Тоқ ішек қатерлі ісігін скринингтеу калпротектин / Helicobacter Combo жедел сынағы
Helicobacter Pylori-ге қарсы калпротектин/антигенге арналған диагностикалық жинақ
Коллоидты алтын
Өндіріс туралы ақпарат
| Модель нөмірі | CAL+HP-AG | Қаптау | 25 тест/жинақ, 20жинақ/CTN |
| Аты | Helicobacter Pylori-ге қарсы калпротектин/антигенге арналған диагностикалық жинақ | Аспаптардың жіктелуі | II сынып |
| Ерекше өзгешеліктері | Жоғары сезімталдық, оңай жұмыс істеу | Сертификат | CE/ ISO13485 |
| Дәлдік | > 99% | Жарамдылық мерзімі | Екі жыл |
| Әдістеме | Коллоидты алтын | OEM/ODM қызметі | Қолжетімді |
Сынақ процедурасы
| 1 | Үлгіні жинау үшін үлгі жинау түтігін пайдаланыңыз, жақсылап араластырыңыз және сұйылтыңыз. Шамамен 30 мг нәжісті алу үшін үлгі алу таяқшасын пайдаланыңыз. Содан кейін нәжісті үлгі сұйылтқышы бар үлгі жинау түтігіне салыңыз, айналдырып қатайтыңыз және жеткілікті түрде шайқаңыз. |
| 2 | Егер диареямен ауыратын науқастың нәжісі сұйық болса, үлгіні алу үшін бір рет қолданылатын пипеткамен, үлгіден үлгі жинау түтігіне 3 тамшы (шамамен 100 мкл) қосып, үлгі мен үлгі сұйылтқышын жеткілікті түрде шайқаңыз. |
| 3 | Сынақ құрылғысын алюминий фольгадан жасалған қапшықтан алыңыз, оны көлденең жұмыс үстеліне қойыңыз және тиісті белгі қойыңыз. |
| 4 | Сұйылтылған үлгінің алғашқы екі тамшысын төгіп тастаңыз. Содан кейін, сынақ құрылғысының «S1» үлгі ұяшығының ортасына тігінен 3 тамшысын (шамамен 100 мкл) және «S2» үлгі ұяшығының ортасына 3 тамшысын баяу тамызыңыз, содан кейін уақытты есептей бастаңыз. |
| 5 | Нәтиже 10-15 минут ішінде оқылуы керек. 15 минуттан кейін алынған сынақ нәтижесі жарамсыз (нәтиже туралы толық ақпарат алу үшін Тест нәтижелерін түсіндіруді қараңыз). |
Қолдану ниеті
Бұл жинақ адам нәжісіндегі Helicobacter pylori антигенін жартылай сандық анықтауға және in vitro сапалық анықтауға арналған. Ол тиісінше қабыну ішек ауруы мен Helicobacter pylori инфекциясын қосымша диагностикалауға көмектеседі. Жинақ тек кальпротектин мен Helicobacter pylori антигеніне арналған сынақ нәтижелерін береді. Барлық сынақ нәтижелері басқа клиникалық ақпаратпен бірге түсіндірілуі тиіс. Бұл өнім тек денсаулық сақтау мамандарының пайдалануына арналған.
Артықшылық
Тестілеу уақыты: 15 мин
Сақтау: 2-30℃/36-86℉
Әдістеме: Коллоидты алтын
Мүмкіндігі:
• Жоғары сезімталдық
• нәтижені 15 минут ішінде оқу
• Оңай пайдалану
• Зауыттың тікелей бағасы
• Нәтижені оқу үшін қосымша құрылғы қажет емес
Шығындар тиімді
Нәтижені оқу
WIZ BIOTECH реагент сынағы бақылау реагенттерімен салыстырылады:
| WIZ Cal нәтижесі | Анықтамалық реагенттердің сынақ нәтижесі | Оң сәйкестік коэффициенті: 99.40% (95% сенімділік аралығы 96.69% ~ 99.89%) Теріс сәйкестік коэффициенті: 100,00% (95%CI 97,64%~100,00%) Жалпы сәйкестік коэффициенті: 99,69% (95% сенімділік аралығы 98,28%~99,95%) | ||
| Оң | Теріс | Барлығы | ||
| Оң | 166 | 0 | 166 | |
| Теріс | 1 | 159 | 160 | |
| Барлығы | 167 | 159 | 326 | |
| HP-AG WIZ нәтижесі | Анықтамалық реагенттердің сынақ нәтижесі | Оң сәйкестік коэффициенті: 98,9% (95% сенімділік аралығы 96,08% ~ 99,70%) Теріс сәйкестік коэффициенті: 100,00% (95%CI 97,09%~100,00%) Жалпы сәйкестік коэффициенті: 99,35% (95% сенімділік аралығы 97,68% ~ 99,82%) | ||
| Оң | Теріс | Барлығы | ||
| Теріс | 180 | 0 | 180 | |
| Оң | 2 | 128 | 130 | |
| Барлығы | 182 | 128 | 315 | |
Сізге мыналар да ұнауы мүмкін:











