Kit de diagnóstico para anticuerpos contra Helicobacter Pylori
Kit de diagnóstico para anticuerpos contra Helicobacter Pylori (oro coloidal)
Información de producción
| Número de modelo | HP-Ab | Embalaje | 25 pruebas/kit, 30kits/CTN |
| Nombre | Kit de diagnóstico para anticuerpos contra Helicobacter Pylori (oro coloidal) | Clasificación de instrumentos | Clase III |
| Características | Alta sensibilidad, fácil operación | Certificado | CE/ISO13485 |
| Exactitud | > 99% | Duración | Dos años |
| Metodología | Oro coloidal | Servicio OEM/ODM | Disponible |
Procedimiento de prueba
| 1 | Retire el dispositivo de prueba de la bolsa de papel de aluminio, colóquelo sobre una mesa de trabajo horizontal y haga un buen trabajo marcando la muestra. |
| 2 | En caso demuestra de suero y plasma, agregue 2 gotas al pocillo y luego agregue 2 gotas de diluyente de muestra gota a gota.En caso demuestra de sangre completa, agregue 3 gotas al pocillo y luego agregue 2 gotas de diluyente de muestra gota a gota. |
| 3 | Interprete el resultado dentro de 10 a 15 minutos y el resultado de la detección no será válido después de 15 minutos (consulte los resultados detallados en interpretación de resultados). |
Uso previsto
Este kit es aplicable a la detección cualitativa in vitro de anticuerpos contra H.pylori (HP) en muestras de sangre completa, suero o plasma humano, lo cual es adecuado para el diagnóstico auxiliar de la infección por HP.Este kit solo proporciona resultados de pruebas de anticuerpos contra H.pylori (HP) y los resultados obtenidos se utilizarán en combinación con otra información clínica para el análisis.Este kit es para profesionales de la salud.
Resumen
La infección por Helicobacter pylori (H.pylori) está estrechamente asociada con gastritis crónica, úlcera gástrica, adenocarcinoma gástrico y linfoma relacionado con la mucosa gástrica, y la tasa de infección por H.pylori en pacientes con gastritis crónica, úlcera gástrica, úlcera duodenal y cáncer gástrico es de alrededor del 90 %. .La OMS ha incluido al H.pylori como carcinógeno de Clase I y lo ha identificado como factor de riesgo de cáncer gástrico.La detección de H.pylori es un enfoque importante para el diagnóstico de la infección por H.pylori.
Característica:
• Alta sensibilidad
• lectura de resultados en 15 minutos
• Operación fácil
• Precio directo de fábrica
• No necesita máquina adicional para la lectura de resultados.
Lectura de resultados
La prueba del reactivo WIZ BIOTECH se comparará con el reactivo de control:
| Resultados WIZ | Resultado de la prueba del reactivo de referencia | ||
| Positivo | Negativo | Total | |
| Positivo | 184 | 0 | 184 |
| Negativo | 2 | 145 | 147 |
| Total | 186 | 145 | 331 |
Tasa de coincidencia positiva: 98,92 % (IC del 95 %: 96,16 % ~ 99,70 %)
Tasa de coincidencia negativa: 100,00% (IC95%97,42%~100,00%)
Tasa de coincidencia total: 99,44% (95% IC97,82% ~ 99,83%)
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