Tvornica i proizvođači brzog testa za probir raka debelog crijeva i crijeva kalprotektin/Helicobacter Combo

Brzi test za probir raka debelog crijeva i debelog crijeva - kalprotektin/Helicobacter Combo

Probir za rak debelog crijeva kalprotektin/Helicobacter Combo brzi test Istaknuta slika

kratki opis:

Dijagnostički komplet za kalprotektin/antigen protiv Helicobacter Pylori

Metodologija: Koloidno zlato

Vrijeme testiranja:10-15 minuta

Važeće vrijeme:24 mjeseca

Točnost:Više od 99%

Specifikacija:1/25 testa/kutije

Temperatura skladištenja:2℃-30℃

Metodologija:Koloidno zlato

Primjerak:Stolica

Pošaljite nam e-poštu Preuzmi kao PDF

Detalji proizvoda

Oznake proizvoda

Dijagnostički komplet za kalprotektin/antigen protiv Helicobacter Pylori

Koloidno zlato

Informacije o proizvodnji

Broj modela	KAL+HP-AG	Pakiranje	25 testova/komplet, 20 kompleta/kartonski set
Ime	Dijagnostički komplet za kalprotektin/antigen protiv Helicobacter Pylori	Klasifikacija instrumenata	Klasa II
Značajke	Visoka osjetljivost, jednostavno rukovanje	Potvrda	CE/ ISO13485
Točnost	> 99%	Rok trajanja	Dvije godine
Metodologija	Koloidno zlato	OEM/ODM usluga	Dostupno

Postupak ispitivanja

1	Upotrijebite epruvetu za prikupljanje uzorka, dobro promiješajte i razrijedite uzorak. Štapićem za uzorkovanje uzmite oko 30 mg stolice. Zatim prebacite stolicu u epruvetu za prikupljanje uzorka koja sadrži razrjeđivač uzorka, zategnite rotacijom i dovoljno protresite.
2	Ako je stolica pacijenta s proljevom rijetka, upotrijebite jednokratnu pipetu za uzimanje uzorka, dodajte 3 kapi (oko 100 μL) iz epruvete za prikupljanje uzoraka te dovoljno protresite uzorak i razrjeđivač uzorka.
3	Izvadite ispitni uređaj iz aluminijske vrećice, postavite ga na vodoravnu radnu površinu i označite ga na odgovarajućem mjestu.
4	Odbacite prve dvije kapi razrijeđenog uzorka. Zatim polako i okomito ukapajte 3 kapi (otprilike 100 μL) razrijeđenog uzorka bez mjehurića u središte uzorka „S1“ i 3 kapi u središte uzorka „S2“ na uređaju za testiranje, a zatim započnite mjerenje vremena.
5	Rezultat se mora očitati unutar 10-15 minuta. Rezultat testa dobiven nakon 15 minuta nije važeći (za detalje o rezultatu pogledajte Tumačenje rezultata testa).

Namjena

Ovaj komplet namijenjen je semikvantitativnom otkrivanju kalprotektina (Cal) i in vitro kvalitativnom otkrivanju antigena Helicobacter pylori u uzorcima ljudske stolice. Pomaže u pomoćnoj dijagnozi upalne bolesti crijeva i infekcije Helicobacter pylori. Komplet daje samo rezultate testa za kalprotektin i antigen Helicobacter pylori. Svi rezultati testa moraju se tumačiti u kombinaciji s drugim kliničkim informacijama. Ovaj proizvod namijenjen je samo zdravstvenim djelatnicima.

Superiornost

Komplet je vrlo precizan, brz i može se transportirati na sobnoj temperaturi. Jednostavan je za korištenje.

Vrsta uzorka: Uzorak stolice

Vrijeme testiranja: 15 minuta

Skladištenje: 2-30℃/36-86℉

Metodologija: Koloidno zlato

Značajka:

• Visoka osjetljivost

• očitavanje rezultata za 15 minuta

• Jednostavno rukovanje

• Tvornička cijena izravno

• Ne treba dodatni stroj za očitavanje rezultata

Isplativo

Očitavanje rezultata

WIZ BIOTECH reagens test bit će uspoređen s kontrolnim reagensom:

WIZ rezultat Cala	Rezultat ispitivanja referentnih reagensa			Pozitivna stopa slučajnosti: 99,40% (95% CI 96,69% ~ 99,89%) Negativna stopa slučajnosti: 100,00% (95%CI 97,64%~100,00%) Ukupna stopa slučajnosti: 99,69% (95% CI 98,28% ~ 99,95%)
WIZ rezultat Cala	Pozitivan	Negativan	Ukupno
Pozitivan	166	0	166
Negativan	1	159	160
Ukupno	167	159	326

WIZ rezultat HP-AG-a	Rezultat ispitivanja referentnih reagensa			Pozitivna stopa slučajnosti: 98,9% (95% CI 96,08% ~ 99,70%) Negativna stopa slučajnosti: 100,00% (95%CI 97,09%~100,00%) Ukupna stopa slučajnosti: 99,35% (95% CI 97,68% ~ 99,82%)
WIZ rezultat HP-AG-a	Pozitivan	Negativan	Ukupno
Negativan	180	0	180
Pozitivan	2	128	130
Ukupno	182	128	315