Tovarna in proizvajalci hitrih testov za odkrivanje raka debelega črevesa in danke s kalprotektinom/Helicobacter Combo

Hitri test za presejanje kolorektalnega raka kalprotektina/Helicobacter Combo

Slika predstavlja hitri test za presejanje kolorektalnega raka kalprotektin/Helicobacter Combo

kratek opis:

Diagnostični komplet za kalprotektin/antigen proti Helicobacter pylori

Metodologija: Koloidno zlato

Čas testiranja:10–15 minut

Veljavni čas:24 mesecev

Natančnost:Več kot 99 %

Specifikacija:1/25 testa/škatla

Temperatura shranjevanja:2℃–30℃

Metodologija:Koloidno zlato

Vzorec:Stolček

Pošljite nam e-pošto Prenesi kot PDF

Podrobnosti o izdelku

Oznake izdelkov

Diagnostični komplet za kalprotektin/antigen proti Helicobacter pylori

Koloidno zlato

Informacije o proizvodnji

Številka modela	KAL+HP-AG	Pakiranje	25 testov/komplet, 20 kompletov/kartonski set
Ime	Diagnostični komplet za kalprotektin/antigen proti Helicobacter pylori	Klasifikacija instrumentov	Razred II
Značilnosti	Visoka občutljivost, enostavno upravljanje	Potrdilo	CE/ ISO13485
Natančnost	> 99 %	Rok uporabnosti	Dve leti
Metodologija	Koloidno zlato	Storitev OEM/ODM	Na voljo

Preskusni postopek

1	Z epruveto za odvzem vzorca odvzemite vzorec, ga dobro premešajte in razredčite. Z vzorčevalno palčko odvzemite približno 30 mg blata. Nato blato prenesite v epruveto za odvzem vzorca, ki vsebuje razredčilo za vzorec, jo zavrtite in ustrezno pretresite.
2	Če je blato bolnika z drisko mehko, s pipeto za enkratno uporabo odvzemite vzorec, dodajte 3 kapljice (približno 100 μL) iz epruvete za odvzem vzorcev ter vzorec in razredčilo za vzorec dovolj pretresite.
3	Testno napravo vzemite iz aluminijaste vrečke, jo položite na vodoravno delovno mizo in naredite ustrezno oznako.
4	Prvi dve kapljici razredčenega vzorca zavrzite. Nato počasi in navpično kanite 3 kapljice (približno 100 μL) razredčenega vzorca brez mehurčkov v sredino vzorčne vdolbinice »S1« in 3 kapljice v sredino vzorčne vdolbinice »S2« na testni napravi, nato pa začnite meriti čas.
5	Rezultat je treba odčitati v 10–15 minutah. Rezultat testa, pridobljen po 15 minutah, je neveljaven (za podrobnosti o rezultatu glejte Interpretacija rezultatov testa).

Namen uporabe

Ta komplet je namenjen semikvantitativnemu odkrivanju kalprotektina (Cal) in in vitro kvalitativnemu odkrivanju antigena Helicobacter pylori v vzorcih človeškega blata. Pomaga pri pomožni diagnozi vnetne črevesne bolezni oziroma okužbe s Helicobacter pylori. Komplet zagotavlja le rezultate testov za kalprotektin in antigen Helicobacter pylori. Vse rezultate testov je treba interpretirati v kombinaciji z drugimi kliničnimi podatki. Ta izdelek je namenjen samo zdravstvenim delavcem.

Superiornost

Komplet je zelo natančen, hiter in ga je mogoče prevažati pri sobni temperaturi. Je enostaven za uporabo.

Vrsta vzorca: Vzorec blata

Čas testiranja: 15 minut

Shranjevanje: 2–30 ℃ / 36–86 ℉

Metodologija: Koloidno zlato

Značilnost:

• Visoka občutljivost

• odčitavanje rezultata v 15 minutah

• Enostavno upravljanje

• Neposredna cena iz tovarne

• Za odčitavanje rezultatov ne potrebujete dodatne naprave

Stroškovno učinkovito

Branje rezultatov

Reagentni test WIZ BIOTECH bo primerjan s kontrolnim reagentom:

WIZ rezultat kalibracije	Rezultat testa referenčnih reagentov			Pozitivna stopnja naključij: 99,40 % (95 % IZ 96,69 % ~ 99,89 %) Negativna stopnja naključij: 100,00 % (95 % IZ 97,64 %~100,00 %) Skupna stopnja naključij: 99,69 % (95 % IZ 98,28 % ~ 99,95 %)
WIZ rezultat kalibracije	Pozitivno	Negativno	Skupaj
Pozitivno	166	0	166
Negativno	1	159	160
Skupaj	167	159	326

Rezultat WIZ HP-AG	Rezultat testa referenčnih reagentov			Pozitivna stopnja naključij: 98,9 % (95 % IZ 96,08 % ~ 99,70 %) Negativna stopnja naključij: 100,00 % (95 % IZ 97,09 %~100,00 %) Skupna stopnja naključij: 99,35 % (95 % IZ 97,68 % ~ 99,82 %)
Rezultat WIZ HP-AG	Pozitivno	Negativno	Skupaj
Negativno	180	0	180
Pozitivno	2	128	130
Skupaj	182	128	315