Kolorektaalse vähi sõeluuringu kalprotektiini / Helicobacter Combo kiirtesti tehas ja tootjad

Kolorektaalse vähi sõeluuringu kalprotektiini/Helicobacteri kombineeritud kiirtest

lühike kirjeldus:

Helicobacter Pylori kalprotektiini/antigeeni diagnostiline komplekt

Metoodika: kolloidne kuld

Testimise aeg:10–15 minutit

Kehtiv aeg:24 kuud

Täpsus:Rohkem kui 99%

Spetsifikatsioon:1/25 test/karp

Säilitustemperatuur:2 ℃–30 ℃

Metoodika:Kolloidne kuld

Näidis:Taburet

Saada meile e-kiri Laadi alla PDF-failina

Toote üksikasjad

Tootesildid

Diagnostikakomplekt Helicobacter Pylori kalprotektiini/antigeeni määramiseks

Kolloidne kuld

Tootmisinfo

Mudelinumber	KAL+HP-AG	Pakkimine	25 testi/komplekt, 20 komplekti/CTN
Nimi	Diagnostikakomplekt Helicobacter Pylori kalprotektiini/antigeeni määramiseks	Instrumentide klassifikatsioon	II klass
Omadused	Kõrge tundlikkus, lihtne käsitsemine	Tunnistus	CE/ISO13485
Täpsus	> 99%	Säilivusaeg	Kaks aastat
Metoodika	Kolloidne kuld	OEM/ODM-teenus	Saadaval

Katsemenetlus

1	Kasutage proovi kogumiseks proovi kogumiskatsutit, segage see korralikult ja lahjendage. Võtke proovivõtupulgaga umbes 30 mg väljaheidet. Seejärel viige väljaheide proovi lahjendit sisaldavasse proovi kogumiskatsutisse, keerake seda kinni ja loksutage piisavalt.
2	Kui kõhulahtisusega patsiendi väljaheide on lahtine, kasutage proovi võtmiseks ühekordset pipetti, lisage 3 tilka (umbes 100 μL) proovi kogumistuubi ning loksutage proovi ja proovi lahjendit piisavalt.
3	Võtke testseade alumiiniumfooliumkotist välja, asetage see horisontaalsele töölauale ja tehke sobiv märk.
4	Visake lahjendatud proovi esimesed kaks tilka ära. Seejärel tilgutage aeglaselt 3 tilka (umbes 100 μL) mullivaba lahjendatud proovi vertikaalselt testseadme prooviava „S1“ keskele ja 3 tilka prooviava „S2“ keskele ning alustage aja mõõtmist.
5	Tulemus tuleb lugeda 10–15 minuti jooksul. Pärast 15 minutit saadud testitulemus on kehtetu (tulemuse kohta lisateavet vt jaotisest „Testitulemuste tõlgendamine“).

Kavandatud kasutus

See komplekt on ette nähtud kalprotektiini (Cal) poolkvantitatiivseks tuvastamiseks ja Helicobacter pylori antigeeni in vitro kvalitatiivseks tuvastamiseks inimese väljaheiteproovides. See aitab kaasa vastavalt põletikulise soolehaiguse ja Helicobacter pylori infektsiooni abidiagnostikale. Komplekt annab ainult kalprotektiini ja Helicobacter pylori antigeeni testitulemused. Kõiki testitulemusi tuleb tõlgendada koos muu kliinilise teabega. Toodet tohivad kasutada ainult tervishoiutöötajad.

Üleolek

Komplekt on väga täpne, kiire ja seda saab transportida toatemperatuuril. Seda on lihtne kasutada.

Proovi tüüp: Roojaproov

Testimise aeg: 15 minutit

Säilitamine: 2–30 ℃ / 36–86 ℉

Metoodika: kolloidne kuld

Funktsioon:

• Kõrge tundlikkus

• tulemuse lugemine 15 minutiga

• Lihtne käsitseda

• Tehase otsene hind

• Tulemuste lugemiseks pole vaja lisamasinat

Kulutõhus

Tulemuste lugemine

WIZ BIOTECHi reagendi testi võrreldakse kontrollreagendiga:

WIZ-i tulemus Cal-ist	Võrdlusreagentide testi tulemused			Positiivse kokkusattumuse määr: 99,40% (95% usaldusvahemik 96,69%~99,89%) Negatiivse kokkusattumuse määr: 100,00% (95%CI 97,64% ~ 100,00%) Kokkusattumuste määr: 99,69% (95% usaldusvahemik 98,28%~99,95%)
WIZ-i tulemus Cal-ist	Positiivne	Negatiivne	Kokku
Positiivne	166	0	166
Negatiivne	1	159	160
Kokku	167	159	326

HP-AG WIZ-i tulemus	Võrdlusreagentide testi tulemused			Positiivse kokkusattumuse määr: 98,9% (95% usaldusvahemik 96,08%~99,70%) Negatiivse kokkusattumuse määr: 100,00% (95%CI 97,09% ~ 100,00%) Kokkusattumuste määr: 99,35% (95% usaldusvahemik 97,68%~99,82%)
HP-AG WIZ-i tulemus	Positiivne	Negatiivne	Kokku
Negatiivne	180	0	180
Positiivne	2	128	130
Kokku	182	128	315