Snelle test voor screening op darmkanker met calprotectine/Helicobacter-combinatie
Diagnostische kit voor calprotectine/antigeen tegen Helicobacter pylori
Colloïdaal goud
Productie-informatie
| Modelnummer | CAL+HP-AG | Verpakking | 25 testen per kit, 20 kits per doos. |
| Naam | Diagnostische kit voor calprotectine/antigeen tegen Helicobacter pylori | Instrumentclassificatie | Klasse II |
| Functies | Hoge gevoeligheid, eenvoudige bediening | Certificaat | CE/ ISO13485 |
| Nauwkeurigheid | > 99% | Houdbaarheid | Twee jaar |
| Methodologie | Colloïdaal goud | OEM/ODM-service | Beschikbaar |
Testprocedure
| 1 | Gebruik een monsterbuisje om het monster te verzamelen, goed te mengen en te verdunnen. Gebruik een monsternamestaafje om ongeveer 30 mg ontlasting te nemen. Breng de ontlasting vervolgens over in een monsterbuisje met verdunningsmiddel, draai het vast en schud het goed. |
| 2 | Als de ontlasting van een patiënt met diarree dun is, gebruik dan een wegwerppipet om een monster te nemen, voeg 3 druppels (ongeveer 100 μL) van het monster toe aan het opvangbuisje en schud het monster en het verdunningsmiddel voldoende. |
| 3 | Haal het testapparaat uit de aluminiumfolie, leg het plat op een horizontale werktafel en maak een duidelijke markering. |
| 4 | Gooi de eerste twee druppels verdund monster weg. Druppel vervolgens langzaam 3 druppels (ongeveer 100 μL) van het luchtbelvrije verdunde monster verticaal in het midden van het "S1"-monsterputje en 3 druppels in het midden van het "S2"-monsterputje van het testapparaat en start de tijdmeting. |
| 5 | De uitslag moet binnen 10-15 minuten worden afgelezen. Een testuitslag die na 15 minuten wordt verkregen, is ongeldig (zie 'Interpretatie van testresultaten' voor meer informatie over de uitslag). |
Beoogd gebruik
Deze testkit is bedoeld voor de semi-kwantitatieve detectie van calprotectine (Cal) en de in vitro kwalitatieve detectie van Helicobacter pylori-antigeen in menselijke ontlasting. Het helpt bij de aanvullende diagnose van respectievelijk inflammatoire darmziekten en Helicobacter pylori-infectie. De kit levert alleen testresultaten voor calprotectine en Helicobacter pylori-antigeen. Alle testresultaten dienen te worden geïnterpreteerd in combinatie met andere klinische informatie. Dit product is uitsluitend bestemd voor gebruik door zorgprofessionals.
Superioriteit
Testduur: 15 minuten
Bewaren: 2-30℃/36-86℉
Methodologie: Colloïdaal goud
Functie:
• Zeer gevoelig
• Resultaat binnen 15 minuten
• Eenvoudige bediening
• Fabrieksprijs
• Geen extra apparaat nodig voor het aflezen van de resultaten.
kosteneffectief
Resultaat aflezing
De WIZ BIOTECH-reagenstest zal worden vergeleken met het controlereagens:
| WIZ-resultaat van Cal | Testresultaat van referentiereagentia | Positief toevalspercentage: 99,40% (95% betrouwbaarheidsinterval 96,69%~99,89%) Negatieve toevalskans: 100,00% (95% BI 97,64%~100,00%) Totale toevalsgraad: 99,69% (95% betrouwbaarheidsinterval 98,28%~99,95%) | ||
| Positief | Negatief | Totaal | ||
| Positief | 166 | 0 | 166 | |
| Negatief | 1 | 159 | 160 | |
| Totaal | 167 | 159 | 326 | |
| WIZ-resultaat van HP-AG | Testresultaat van referentiereagentia | Positief toevalspercentage: 98,9% (95% betrouwbaarheidsinterval 96,08%~99,70%) Negatieve toevalskans: 100,00% (95% BI 97,09%~100,00%) Totale toevalsgraad: 99,35% (95% betrouwbaarheidsinterval 97,68%~99,82%) | ||
| Positief | Negatief | Totaal | ||
| Negatief | 180 | 0 | 180 | |
| Positief | 2 | 128 | 130 | |
| Totaal | 182 | 128 | 315 | |
Dit vind je misschien ook interessant:
-
Diagnostische kit voor Helicobacter pylori-antilichamen
-
Ongesneden vel voor calprotectine/Helicobacter-antilichaam...
-
Diagnostische kit voor antigeen tegen rotaviruslatex
-
Screening op darmkanker met calprotectine/fecale...
-
Screening op darmkanker met calprotectine/Helic...
-
Diagnostische kit voor antilichamen tegen Helicobacter py...