, og ryste prøven og prøvefortyndingsvæsken tilstrækkeligt. |
| 3 | Tag testenheden ud af aluminiumsfolieposen, placer den fladt på et vandret arbejdsbord, og lav en passende markering. |
| 4 | Kassér de første to dråber af den fortyndede prøve. Dryp derefter langsomt 3 dråber (ca. 100 μL) af den boblefri fortyndede prøve lodret ned i midten af "S1"-prøvebrønden og 3 dråber ned i midten af "S2"-prøvebrønden på testenheden, og start derefter tidtagningen. |
| 5 | Resultatet skal aflæses inden for 10-15 minutter. Testresultatet opnået efter 15 minutter er ugyldigt (for detaljer om resultatet se Fortolkning af testresultater). |
Tilsigtet brug
Dette kit er beregnet til semi-kvantitativ detektion af calprotectin (Cal) og in vitro kvalitativ detektion af Helicobacter pylori-antigen i humane afføringsprøver. Det hjælper med at stille en supplerende diagnose af henholdsvis inflammatorisk tarmsygdom og Helicobacter pylori-infektion. Kittet giver kun testresultater for calprotectin og Helicobacter pylori-antigen. Alle testresultater skal fortolkes i kombination med andre kliniske oplysninger. Dette produkt er kun til brug for sundhedspersonale.
Overlegenhed
Testtid: 15 minutter
Opbevaring: 2-30 ℃/36-86 ℉
Metode: Kolloidt guld
Funktion:
• Høj følsomhed
• resultataflæsning på 15 minutter
• Nem betjening
• Direkte fabrikspris
• Behøver ikke ekstra maskine til resultataflæsning
Omkostningseffektiv
Resultataflæsning
WIZ BIOTECH-reagenstesten vil blive sammenlignet med kontrolreagenset:
| WIZ-resultat af Cal | Testresultat af referencereagenser | Positiv koincidensrate: 99,40 % (95 % KI 96,69 %~99,89 %) Negativ koincidensrate: 100,00% (95%CI 97,64%~100,00%) Samlet koincidensrate: 99,69 % (95 % CI 98,28 %~99,95 %) | ||
| Positiv | Negativ | Total | ||
| Positiv | 166 | 0 | 166 | |
| Negativ | 1 | 159 | 160 | |
| Total | 167 | 159 | 326 | |
| WIZ-resultat af HP-AG | Testresultat af referencereagenser | Positiv koincidensrate: 98,9 % (95 % CI 96,08 %~99,70 %) Negativ koincidensrate: 100,00% (95%CI 97,09%~100,00%) Samlet koincidensrate: 99,35 % (95 % KI 97,68 % ~ 99,82 %) | ||
| Positiv | Negativ | Total | ||
| Negativ | 180 | 0 | 180 | |
| Positiv | 2 | 128 | 130 | |
| Total | 182 | 128 | 315 | |
Du kan også lide:











