Rychlý test na screening kolorektálního karcinomu kalprotektinu/Helicobacter Combo
Diagnostická sada pro stanovení kalprotektinu/antigenu proti Helicobacter pylori
Koloidní zlato
Informace o produkci
| Číslo modelu | CAL+HP-AG | Balení | 25 testů/sada, 20 sad/kartón |
| Jméno | Diagnostická sada pro stanovení kalprotektinu/antigenu proti Helicobacter pylori | Klasifikace přístrojů | Třída II |
| Funkce | Vysoká citlivost, snadná obsluha | Osvědčení | CE/ ISO13485 |
| Přesnost | > 99 % | Trvanlivost | Dva roky |
| Metodologie | Koloidní zlato | OEM/ODM služby | K dispozici |
Zkušební postup
| 1 | Použijte zkumavku na odběr vzorku k odběru, dobře promíchejte a nařeďte vzorek. Pomocí odběrové tyčinky odeberte asi 30 mg stolice. Poté přeneste stolici do zkumavky na odběr vzorku s ředidlem pro vzorky, utáhněte otáčením a dostatečně protřepejte. |
| 2 | Pokud je stolice pacienta s průjmem řídká, použijte jednorázovou pipetu k odběru vzorku, přidejte 3 kapky (asi 100 μl) ze sběrné zkumavky a dostatečně protřepejte vzorek i s ředidlem pro vzorek. |
| 3 | Vyjměte testovací zařízení z hliníkového sáčku, položte ho na vodorovnou pracovní plochu a udělejte na něm správnou značku. |
| 4 | První dvě kapky zředěného vzorku zlikvidujte. Poté pomalu a svisle nakapejte 3 kapky (přibližně 100 μl) zředěného vzorku bez bublin do středu jamky pro vzorek „S1“ a 3 kapky do středu jamky pro vzorek „S2“ testovacího zařízení a poté spusťte měření času. |
| 5 | Výsledek by měl být odečten do 10–15 minut. Výsledek testu získaný po 15 minutách je neplatný (podrobnosti o výsledku viz Interpretace výsledků testu). |
Zamýšlené použití
Tato souprava je určena pro semikvantitativní detekci kalprotektinu (Cal) a in vitro kvalitativní detekci antigenu Helicobacter pylori ve vzorcích lidské stolice. Pomáhá při pomocné diagnostice zánětlivého onemocnění střev a infekce Helicobacter pylori. Souprava poskytuje pouze výsledky testů na kalprotektin a antigen Helicobacter pylori. Všechny výsledky testů je nutné interpretovat v kombinaci s dalšími klinickými informacemi. Tento produkt je určen pouze pro zdravotnické pracovníky.
Nadřazenost
Doba testování: 15 minut
Skladování: 2–30 ℃ / 36–86 ℉
Metodologie: Koloidní zlato
Funkce:
• Vysoce citlivý
• výsledek odečten do 15 minut
• Snadná obsluha
• Cena přímo od výrobce
• Pro odečet výsledků není potřeba další stroj
Cenově výhodné
Odečet výsledků
Reagenční test WIZ BIOTECH bude porovnán s kontrolním činidlem:
| Výsledek WIZ Cal | Výsledek testu referenčních činidel | Míra pozitivních koincidencí: 99,40 % (95% interval spolehlivosti 96,69 % ~ 99,89 %) Negativní míra koincidence: 100,00 % (95 % CI 97,64 % ~ 100,00 %) Celková míra náhod: 99,69 % (95% interval spolehlivosti 98,28 % ~ 99,95 %) | ||
| Pozitivní | Negativní | Celkový | ||
| Pozitivní | 166 | 0 | 166 | |
| Negativní | 1 | 159 | 160 | |
| Celkový | 167 | 159 | 326 | |
| Výsledek WIZ HP-AG | Výsledek testu referenčních činidel | Míra pozitivních koincidencí: 98,9 % (95% interval spolehlivosti 96,08 % ~ 99,70 %) Negativní míra koincidence: 100,00 % (95 % CI 97,09 % ~ 100,00 %) Celková míra náhod: 99,35 % (95% interval spolehlivosti 97,68 % ~ 99,82 %) | ||
| Pozitivní | Negativní | Celkový | ||
| Negativní | 180 | 0 | 180 | |
| Pozitivní | 2 | 128 | 130 | |
| Celkový | 182 | 128 | 315 | |
Mohlo by se vám také líbit:
-
Diagnostická sada pro protilátky proti Helicobacter pylori
-
Nerozřezaný list pro kalprotektin / anti-Helicobacter...
-
Diagnostická souprava pro stanovení antigenu rotavirového latexu
-
Screening kolorektálního karcinomu kalprotektin / fekální...
-
Screening kolorektálního karcinomu kalprotektin/Helic...
-
Diagnostická sada pro stanovení protilátek proti Helicobacter py...