ชุดตรวจคัดกรองมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก Calprotectin / Helicobacter Combo Rapid Test
ชุดตรวจวินิจฉัยหาแคลโปรเทคติน/แอนติเจนของเชื้อ Helicobacter Pylori
ทองคำคอลลอยด์
ข้อมูลการผลิต
| หมายเลขรุ่น | แคล+HP-AG | การบรรจุหีบห่อ | 25 ชุดทดสอบ/ชุด, 20 ชุดทดสอบ/กล่อง |
| ชื่อ | ชุดตรวจวินิจฉัยหาแคลโปรเทคติน/แอนติเจนของเชื้อ Helicobacter Pylori | การจำแนกประเภทเครื่องมือ | ชั้นเรียนที่ 2 |
| คุณสมบัติ | ความไวสูง ใช้งานง่าย | ใบรับรอง | CE/ ISO13485 |
| ความแม่นยำ | > 99% | อายุการเก็บรักษา | สองปี |
| ระเบียบวิธีวิจัย | ทองคำคอลลอยด์ | บริการ OEM/ODM | มีจำหน่าย |
ขั้นตอนการทดสอบ
| 1 | ใช้หลอดเก็บตัวอย่างเพื่อเก็บตัวอย่าง ผสมให้เข้ากัน และเจือจางตัวอย่าง ใช้แท่งเก็บตัวอย่างดูดอุจจาระประมาณ 30 มิลลิกรัม จากนั้นย้ายอุจจาระไปยังหลอดเก็บตัวอย่างที่มีสารเจือจางตัวอย่าง หมุนให้แน่นเพื่อปิดฝา และเขย่าให้เข้ากัน |
| 2 | หากอุจจาระของผู้ป่วยที่มีอาการท้องเสียมีลักษณะเหลว ให้ใช้ปิเปตแบบใช้แล้วทิ้งดูดตัวอย่าง เติมตัวอย่าง 3 หยด (ประมาณ 100 ไมโครลิตร) ลงในหลอดเก็บตัวอย่าง แล้วเขย่าตัวอย่างและสารเจือจางให้เข้ากันอย่างทั่วถึง |
| 3 | นำอุปกรณ์ทดสอบออกจากถุงฟอยล์อลูมิเนียม วางลงบนโต๊ะทำงานแนวนอนให้เรียบ และทำเครื่องหมายให้ถูกต้อง |
| 4 | ทิ้งตัวอย่างที่เจือจางแล้วสองหยดแรก จากนั้นค่อยๆ หยดตัวอย่างที่เจือจางแล้วปราศจากฟองอากาศ 3 หยด (ประมาณ 100 ไมโครลิตร) ลงตรงกลางช่องใส่ตัวอย่าง “S1” และ 3 หยดลงตรงกลางช่องใส่ตัวอย่าง “S2” ของอุปกรณ์ทดสอบในแนวตั้ง แล้วเริ่มจับเวลา |
| 5 | ควรอ่านผลการทดสอบภายใน 10-15 นาที ผลการทดสอบที่ได้หลังจาก 15 นาทีถือเป็นโมฆะ (ดูรายละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับผลการทดสอบได้ในหัวข้อ การตีความผลการทดสอบ) |
วัตถุประสงค์การใช้งาน
ชุดตรวจนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อตรวจหาแคลโปรเทคติน (Cal) แบบกึ่งปริมาณ และตรวจหาแอนติเจนของเชื้อ Helicobacter pylori ในตัวอย่างอุจจาระของมนุษย์แบบเชิงคุณภาพในหลอดทดลอง ช่วยในการวินิจฉัยโรคอักเสบในลำไส้และการติดเชื้อ Helicobacter pylori ตามลำดับ ชุดตรวจนี้ให้ผลการตรวจเฉพาะแคลโปรเทคตินและแอนติเจนของ Helicobacter pylori เท่านั้น ผลการตรวจทั้งหมดจะต้องได้รับการตีความร่วมกับข้อมูลทางคลินิกอื่นๆ ผลิตภัณฑ์นี้มีไว้สำหรับบุคลากรทางการแพทย์เท่านั้น
ความเหนือกว่า
ระยะเวลาทดสอบ: 15 นาที
การเก็บรักษา: 2-30℃/36-86℉
ระเบียบวิธี: คอลลอยด์ทองคำ
คุณสมบัติ:
• ความไวสูง
• อ่านผลได้ภายใน 15 นาที
• ใช้งานง่าย
• ราคาจากโรงงานโดยตรง
• ไม่จำเป็นต้องใช้เครื่องมือเพิ่มเติมสำหรับการอ่านผลลัพธ์
คุ้มค่า
ผลการอ่าน
การทดสอบด้วยน้ำยา WIZ BIOTECH จะถูกเปรียบเทียบกับน้ำยาควบคุม:
| ผลลัพธ์ WIZ ของ Cal | ผลการทดสอบของสารมาตรฐานอ้างอิง | อัตราความสอดคล้องเชิงบวก: 99.40% (ช่วงความเชื่อมั่น 95% 96.69%~99.89%) อัตราความบังเอิญเชิงลบ: 100.00% (95%CI 97.64%~100.00%) อัตราความสอดคล้องโดยรวม: 99.69% (ช่วงความเชื่อมั่น 95% 98.28%~99.95%) | ||
| เชิงบวก | เชิงลบ | ทั้งหมด | ||
| เชิงบวก | 166 | 0 | 166 | |
| เชิงลบ | 1 | 159 | 160 | |
| ทั้งหมด | 167 | 159 | 326 | |
| ผลลัพธ์ WIZ ของ HP-AG | ผลการทดสอบของสารมาตรฐานอ้างอิง | อัตราความสอดคล้องเชิงบวก: 98.9% (ช่วงความเชื่อมั่น 95% 96.08%~99.70%) อัตราความบังเอิญเชิงลบ: 100.00% (95%CI 97.09%~100.00%) อัตราความสอดคล้องโดยรวม: 99.35% (ช่วงความเชื่อมั่น 95% 97.68%~99.82%) | ||
| เชิงบวก | เชิงลบ | ทั้งหมด | ||
| เชิงลบ | 180 | 0 | 180 | |
| เชิงบวก | 2 | 128 | 130 | |
| ทั้งหมด | 182 | 128 | 315 | |
คุณอาจสนใจสิ่งเหล่านี้ด้วย:











