Prueba rápida combinada de calprotectina/Helicobacter para la detección del cáncer colorrectal
Kit de diagnóstico para calprotectina/antígeno de Helicobacter pylori
Oro coloidal
Información de producción
| Número de modelo | CALIFORNIA+HP-AG | Embalaje | 25 pruebas/kit, 20 kits/caja |
| Nombre | Kit de diagnóstico para calprotectina/antígeno de Helicobacter pylori | Clasificación de instrumentos | Clase II |
| Características | Alta sensibilidad, fácil manejo. | Certificado | CE/ISO 13485 |
| Exactitud | > 99% | Duración | Dos años |
| Metodología | Oro coloidal | Servicio OEM/ODM | Disponible |
Procedimiento de prueba
| 1 | Utilice un tubo de recolección de muestras para recoger la muestra, mezcle bien y diluya. Use una varilla de muestreo para tomar aproximadamente 30 mg de heces. Luego, transfiera las heces a un tubo de recolección de muestras que contenga el diluyente, ciérrelo girándolo y agítelo bien. |
| 2 | Si las heces del paciente con diarrea son blandas, utilice una pipeta desechable para extraer la muestra, añada 3 gotas (aproximadamente 100 μL) del tubo de recogida de muestra y agite bien la muestra y el diluyente. |
| 3 | Saque el dispositivo de prueba de la bolsa de papel de aluminio, colóquelo plano sobre una mesa de trabajo horizontal y haga una marca adecuada. |
| 4 | Deseche las dos primeras gotas de la muestra diluida. A continuación, dispense lentamente 3 gotas (aprox. 100 μL) de la muestra diluida sin burbujas verticalmente en el centro del pocillo de muestra “S1” y 3 gotas en el centro del pocillo de muestra “S2” del dispositivo de prueba, y luego inicie el cronometraje. |
| 5 | El resultado se leerá en un plazo de 10 a 15 minutos. Los resultados obtenidos después de 15 minutos no son válidos (para obtener más información sobre el resultado, consulte la sección Interpretación de los resultados de las pruebas). |
Uso previsto
Este kit está diseñado para la detección semicuantitativa de calprotectina (Cal) y la detección cualitativa in vitro del antígeno de Helicobacter pylori en muestras de heces humanas. Ayuda en el diagnóstico auxiliar de la enfermedad inflamatoria intestinal y la infección por Helicobacter pylori, respectivamente. El kit solo proporciona resultados de las pruebas de calprotectina y antígeno de Helicobacter pylori. Todos los resultados deben interpretarse junto con otra información clínica. Este producto es de uso exclusivo para profesionales de la salud.
Superioridad
Tiempo de prueba: 15 minutos
Almacenamiento: 2-30℃/36-86℉
Metodología: Oro coloidal
Característica:
• Alta sensibilidad
• Lectura del resultado en 15 minutos
• Fácil manejo
• Precio directo de fábrica
• No se necesita una máquina adicional para la lectura de resultados.
Rentable
Lectura de resultados
La prueba con el reactivo WIZ BIOTECH se comparará con el reactivo de control:
| Resultado WIZ de Cal | Resultado de la prueba de reactivos de referencia | Tasa de coincidencia positiva: 99,40% (IC del 95%: 96,69%~99,89%) Tasa de coincidencia negativa: 100,00% (IC del 95%: 97,64%~100,00%) Tasa de coincidencia total: 99,69% (IC del 95%: 98,28%~99,95%) | ||
| Positivo | Negativo | Total | ||
| Positivo | 166 | 0 | 166 | |
| Negativo | 1 | 159 | 160 | |
| Total | 167 | 159 | 326 | |
| Resultado de WIZ de HP-AG | Resultado de la prueba de reactivos de referencia | Tasa de coincidencia positiva: 98,9% (IC del 95%: 96,08%~99,70%) Tasa de coincidencia negativa: 100,00% (IC del 95%: 97,09%~100,00%) Tasa de coincidencia total: 99,35% (IC del 95%: 97,68%~99,82%) | ||
| Positivo | Negativo | Total | ||
| Negativo | 180 | 0 | 180 | |
| Positivo | 2 | 128 | 130 | |
| Total | 182 | 128 | 315 | |
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