Test rapido combinato calprotectina/Helicobacter per lo screening del cancro del colon-retto
Kit diagnostico per calprotectina/antigene per Helicobacter Pylori
Oro colloidale
Informazioni sulla produzione
| Numero di modello | CAL+HP-AG | Imballaggio | 25 test/kit, 20 kit/cartone |
| Nome | Kit diagnostico per calprotectina/antigene per Helicobacter Pylori | Ciclo degli strumenti | Classe II |
| Caratteristiche | Elevata sensibilità, facile utilizzo | Certificato | CE/ ISO13485 |
| Precisione | > 99% | durata di conservazione | Due anni |
| Metodologia | Oro colloidale | Servizio OEM/ODM | Disponibile |
Procedura di prova
| 1 | Utilizzare una provetta per la raccolta del campione, mescolare bene e diluire il campione. Utilizzare un bastoncino per prelevare circa 30 mg di feci. Quindi, trasferire le feci in una provetta per la raccolta del campione contenente il diluente, chiudere ermeticamente ruotando e agitare a sufficienza. |
| 2 | Se le feci del paziente con diarrea sono molli, utilizzare una pipetta monouso per prelevare il campione, aggiungere 3 gocce (circa 100 μL) di diluente per campioni e agitare accuratamente il campione e il diluente. |
| 3 | Estrarre il dispositivo di prova dalla busta di alluminio, posizionarlo su un piano di lavoro orizzontale e contrassegnarlo correttamente. |
| 4 | Scartare le prime due gocce del campione diluito. Quindi, erogare lentamente 3 gocce (circa 100 μL) di campione diluito privo di bolle verticalmente al centro del pozzetto del campione "S1" e 3 gocce al centro del pozzetto del campione "S2" del dispositivo di test, quindi avviare il cronometro. |
| 5 | Il risultato deve essere letto entro 10-15 minuti. Il risultato del test ottenuto dopo 15 minuti non è valido (per maggiori dettagli sul risultato, consultare la sezione Interpretazione dei risultati del test). |
Uso previsto
Questo kit è destinato alla determinazione semi-quantitativa della calprotectina (Cal) e alla determinazione qualitativa in vitro dell'antigene di Helicobacter pylori in campioni di feci umane. È utile per la diagnosi ausiliaria di malattie infiammatorie croniche intestinali e di infezione da Helicobacter pylori. Il kit fornisce risultati solo per la calprotectina e l'antigene di Helicobacter pylori. Tutti i risultati dei test devono essere interpretati in combinazione con altre informazioni cliniche. Questo prodotto è destinato esclusivamente all'uso da parte di operatori sanitari.
Superiorità
Tempo di prova: 15 minuti
Conservazione: 2-30℃/36-86℉
Metodologia: Oro colloidale
Caratteristica:
• Alta sensibilità
• Risultato disponibile in 15 minuti
• Funzionamento semplice
• Prezzo direttamente dalla fabbrica
• Non è necessaria una macchina aggiuntiva per la lettura dei risultati
Costo effettivo
Lettura dei risultati
Il test con il reagente WIZ BIOTECH verrà confrontato con il reagente di controllo:
| Risultato WIZ di Cal | Risultato del test dei reagenti di riferimento | Tasso di coincidenza positiva: 99,40% (IC 95% 96,69%~99,89%) Tasso di coincidenza negativa: 100,00% (IC al 95% 97,64%~100,00%) Tasso di coincidenza totale: 99,69% (IC 95% 98,28%~99,95%) | ||
| Positivo | Negativo | Totale | ||
| Positivo | 166 | 0 | 166 | |
| Negativo | 1 | 159 | 160 | |
| Totale | 167 | 159 | 326 | |
| Risultato WIZ di HP-AG | Risultato del test dei reagenti di riferimento | Tasso di coincidenza positiva: 98,9% (IC 95% 96,08%~99,70%) Tasso di coincidenza negativa: 100,00% (IC al 95% 97,09%~100,00%) Tasso di coincidenza totale: 99,35% (95%CI 97,68%~99,82%) | ||
| Positivo | Negativo | Totale | ||
| Negativo | 180 | 0 | 180 | |
| Positivo | 2 | 128 | 130 | |
| Totale | 182 | 128 | 315 | |
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